中药口服联合中药汤剂熏洗治疗糖尿病足疗效分析

韦德银 赵 华

糖尿病足是糖尿病患者因周围神经与血管病变而引发的足部软组织、 骨骼和 （或） 关节损伤［1－2］。 足部为肢体末端， 其血供本就不如机体其他部位丰富， 加之糖尿病患者长期的高糖状态易导致血管病变、 神经病变等， 致使局部微循环灌注不足和周围神经营养障碍， 使得局部组织易在外力或热力作用下发生损伤， 且在未能得到及时有效治疗的情况下最终发展至截肢， 严重者可危及患者生命［3－4］。 目前， 临床常采用清创、 控糖、 抗感染等对症支持疗法治疗糖尿病足， 但因足部血液循环较差而导致的血药浓度不足使治疗效果欠佳。 因此，在全身用药的同时配合局部药物熏洗， 以增加足部血药浓度， 提高糖尿病足的治疗效果得到临床广泛关注， 特别是中医中药的应用成为了近年来的研究热点。 为给中医临床治疗方案的拟定提供参考， 本研究以72 例糖尿病足患者作为研究对象， 探讨了中药口服联合中药汤剂熏洗在糖尿病足中的治疗效果。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018 年10 月至2019 年10 月开州区人民医院收治的72 例糖尿病足患者作为研究对象， 按照治疗方法将其分为观察组与对照组， 每组36 例。两组患者性别、 年龄、 创面面积等一般资料对比，差异均无统计学意义（P均＞0.05）， 具有可比性，详见表1。 本研究经开州区人民医院伦理委员会批准， 且所有患者均签署了知情同意书。

表1 两组糖尿病足患者一般资料对比Table 1 Comparison of general data of patients with diabetic foot between the two groups

1.2 纳入与排除标准

纳入标准： 符合中华医学会糖尿病学分会《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［5］以及中华中医药学会《糖尿病中医防治指南糖尿病足》［6］中糖尿病足的诊断标准； Wagner 分级为1 ～3 级； 入组前未实施影响本研究结果的药物或手术治疗。 排除标准： 对本研究所用药物成分过敏或为过敏体质； 妊娠期和哺乳期女性； 合并有精神类疾病， 无法配合完成全程治疗； 合并有免疫缺陷性疾病。

2 方法

2.1 治疗方法

根据患者病情予以口服降糖药物和胰岛素注射治疗， 以维持空腹血糖在4.4 ～6.1 mmol／L 范围内。 与此同时， 对照组患者行中药口服治疗， 取生地黄15 g、 黄芪20 g、 当归12 g、 莪术12 g、 川牛膝15 g、 甘草15 g、 玄参15 g、 虎杖15 g、 赤芍15 g， 加水500 mL 浸 泡20 min 后， 煮 沸 煎 至300 mL， 滤出药汁， 早晚各服1 次， 每天1 剂。 观察组患者在对照组治疗的基础上联合中药汤剂熏洗， 方剂同口服药物， 另取1 剂加水500 mL 浸泡20 min 后煮沸40 min， 滤出药汁并加热水至2 L 煮沸后熏蒸创面， 熏蒸至液体温度降至38 ～40 ℃后浸泡20 min， 每天1 次。

2.2 观察指标及评价标准

对比观察两组患者临床疗效及中医证候评分变化情况。 （1） 按照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》［7］中糖尿病足的疗效评价标准以及尼莫地平评分法评估治疗1 个月后的临床疗效， 将临床疗效分为4 个等级， 即疼痛、 跛行、 溃疡等症状及体征基本消失且疗效指数≥90%为治愈， 疼痛、 跛行、 溃疡等症状及体征明显好转且疗效指数≥70%并＜90%为显效， 疼痛、 跛行、 溃疡等症状及体征好转且疗效指数≥30%并＜70%为有效，疼痛、 跛行、 溃疡等症状及体征无好转或进一步加重且疗效指数＜30%为无效， 疗效指数＝ （治疗前尼莫地平评分法得分－治疗后尼莫地平评分法得分） ／治疗前尼莫地平评分法得分×100%， 总有效率＝ （治愈例数＋显效例数＋有效例数） ／总例数×100%。 （2） 分别于治疗前、 治疗2 周及治疗1 个月后参照《关于糖尿病足溃疡中医证候疗效评价体系探讨》［8］中的内容评估中医证候评分， 主要包括脓液（量、 色、 质、 味）、 腐肉（量、 腐脱程度）、 肉芽组织（色泽、 肉芽组织颗粒、 上皮量）、创面面积、 创面周围组织颜色、 创面周围组织温度、 创面深度及疼痛等15 个证候， 每个证候评分采用0 ～4 分制， 总分为0 ～60 分， 评分越高表示病变程度越重。

2.3 统计学处理

采用SPSS 22.0 统计软件对所得数据进行统计学分析， 其中计数资料以频数或百分比表示， 采用卡方检验或等级资料的秩和检验； 符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s） 表示， 组间两两比较采用独立样本t检验； 均以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者临床疗效对比

治疗1 个月后， 观察组患者中治愈12 例、 显效15 例、 有效8 例、 无效1 例， 总有效率为97.22%， 明显优于对照组患者的治愈6 例、 显效10 例、 有效11 例、 无效9 例， 总有效率75.00%（Z＝－2.857，P＝0.004）。

3.2 两组患者中医证候评分对比

治疗前， 两组患者中医证候评分无明显差异（P＞0.05）， 具有可比性。 治疗2 周及治疗1 个月后， 两组患者中医证候评分均明显降低， 但观察组患者中医证候评分均明显低于对照组 （P均＜0.05）， 详见表2。

表2 两组糖尿病足患者中医证候评分对比（分， x±s）Table 2 Comparison of TCM syndrome scores of patients with diabetic foot between the two groups （point， x±s）

4 讨论

糖尿病足是周围血管、 神经病变导致的糖尿病患者的常见并发症， 合并感染者可引起肢端坏疽，严重威胁着患者的身心健康［9－10］。 中医学认为，糖尿病足起病于糖尿病， 为阴阳失调、 阴火不足、血瘀阻塞下肢脉络所致。 近年来大量研究表明， 中医采用的综合分析、 内外兼治方法在糖尿病足治疗中收效良好［11－13］。

中医理论强调， 糖尿病足者“气行则血行， 气滞则血瘀， 瘀则不通， 不通则痛”。 中药汤剂口服立足于机体整体， 可通过调节脏腑功能， 达到缓解症状之效， 且效果温和持久， 无毒副作用， 可以更好地缓解患者代谢紊乱问题， 有效达到降糖之效［14］。 本研究中药口服方剂中的生地黄具有清热生津和养阴益气之效， 黄芪具有补血益气之功， 当归具有活血化瘀之效， 莪术具有止痛行气之功， 玄参具有解毒散结之效， 川牛膝具有活血调经之功，虎杖具有散瘀止痛之效， 赤芍具有行瘀消肿之功，甘草能够调合诸药， 诸药合用可活血通络、 解毒散结， 以促进局部血液循环， 加快肉芽组织生长。 故本研究中， 两组患者治疗后中医证候评分均明显降低， 且与单纯中药口服治疗相比， 联合中药汤剂熏洗治疗者效果更佳。 这主要与熏蒸浸泡可使药物直达病灶， 与内服中药协同发挥活血通络、 解毒散结之功效， 提升治疗效果［15］有关。

综上所述， 中药口服联合中药汤剂熏洗可有效改善糖尿病足患者的症状和体征， 加快创面愈合，提高治疗效果， 临床应用价值较高。