先兆流产患者服用保胎无忧散后行黄体酮治疗的影响

周丽，张莉

（江苏省南通市中医院 妇科，江苏 南通 226001）

0 引言

先兆流产是指孕28 周之前孕妇出现阴道流血，继发下腹疼痛，孕检提示宫口未开且子宫大小与孕周相符。先兆早产的发生与孕妇体质、身体疲劳以及外伤等多种因素有关，如不能进行有效干预易引发难免流产等严重后果[1]。近年来随着人们生活节奏的加快以及生活环境等因素的影响，先兆流产的发生率成上升趋势[2]。先兆流产的治疗以保守治疗为主要方案，包括尽可能卧床休息、心理精神支持以及孕激素支持治疗等[3]。部分患者经治疗激素孕酮水平超过30mmol/L 仍存在先兆流产症状[4]。为进一步探讨先兆流产患者行低剂量黄体酮联合保胎无忧散治疗的临床效果与安全性，笔者就我院收治的先兆流产患者210 例，给予相应治疗方案，临床效果令人满意，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018 年02 月至2019 年12 月于我院进行治疗的先兆流产患者210 例，运用随机数字表法分为对照组（n=105）和观察组（n=105）。其中对照组患者平均年龄（27.38±3.36)岁。初产妇53 例，经产妇52 例。孕周6-13 周，平均孕周（9.87±1.03）周。观察组患者平均年龄（28.01±3.12)岁。初产妇55 例，经产妇50 例。孕周6-13 周，平均孕周（9.93±1.15）周。两组患者一般资料如年龄、是否初产妇、孕周等无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①诊断为先兆流产者；②患者超声检查提示为宫内妊娠；③患者孕周＜14 周；④患者及患者家属知情并签署知情同意书。

排除标准：①认知功能多项受损者；②合并其它严重的全身疾病并影响治疗者；③患者有出血性疾病病史；④患者有甲状腺功能异常病史。

1.3 治疗方案

1.3.1 对照组

常规治疗的基础上给予黄体酮（浙江仙琚制药股份有限公司，规格：1mL:10mg，国药准字H33020829）注射治疗。患者尽可能卧床休息，减少体力劳动，遵医嘱口服叶酸（北京鑫惠药业有限公司，规格：0.4mg，国药准字H20054522）等对症支持治疗方案。依据孕酮值给予相应黄体酮注射液注射治疗：孕酮值低于10ug/mL，则黄体酮注射液肌肉注射剂量40mg/次，1 天1 次；孕酮值低于20ug/mL，则黄体酮注射液肌肉注射剂量20mg/次，1 天1 次。

1.3.2 观察组

常规治疗的基础上给予低剂量黄体酮联合保胎无忧散（黑龙江参鸽药业有限公司，规格：每包重5g，国药准字Z23021342）治疗。患者尽可能卧床休息，减少体力劳动，遵医嘱口服叶酸等对症支持治疗方案。依据孕酮值给予相应低剂量黄体酮注射液注射治疗。孕酮值低于10ug/mL，则黄体酮注射液肌肉注射剂量20mg/次，1 天1 次；孕酮值低于20ug/mL，则黄体酮注射液肌肉注射剂量10mg/次，1天1次。口服保胎无忧散，1 次一包，1 天2 次。可以用鲜姜汤送服药散，注意禁食鱼类。

两组患者均连续治疗2 周。

1.4 观察指标

（1）两组患者临床疗效标准

治愈：患者阴道流血、腰腹疼痛等完全消失，妊娠检查完全正常，超声提示胎儿发育正常，与孕周相符；有效：患者未在有阴道流血，腰腹疼痛等临床症状较前减轻，妊娠检查基本正常，超声提示胎儿发育正常，与孕周基本相符；无效：患者仍出现阴道流血、腰痛、腹痛等临床症状，妊娠检查及超声检查异常。总有效率=（治愈＋有效）/总患者数×100%。

