乳酸亚铁胶囊治疗孕晚期缺铁性贫血的临床疗效研究

应伟英，陈爱春，罗群芳，周蕾，郭昕欣

（1.上饶市妇幼保健院产科，江西 上饶334000，2.江西省上饶市广丰区妇幼保健院产科，江西 上饶 334600）

缺铁性贫血是妊娠期最常见的贫血，约占妊娠期贫血95%[1-2]。孕期贫血会对母体和胎儿产生危害。目前，临床补铁药物种类多样，疗效也存在差异。本研究选取孕晚期缺铁性贫血的孕妇，以生血宝合剂为对照药物，研究乳酸亚铁胶囊治疗孕晚期缺铁性贫血的临床有效性与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2018年1月至2019年12月在上饶市妇幼保健院与广丰区妇幼保健院门诊产检诊断为缺铁性贫血的孕晚期孕妇288例，随机分为两组，每组144例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表1。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：单胎；孕周28～33周；血红蛋白70～110 g/L，血清铁蛋白＜20μ/L；肝肾功能、凝血功能、血常规等均示正常；自愿参与本研究并签署知情书。排除标准：血液系统疾病引起的贫血者；地中海贫血者；对铁剂过敏者。

表1 两组临床资料比较（±s）Table 1 Comparison of clinical data between the two groups(±s)

表1 两组临床资料比较（±s）Table 1 Comparison of clinical data between the two groups(±s)

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1.3方法对照组患者采用生血宝合剂（清华德人西安幸福制药有限公司，国药准字Z20050770，规格：100 mL/瓶），饭后30 min口服，每次15 mL，每天3次。研究组患者采用乳酸亚铁胶囊（海南通用同盟药业有限公司，国药准字H20000448，规格：0.15 g/粒），饭后30 min口服，每次1粒，每天3次。两组均治疗30 d。

1.4 观察指标及评价标准观察两组血红蛋白值与血红蛋白改善有效率。根据《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊疗指南》判定标准：治疗2周后血红蛋白水平增加10 g/L、4周后水平增加20 g/L为有效[3]。

1.5 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较治疗后15 d，研究组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后30 d，两组有效率低于治疗前，但研究组仍高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血红蛋白有效率比较[n（%）]Table 2 Comparison of hemoglobin efficiency between the two groups[n(%)]

2.2 两组患者血红蛋白水平比较治疗后15 d，对照组和研究组血红蛋白水平分别为（88.21±3.15）g/L和（110.16±2.43）g/L；治疗后30 d，对照组和研究组血红蛋白水平分别为（99.43±13.18）g/L和（122.28±14.53）g/L，研究组血红蛋白水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组血清铁蛋白水平比较治疗后15 d，对照组和观察组血清铁蛋白水平分别（14.75±12.31）μg/L和（14.80±13.68）μg/L；治疗后30 d，对照组和观察组血红蛋白水平分别为（13.51±5.98）μg/L、（15.84±7.01）μg/L，两组比较差异无统计学意义。

2.4 两组不良反应发生率比较两组均无严重不良事件发生，主要为黑便、便秘、呕吐，反应轻微，两组不良反应发生率发生率比较差异无统计学意义，见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]Table 3 Comparison of adverse reactions rate between the two groups[n(%)]

3 讨论

据统计，每年有数十万孕妇死于贫血[4]，非发达国家营养性贫血患病率为52%，发达国家为23%[5]。有研究指出，我国孕妇铁缺乏现象普遍存在，铁缺乏的患病率达42.6%，其中孕晚期孕妇中，占比51.6%[6]。妊娠期缺铁性贫血不同地区发病率为30%～70%，且该病与经济水平、地域环境、饮食习惯等因素密切相关[7]。有研究发现，孕晚期需预防性治疗的孕妇占比89.3%[8]。从孕中期开始，孕妇对铁的需求量明显增大，随着孕周的增加，贫血患病率明显上升，孕末期达到高峰[9]。

有文献[10]报道，孕早、中、晚期贫血发病率分别为20%、35%和50%。孕期如不补充铁剂，易造成体内储存的铁缺失，发生缺铁性贫血[11]。妊娠期缺铁性贫血在一定程度上会引起不良妊娠结局，会显著增加早产、低体质量儿等发病风险[12]，致使孕妇对分娩、手术、感染等耐受性差，对母体和胎儿造成近期和远期不良影响[13]。贫血在妊娠后期发病率较高，危害较大，应引起足够的重视，应加强孕妇对该病的认识与监测。妊娠期缺铁性贫血孕妇进行临床干预可改善不良妊娠结局[14-15]。因而，治疗并纠正妊娠期缺铁性贫血对改善围产结局非常重要[16]。缺铁性贫血是由于机体存在铁吸收、转运及代谢障碍等因素，致使体内铁存在共需失衡，体内铁缺乏，最终导致血红蛋白合成减少，进而不能满足正常红细胞生成需要而导致的一类贫血。妊娠期缺铁性贫血治疗基本原则是补充铁剂及加强营养。目前，临床治疗以口服补充铁剂为主。临床服用铁剂方便、有效、安全，在治疗2周后，血红蛋白可增加10 g/L，4周后可增加20 g/L[3，17]。本研究结果表明，治疗后15、30 d，研究组血红蛋白改善率分别为31.94%和15.28%，均明显高于对照组的7.64%和3.47%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后15、30 d，研究组血红蛋白水平均高于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。表明乳酸亚铁胶囊用于治疗孕晚期缺铁性贫血效果好。

综上所述，乳酸亚铁胶囊用于孕晚期缺铁性贫血改善率高，效果显著，无严重不良事件发生，且该药经济实惠，使用方便，安全性高，值得临床推广运用。