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诺泰生物(688076) 申购代码787076 申购日期5.10

2021-05-08

证券市场红周刊 2021年18期
关键词:中间体多肽原料药

发行概览:公司拟向社会公开发行不超过5329.595万股普通股股票,不低于发行后总股本的25%,本次发行募集资金投资项目如下:杭州澳赛诺医药中间体建设项目、106车间多肽原料药产品技改项目、多肽类药物及高端制剂研发中心项目、多肽类药物研发项目。

基本面介绍:公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司积极进行产品研发和业务拓展,逐步形成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。

核心竞争力:在多肽药物方面,长链多肽药物的大生产难度极大、技术门槛极高,目前行业内绝大多數厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。经过多年自主研发,在多肽药物合成、纯化及生产控制等各个方面,公司掌握了一系列行业领先的核心技术,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在生产能力、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。

在小分子化药方面,公司拥有较强的研发实力和完备的技术体系,能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究,尤其是在手性药物合成等世界新药研发的前沿领域建立较强的技术优势;同时基于对化学反应机理的深刻理解,公司能够从合成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全。公司在小分子化药领域较强的技术优势为公司赢得了众多全球知名创新药企的认可,也能有效保障公司自主研发的小分子化药的研发进程。

募投项目匹配性:“杭州澳赛诺医药中间体建设项目”以公司原有高级医药中间体生产基地整体搬迁为契机,新建产能更大、工艺更为先进、EHS保障水平更高的现代化医药中间体生产基地,为公司高级医药中间体CDMO业务的持续快速增长提供坚实的保障。“106车间多肽原料药产品技改项目”拟将公司现有闲置的106车间的3、4层建设成以利拉鲁肽、索玛鲁肽为主的多肽原料药生产车间,提高公司多肽原料药的生产能力,以紧抓行业发展机遇,抢占市场份额。“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”将提升公司的研发设施水平,为公司的药物研发提供更为完善的硬件保障。“多肽类药物研发项目”拟继续推进利拉鲁肽、索玛鲁肽等多肽类高端仿制药原料药及制剂的研发,不断提升原料药的制备工艺,推进制剂产品的研发和商业化进程。

风险因素:技术风险、经营风险、内控风险、财务风险、法律风险、募集资金投资项目风险、发行失败风险。

(数据截至5月7日)

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