（2）两组患者阴道流血停止时间、腰痛改善时间、腹痛改善时间比较。

（3）记录比较两组患者不良反应发生情况。

（4）两组治疗前后患者血清绒毛膜促性腺激素（human choionic gonadotophin，HCG）、孕酮、糖类抗原125（carbohydrate antigen，CA125）水平比较。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组治疗总有效率（93.33%）优于对照组（75.24%），差异有统计学意义（P＜0.05），具体见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n,(%)]

2.2 两组患者临床症状改善时间比较

观察组患者临床症状改善时间早于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），具体见表2。

表2 两组患者临床症状缓解时间比较（，d）

表2 两组患者临床症状缓解时间比较（，d）

2.3 两组患者不良反应发生

治疗后观察组疼痛2 例、恶心呕吐3 例，不良反应发生率为4.76%。对照组术后皮疹3 例、疼痛2 例、恶心呕吐2 例，发生率为6.67%。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.354,P=0.552＞0.05）。

2.4 两组患者血清HCG、孕酮、CA125 水平比较

治疗后患者血清HCG、孕酮水平高于治疗前（P＜0.05），CA125 水平低于治疗前（P＜0.05）；观察组血清HCG、孕酮水平优于对照组，观察组CA125 水平低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），具体见表3。

表3 两组患者血清HCG、孕酮、CA125 水平比较

3 讨论

先兆流产是妇产科最为常见的疾病之一，患者突发腰腹疼痛、阴道流血为主要临床表现[5]。引发先兆流产的病因复杂，包括染色体异常、全身性疾病、内分泌异常、免疫功能异常、营养缺乏、不良习惯、环境因素、创伤等诸多因素均可能引起先兆流产的发生[6]。临床研究表明黄体功能不全是先兆流产最为常见的发病原因，黄体功能不全导致黄体内分泌功能不足，进一步导致孕激素分泌不足，从而最终导致排卵性功能出血[7]。卧床休息以及孕激素补充治疗是目前先兆流产最常见的治疗方案，而黄体酮是天然的孕激素补充制剂，能够调节下丘脑-垂体-卵巢分泌轴，作用效果安全可靠[8]。然而一方面部分患者黄体酮注射后存在不良反应，另一方面部分患者孕酮水平正常仍存在先兆流产情况，影响了黄体酮治疗效果[9]。

保胎无忧散功能主治：安胎，养血，多用于闪挫伤胎、习惯性小产以及难产的治疗[10]。其主要药物成分为黄芪、艾叶（炭）、当归（酒制）、白芍（酒制）、川芎、菟丝子（酒泡）、枳壳（麸炒）、厚朴（姜制）、川贝母、荆芥（炭）、羌活、甘草等[11]。黄芪能够增加机体免疫功能，艾叶具有温经止血，散寒止痛的效果，当归则可以补气活血、止痛散淤、调节经络，白芍具有缓急平肝、养血调经、敛阴止汗的功效，川芎具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛的功效，菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，枳壳具有破气、行痰、消积的功效，厚朴具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效。治疗后患者血清HCG、孕酮水平高于治疗前，CA125 水平低于治疗前（P＜0.05）；观察组血清HCG、孕酮水平高于对照组（P＜0.05），CA125水平低于对照组（P＜0.05），可能与保胎无忧散的药理作用有关，研究表明[12-15]其可以维持黄体功能，进而增加体内绒毛膜促性腺激素的含量，维持子宫内膜稳定的内分泌功能，增加免疫细胞以及细胞因子的功能，有效促进胚胎的正常发育。本次试验从治疗后有效率、临床症状好转时间上分析，观察组均优于对照组（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率亦无显著差异（P＞0.05）。

综上所述，先兆流产患者行低剂量黄体酮联合保胎无忧散治疗，能够加快患者临床症状的缓解，改善临床治疗有效率，药物作用安全，具有重要的临床意义。