新型糊剂iRoot SP生物陶瓷对根管治疗术患者根充即刻效果的影响与安全性分析

廖丽丽，宋彦蓉

新型糊剂iRoot SP生物陶瓷对根管治疗术患者根充即刻效果的影响与安全性分析

廖丽丽，宋彦蓉

（贵州医科大学附属口腔医院，贵州 贵阳 550001）

研究新型糊剂iRoot SP生物陶瓷对根管治疗术患者根充即刻效果的影响与安全性。按照随机数字表法将贵州医科大学附属口腔医院2018年12月至2019年11月收治的87例行根管治疗术患者分对照组（43例，患牙71颗）和观察组（44例，患牙72颗）。对照组患者采用Vitapex糊剂填充，观察组患者采用iRoot SP生物陶瓷糊剂填充。比较两组患者根充即刻效果，术前与术后1、7 d的视觉模拟疼痛量表（VAS）评分，治疗期间不良反应发生情况，术后6个月成功情况。观察组患者的适充率显著高于对照组；与术前比，两组患者术后1、7 d的VAS评分均逐渐降低，术后1 d观察组患者显著低于对照组；观察组患者的术后6个月复查成功率显著高于对照组；观察组患者不良反应总发生率显著低于对照组（均＜0.05）。新型糊剂iRoot SP生物陶瓷可提高根管治疗术患者即刻根充效果，降低术后疼痛程度，远期疗效较高，且具有一定的安全性。

新型糊剂；iRoot SP生物陶瓷；根管治疗术；根充即刻效果；安全性

根管治疗术又称牙髓治疗，主要用于治疗牙髓坏死、牙根感染，手术过程繁琐，通常需要患者反复就诊完成疾病治疗，并且根管治疗术要求较高，需严格控制手术细节，以增强手术效果，根管治疗术关键在于根管封闭效果，需彻底清理根管系统之后，给予严密封闭，方能有效预防细菌侵入、繁殖。目前临床上常使用Vitapex糊剂，其为注射型根充材料，主要成分为氢氧化钙、碘仿，具有抗菌消炎、促进骨组织生长的特性，还具有可吸收性，但其远期疗效较差[1]。有研究表明，iRoot SP生物陶瓷为新型陶瓷糊剂，可提升手术成功率，具备极强的根尖封闭能力，并且可促进患者病情恢复[2]。本研究旨在探讨新型糊剂iRoot SP生物陶瓷对根管治疗术患者根充即刻效果的影响与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将贵州医科大学附属口腔医院2018年12月至2019年11月期间收治的87例行根管治疗术患者分对照组（43例，患牙71颗）和观察组（44例，患牙72颗）。对照组患者中男性21例，女性22例；年龄20~71岁，平均（45.53±2.61）岁。观察组患者中男性22例，女性22例；年龄21~69岁，平均（45.42±2.58）岁。两组患者一般资料经对比，差异无统计学意义（＞0.05），组间具有可比性。患者或家属对本研究知情同意，院内医学伦理委员会审核批准该研究。纳入标准：符合《临床诊疗指南：口腔医学分册》[3]中慢性根尖周炎诊断标准者；X线片线束根尖暗影2 mm以下者；根尖呈良好发育状态者等。排除标准：伴有严重系统疾病者；合并患牙瘘管、窦道者；中途退出研究者等。

1.2 方法 术前对患者进行X线片检查，全面了解患者根尖周病变、根管数、根壁厚度等信息。进行去龋、开髓、拔髓、疏通根管治疗，采用1.5%浓度次氯酸钠溶液对根管进行冲洗，实施定位、干燥、消毒，封药，7 d后复诊，检查渗出情况，未发现异常则实施根管填充操作。对照组患者使用Vitapex糊剂（日本森田医药有限公司，注册证号20150622，规格：2 g/袋）填充。观察组患者填充iRoot SP生物陶瓷糊剂（加拿大Innovative Bioeeramix Inc，注册证号20180218，规格：1 mL/支）。两组患者均通过连续波垂直加压方式充填根管，再次通过X线片方式对根管填充效果加以确认。

1.3 观察指标 ①比较两组患者根充即刻效果，依据患者的根充即刻效果，划分适充、超充、欠充3种。适充：三维密封完全，根尖周糊剂间距＜2 mm；超充：糊剂超出根尖孔；欠充：根尖与糊剂间距＞2 mm，三维未完全密封。②比较两组患者术前与术后1、7 d的视觉模拟疼痛量表（VAS）评分[4]，1~3分，轻度疼痛；4~6分，中度疼痛；7~10分，重度疼痛，评分越低代表疼痛程度越低。③比较两组患者治疗期间不良反应发生情况，记录疼痛、肿胀、咬合障碍发生情况。④比较两组患者术后6个月成功情况，成功：根尖暗影消失，牙周膜间隙、咬合功能恢复正常；失败：根尖暗影未见任何变化，咬合疼痛或不适，牙周膜存在间隙。

