2012—2018年云南省国家免费孕前优生健康检查检验项目室间质评结果分析

陈涓涓 谢正媛 赵 勤 孙 虹 杨汝文 叶汉风

云南省人口和计划生育科学技术研究所，西部孕前优生重点实验室，云南省生育调节与少数民族优生重点实验室(昆明, 650021)

室间质量评价( EQA)是临床实验室全面质量管理的重要组成部分。是评价和提高医疗机构检测水平的重要手段之一。国家免费孕前优生健康检查项目从开始实施，国家即对检验质量高度重视，要求各省成立检验质量监测中心，每年至少开展两次室间质评活动[1]。云南省计划生育技术服务检验质量监测指导中心(以下简称云南省计生检验中心)从2012年进行室间质评项目基本情况调查开始，截止到2018年组织了13次全省范围内的室间质评活动，由最初参加的71个县发展到144个县，参加单位的合格率不断提升。本文回顾分析一次基本情况调查和12次室间质评活动的4个类别17个项目的室间质评成绩。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于2012—2018年全省129个县及(或)16个州市妇幼保健及计划生育服务机构的室间质评活动。室间质评活动由云南省计生检验中心具体负责组织，自2012—2018年共计发放13批室间质评盲样检测，快递至各参评实验室，截止日期前收集测定回报表，进行统计分析。

1.2 评价项目

共计4大类17项，包括：①全血细胞计数：白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)；②常规生化：血糖(GLU)、肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)；③感染性标志物：乙型肝炎血清学(乙肝病毒表面抗原HBsAg、乙肝病毒表面抗体HBsAb、乙肝病毒e抗原HBeAg、乙肝病毒e抗体HBeAb、乙肝病毒核心抗体HBcAb)、梅毒螺旋体抗体检测；④尿液分析(4项)：尿蛋白(PRO)、尿葡萄糖(GLU)、尿红细胞(RBC)、尿白细胞(WBC)。

1.3 室间质评物

全血细胞计数质评物、常规生化质评物、感染性标志物质评物及尿液常化学分析质评物均由5份不同浓度的样品组成。由云南省计生检验中心统一订制编号后发放到各妇幼保健及计划生育服务机构。

1.4 评价标准

各项目评价标准按照《临床实验室室间质评评价要求GB/T20470-2006》有关条款进行评价，包括：①检测项目评价，每个检验项目测定5个标本，检测标本中结果在可接受范围≥80%为成绩合格，<80%则成绩不合格。各机构质评成绩评价：每次质评活动参评项目100%合格为优秀，≥80%合格为合格，<80%合格则不合格。

1.5 统计分析

使用SPSS 21.0软件、CLInet-EQA室间质评软件进行数据统计与分析，并使用Sigmaplot 12.5软件制图。

2 结果

2.1 参评机构合格率及优秀率

从2012室间质评项目基本情况调查至2018年第二次室间质评的7年间13次室间质评结果来看，参评机构室间质评合格率和优秀率明显上升。见表1。

表1 2012—2018年云南省各级妇幼保健及计划生育服务机构室间质评参评机构成绩

2.2 参评项目合格率

从2012至2018年的一次基本情况调查和12次室间质评活动结果来看，4个大类17项合格率均有明显提升：其中常规生化合格率升高最明显，由51%升至97%；全血细胞计数合格率由81%升至98%；感染性标志物由84%升至96%；尿液化学分析由90%升至100%。

3 讨论

在对全省144家服务机构一次基本情况调查和12次室间质评活动上报的原始数据进行统计分析时发现，4大类17个项目检测准确性均在逐年提升。云南省计生检验中心结合各机构的室间质评结果、现场督导、飞行质检及专业技能培训等形式，对各级妇幼保健及计划生育服务机构进行针对性的分析与质量控制方案制定，经过7年的长期不懈的努力，各机构的临床检验能力均有显著的提高[1-2]。特别是自2016年年底云南省计生检验中心自主开发室内质控软件，要求144家对常规生化、全血细胞计数及感染性标志物中的部分项目进行日间室内质控，并将质控品检测结果上报至室内质控软件中，云南省计生检验中心专业技术人员可根据各机构累积的室内质控数据进行分析，帮助各实验室技术人员发现实验系统的质量问题并量身定制质量控制方案，以提升各项目检测的精确度与稳定性。

国家免费孕前优生健康检查项目是出生缺陷一级预防的重要手段和关键环节。准确检测每一个检验项目对广大的孕前夫妇获得一个健康的孩子十分重要，临床检验质量是孕前优生项目的关键环节。通过对服务机构进行各检验项目的室间质量评价活动，可对参评机构临床检验能力进行评价[3-5]。实验室专业技术人员可结合室内质控，运用室间质评结果，不断提高检验结果的正确性，提升服务质量，保障国家免费孕前优生健康检查项目的顺利进行。