PDCA循环模式在减少过氧化氢低温等离子灭菌器运行故障中的运用效果观察

河南省漯河医学高等专科学校第二附属医院（462300）丁婷婷 王明坤 刘亚美

由于医疗技术发展迅速，目前临床内镜手术量逐渐增加，各种类型内窥镜器械及设备也随之增加，但此种器械及设备价格昂贵，因此为节约成本，医院多采用过氧化氢低温等离子灭菌器进行灭菌后再次利用[1]。过氧化氢低温等离子灭菌器使用过程中，经常发生包装材料不合理、器械清洗不干净、干燥不彻底或人为操作不当等原因导致的灭菌循环取消，严重影响手术计划[2]。因此，需寻找有效的管理方法避免上述问题发生。PDCA循环模式是主要应用于医院管理的一种标准化、程序化、科学化管理措施，可提高工作质量，优化工作流程[3]。本研究选取我院534次灭菌锅次以过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌为研究对象，旨在探讨PDCA循环模式对其运行故障的改善效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年1月～2019年8月采用常规管理的264次灭菌锅次为对照组；选取2019年9月～2020年4月采用PDCA循环管理的270次灭菌锅次为研究组。

1.2 方法 两组均使用STERRAD100NX过氧化氢低温等离子灭菌器。

1.2.1 对照组 采用常规管理，对出现问题的过氧化氢低温等离子灭菌器进行及时维修，告知医护人员操作方法。

1.2.2 研究组 采用PDCA循环模式。（1）P（计划阶段）：分析已发生过运行故障的锅次，总结故障因素：①过氧化氢监测失败；②抽真空延时；③操作者取消循环；④过氧化氢传递失败。依据失败原因，寻找过运行故障管理工作中的缺陷并详细记录。（2）D（实施）：①加强新进护士的操作培训，采用理论与实践相结合的方式，给予新进护士更多的动手操作机会，操作熟练的护士进行操作监督，及时给予错误纠正。培训结束后进行统一考核，考核不合格者再次参加培训学习。②待灭菌器械管理，将管腔和非管腔器械以低温真空干燥柜进行干燥，不仅干燥时间快且干燥效果好。此外，禁止使用含有油类、植物性纤维（海绵、棉布、粉剂、纸等）的灭菌物品及包装材料。③规范卡匣更换及物品摆放方法，将待灭菌物品放置于单独篮筐内，禁止接触灭菌舱、等离子电极网等。维持探头信号及过氧化氢浓度的稳定性，规范卡匣更换方法，插卡匣时应垂直插入，用力均匀。④灭菌器保养，科室负责人督促厂家及工程师定期对灭菌器进行保养和检查，包括过氧化氢传输通路是否堵塞、注射针是否位移、断裂或弯曲、真空泵运转情况等，保证灭菌器正常运转，提高灭菌质量。（3）C（检查阶段）：由质量监控组对操作人员及灭菌器进行检查，以自制表格进行评分及记录。操作人员考核主要包括灭菌器操作方法及注意事项。以月为单位，检查物品摆放情况、过氧化氢低温等离子灭菌器运行记录、观察其运行状况，评估计划执行到位情况，出现问题及时指导改正。（4）A（处理阶段）：以每月为一周期，在科室内部开展质量分析会，总结本月出现的故障次数、种类，从设备、人员、材料及管理等方面分析原因并提出改进措施。将过氧化氢低温等离子灭菌器的整改纳入科室质控管理指标，进行严格监督。

附表1 不同故障因素下的故障率[n(%)]

附表2 医护人员满意度（±s,分）

附表2 医护人员满意度（±s,分）

组别 锅次 灭菌质量 工作效率 不良事件发生情况 计划执行情况研究组 270 22.63±1.48 23.61±1.14 23.57±0.96 21.76±1.68对照组 264 16.87±2.03 17.25±2.12 16.59±1.33 17.31±1.21 t 37.527 43.306 69.653 35.056 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

1.3 观察指标 ①对比两组过氧化氢低温等离子灭菌器的故障发生率。②对比两组过氧化氢低温等离子灭菌器不同故障因素下的故障率。③两组医护人员满意度，以自制的满意度调查表进行评估，包括灭菌质量、工作效率、不良事件发生、计划执行情况4个方面，每个方面0～25分，总分0～100分，分数越高满意度越高。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0对数据进行分析，计数资料以n(%)表示，行χ2检验，计量资料以（±s）表示，行t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 故障发生率 研究组270锅次灭菌成功259次，灭菌失败11次；对照组264锅次灭菌成功214次，灭菌失败50次；研究组过氧化氢低温等离子灭菌器故障发生率4.07%（11/270）低于对照组的18.94%（50/264）（χ2=29.152，P＜0.001）。

2.2 不同故障因素下的故障率 研究组抽真空被延迟、操作者取消循环、过氧化氢传递失败、过氧化氢监测失败及其他因素的故障率均低于对照组（P＜0.05）。见附表1。

2.3 医护人员满意度 研究组医护人员满意度评分高于对照组（P＜0.05），见附表2。

3 讨论

过氧化氢低温等离子灭菌器工作原理是过氧化氢低温等离子体可使器械上多种微生物失去活性，从而达到灭菌的目的，其具有提高内窥镜器械使用率与周转率、增加内窥镜手术量的特点，最早引入这一技术的是美国医疗体系，但目前在全世界医院中均被广泛应用[4]。等离子灭菌系统具有灭菌条件自动识别控制系统，若无法达到灭菌条件则会导致灭菌失败。据相关研究指出，目前出现的灭菌失败的主要原因为：物品干燥不彻底、物品摆放不规范等可控因素[5]。因此，采取合理有效的管理方法对过氧化氢低温等离子灭菌器的正常运转具有重要意义。

PDCA循环模式是由美国管理学家戴明博士依据客观规律总结而来的，包括计划（Plan）、实行（Do）、检查（Check）及处理（Action）4个阶段，反映出质量管理活动的规律，其4个阶段呈螺旋上升式运转，每次循环均能解决一批新的问题，最终直至问题全部解决[6]。PDCA循环模式既往主要在企业质量管理中应用，效果显著，后期逐步开始在医院质量管理体系中应用[7]。本研究在过氧化氢低温等离子灭菌器故障改善中应用PDCA循环模式结果显示，干预后灭菌器操作者取消循环、故障发生率、过氧化氢监测失败、抽真空被延迟、过氧化氢传递失败和其他因素的故障率显著降低（P＜0.05），可见此质量管理模式在灭菌器故障改善中效果良好。在常规质量管理中，仅在过氧化氢低温等离子灭菌器出现故障时进行维修，未做提前预防及后期维护，对操作规范性要求较低，因此故障率较高，质量管理效果一般。而应用PDCA循环模式后，通过问题评估，清晰显示问题所在，然后对出现问题进行针对性处理，后期对设备维护、人员培训、质量监管等方面加强管理，从而有效降低故障率，有利于手术工作顺利开展。本研究护理人员满意度调查结果显示，经过PDCA循环模式干预后，医护人员满意度明显提高（P＜0.05），提示PDCA循环模式降低过氧化氢低温等离子灭菌器的故障率，使医护人员满意度显著提高。

总之，PDCA循环模式可降低过氧化氢低温等离子灭菌器的总故障率及各种故障因素的故障率，提高医护人员满意度。