2 结果

2.1 根充即刻效果 观察组患者的适充率显著高于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表1。

表1 两组患者根充即刻效果比较[例(%)]

组别例数患牙数适充超充欠充 观察组447269(95.83) 1(1.39) 2(2.78) 对照组437152(73.24)9(12.68)10(14.08) χ2值 14.0185.3745.944 P值 ＜0.05＜0.05＜0.05

2.2 VAS评分 术后1、7 d两组患者VAS评分均低于术前，且术后1 d观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），但两组患者术后7 d的VAS评分比较，差异无统计学意义（＞0.05），见表2。

2.3 不良反应 观察组患者不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表3。

2.4 成功率 观察组患者的术后6个月随访影像学检查成功43例，失败1例，成功率为97.73%；对照组患者成功35例，失败8例，成功率为81.40%，观察组显著高于对照组，差异有统计学意义（2=6.254，＜0.05）。

表2 两组患者VAS评分(±s, 分)

注：与术前比，*＜0.05；与术后1 d比，#＜0.05。VAS：视觉模拟疼痛量表。

表3 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

组别例数疼痛肿胀咬合障碍总发生 观察组44 2(4.55)1(2.27)1(2.27) 4(9.09) 对照组436(13.95)4(9.30)3(6.98)13(30.23) χ2值 6.183 P值 ＜0.05

2.5 影像学图片 图1-A为对照组患者治疗前影像学图片，患者为男性，58岁，前牙外伤7 d，检查牙冠斜形折断1/3，可见牙冠斜形折断，根管口处检查白色物封闭；图1-B为该患者治疗后影像学图片，根尖孔基本闭合，根尖区有轻微透射影。图2-A为观察组患者治疗前影像学图片，患者为女性，48岁，左上颌后牙存在咬合痛，髓腔中有封物，腭根根尖周围边界无清晰透影；图2-B为该观察组患者治疗后影像学图片，显示糊剂外周被包围，根尖无明显透射影，根尖周骨质基本显示正常，黏膜增厚程度改善。

图1 Vitapex糊剂治疗前后影像学图片

图2 iRoot SP生物陶瓷糊剂治疗前后影像学图片

3 讨论

根管治疗术主要用于牙髓病、根尖周炎治疗中，该术式相对比较繁琐，实施过程复杂，有研究证实，根管治疗术效果受根充糊剂影响较大，故根充糊剂的选择较为关键，其应具备相当强的阻塞能力，低温感性，强相容性，还需简便易行，有效阻隔细菌，以免细菌侵入根尖，方能达到增强根尖密封的效果[5]。既往根管治疗术中多采用Vitapex糊剂，但其易发生渗透，导致根管密闭度不足，存在一定的缺陷，使患者发生疼痛、肿胀、咬合障碍等不良反应，在根管永久性封闭中适用性较差。

生物陶瓷是专门用于医学或口腔领域的陶瓷材料，包括生物活性玻璃、氧化锆等，其能够增强生物相容性，使之与周围组织相互反应。iRoot SP本质为生物陶瓷制剂，主要成分包括氧化锆、氢氧化钙、硅酸钙、磷酸钙等，不会在组织液内溶解，也无铝含量，温感性低，生物相容性强。有研究显示，依据根管治疗术患者的临床症状、特点，在根管内注入iRoot SP，由于其封闭性强，且生物性良好，有助于降低患者术后的疼痛反应，并且可达到良好的灭菌效果[6]。上述研究结果表明，观察组患者的适充率显著高于对照组，超充、欠充现象发生较少；观察组患者术后1 d VAS评分显著低于对照组，提示新型糊剂iRoot SP生物陶瓷可提高根管治疗术患者即刻根充效果，缓解患者疼痛反应。手术期间因手术过程操作不当、材料填充不足极易导致患者的根充长期效果不佳，且易发生咬合障碍等现象[7]。而iRoot SP生物陶瓷在根管内作用时间较长，可持续性地将残留在根管内的粪肠球菌杀灭，并且iRoot SP填充后根管致密性强，能够对异物、细菌等进行阻断，以免细菌再次侵入根尖，而影响临床疗效[8]。上述研究结果表明，观察组患者术后6个月成功率显著高于对照组，不良反应总发生率显著低于对照组，提示新型糊剂iRoot SP生物陶瓷可提高根管治疗术患者远期治疗效果，提升安全性。

综上，新型糊剂iRoot SP生物陶瓷可提高根管治疗术患者即刻根充效果，降低术后疼痛程度，远期疗效较高，且具有一定的安全性，值得临床治疗使用。

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廖丽丽，大学本科，主治医师，研究方向：口腔临床诊疗。

R781.2

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2096-3718.2021.07.0098.03