SPE、SIL及IT技术对多发性骨髓瘤的临床诊断价值研究

徐传华，杨 伟，余晓辉，袁世梅，刘 琼，程 颖，罗淋丹△

(1.重庆市垫江县人民医院检验科，重庆 408300;2.重庆市血液中心，重庆 400015)

多发性骨髓瘤(MM)是一种以浆细胞单克隆恶性增生并分泌大量单克隆免疫球蛋白(M蛋白)为主要特性的恶性浆细胞增殖性肿瘤，该病多发于中老年人群，发病隐匿且进展缓慢，临床表现复杂多样[1-4]，极易造成漏诊或误诊,据相关文献报道，MM患者临床误诊率可达50%[5-8]。为提高MM的诊断准确率，各医疗机构均开展了采用血清蛋白电泳(SPE)、血清免疫球蛋白定量(SIL)和毛细管电泳免疫分型(IT)技术对临床确诊或疑似MM患者进行辅助检查项目。本研究对临床确诊和疑似MM患者进行SPE、SIL和IT检查，结合3种检测方法的检查结果和临床情况，探讨各技术对MM患者的诊断及预后评估的应用价值。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2019年1月至2020年5月重庆市垫江县人民医院临床确诊和疑似MM患者样本137例，患者中男81例，女56例；年龄33～81岁，平均(58.7±12.1)岁。

1.2方法

1.2.1样本收集 采集患者空腹静脉血并及时分离血清，-70 ℃低温冰箱保存，集中对样本分别进行SPE、SIL和IT技术检测。

1.2.2仪器和试剂 SIL检测仪器为美国贝克曼IMMAGE800特种蛋白仪，采用贝克曼配套试剂和校准品及美国伯乐第三方质控品。SPE和IT检测仪器均为法国SEBIA公司Cap-FP全自动分析仪，试剂和质控品均为配套系统。

2 结 果

2.1SIL检测结果 137例样本行SIL检测结果见表1。免疫球蛋白G(IgG)型57例，IgM型17例，IgA型9例，阳性83例，阳性检出率为60.58%。

2.2SPE检测结果 对137例样本进行SPE检测，发现M蛋白样本113例，阳性检出率为82.48%。见表2。

2.3IT检测结果 137例样本行IT检测结果见表3。IgG型80例，IgM型28例，IgA型19例，阳性131例，轻链型4例，阳性检出率为95.62%。

表1 SIL检测结果

2.43种技术检出阳性率比较 IT技术对137例样本阳性检出率(95.62%)明显高于SIL和SPE(分别为60.58%、82.48%)，而SPE技术阳性检出率高于SIL，差异均有统计学意义(P<0.05)。

表2 SPE检测结果

2.5典型样本 根据SPE、IT检测结果可知，SPE检出M带不明显样本经IT检测为MM患者，SPE检测发现类似“M”带的样本经IT检测为非MM患者。需经IT技术检测确诊的部分典型样本SPE检测图见图1。

表3 IT检测结果

A.血清蛋白电泳图中β区含有M蛋白；B.血清蛋白电泳图中α区含有M蛋白；C.血清蛋白电泳图中γ区含有M蛋白。

3 讨 论

M蛋白是B淋巴细胞或浆细胞单克隆异常增殖所产生的一种在氨基酸组成及顺序上十分均一的异常单克隆免疫球蛋白(Monoclonal Ig)，多见于MM、巨球蛋白血症(Macroglobulinemia)和恶性淋巴瘤(Malignant lymphoma)，故命名为M蛋白。M蛋白可以分为IgG型、IgA型、IgM型、IgD型、IgE型、轻链型、双克隆型和不分泌型。SPE检测后，图谱上可呈现出一条浓集的特征性带(即M带)。随着电泳技术的不断进步和发展，IT技术在分离及鉴定蛋白质种类方面具有灵敏度高和特异性强的特点[6-7]，其在分子生物学和临床医学诊断领域已成为临床检验诊断中不可缺少的一种实验技术，同时也是用于鉴别M蛋白的最广泛的方法之一[7，9]。

本研究对137例临床确诊和疑似MM患者样本进行SIL、SPE和IT 3种方法检测，阳性样本检出率分别为60.58%、82.48%和95.62%。IT技术的阳性检出率明显高于SPE，而SPE又明显高于SIL，并且可以通过IT技术直接判断M蛋白的类型。在MM的诊断中，IT技术对单克隆Ig的检出率明显优于SPE和SIL，此研究与部分国内外报道相符[9-15]。通过本研究可知，SIL和SPE在临床诊断MM患者时，具有一定的敏感性，但分别与IT技术比较，具有明显差异。本研究发现，SPE检测中部分电泳图谱在识别是否含有M蛋白条带上有一定的假阳性和假阴性，以及少数条带的不易识别性，SPE检测含M蛋白阳性部分样本，再经IT检测验证后发现，巨球蛋白血症和恶性淋巴瘤也会在SPE检测时出现假阳性，所有在SPE和SIL检查中出现阳性的样本需结合临床情况再进行IT技术检测确诊，排除假阳性。

作者建议在工作中可以结合临床信息和实验室检查项目结果情况，对SIL和SPE初筛后的阳性样本再经IT技术进行确诊。IT技术是通过联合电泳的分离作用和抗原抗体的特异性及敏感性的生物学特性进行检测，从而大大提高了MM患者诊断的敏感性和特异性。

IT技术结合了电泳的敏感性和抗原抗体的特异性，结果直观易见，能对MM患者进行明确的诊断及分型。本研究旨在采用SIL、SPE和IT技术对MM患者样本进行检测并比较，从而证实IT技术对MM的特有临床诊断应用价值。