中国化妆品行业1月十大新闻

1

《化妆品监督管理条例》

2021年1月1日正式实施

2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》正式施行。本次《化妆品监督管理条例》是30年以来的首次全面修订，鼓励行业创新，实施风险管理，加强生产经营全过程管理，加大违法行为处罚力度。国家药品监督管理局正在组织开展《化妆品监督管理条例》配套部门规章和规范性文件的制订修订工作，并按照相关立法程序审议发布，保证化妆品质量安全，促进化妆品产业健康发展。《化妆品监督管理条例》也将全面贯彻落实党中央、国务院对化妆品监督管理的新要求，全力服务人民群众对美好生活的新期待，全面开启化妆品监管新篇章。

CCR点评 新条例，新气象。

2

牙膏首次纳入监管

广告词语不可乱用

随着2021年1月1日《化妆品监督管理条例》的正式实施，牙膏等细分品类首次被纳入监管。

2021年1月6日，国家药品监督管理局化妆品监管司在官网发布“关于公开征求《牙膏备案资料规范》法规文件意见的函”，从牙膏的产品配方、功效宣称、功效评价、安全评估、销售包装、产品名称等各方面作出具体备案要求，这预示着牙膏监管规范已正式落地。

近两年，关于牙膏功效的宣称五花八门，尤其是带有预防蛀牙、美白、治疗牙龈出血等功能性宣传的标语在牙膏广告中频繁出现。直到2020年6月29日《化妆品监督管理条例》出台以及2020年11月《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》发布后，才进一步指出，不得明示或暗示牙膏具有医疗作用，不得有虚假或者引人误解的内容，并规定牙膏可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，但前提是牙膏备案人必须按照国家标准、行业标准进行功效评价。

由此可见，牙膏的功效不再只是商家在包装或者页面上“说说而已”。与此同时，美白、治疗口腔炎症、杀菌、防蛀牙等宣传语也不能再随意滥用。

CCR点评 牙膏进入史上最严监管时代。

3

国家药品监督管理局召开

《化妆品监督管理条例》实施

新闻吹风会

2021年1月14日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）召开2021年首场新闻吹风会。受新冠肺炎疫情的影响，本次活动采用线上视频形式发布。

本次新闻吹风会由国家药监局新闻中心副主任朱明春主持，国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬和监管一处调研员林庆斌、监管二处处长李云峰在现场向媒体通报了目前《化妆品监督管理条例》（以下简称“《条例》”）实施的相关工作进展情况，及时解答了行业人关注的相关问题，推动《条例》的贯宣工作进一步落实。

CCR点评 及时通报，解答多方疑问，共保《条例》顺利实施。

4

《化妆品注册备案管理办法》

将于2021年5月1日

正式施行

2021年1月12日，为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》，加强化妆品注册和备案管理，保障消费者健康权益，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药品监督管理局起草了《化妆品注册备案管理办法》（以下简称“《办法》”）。2020年12月31日，国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》，自2021年5月1日起实施。

修订后的《化妆品监督管理条例》（以下简称“《条例》”）建立了以注册人、备案人为质量安全责任主体的注册备案管理制度，明确了化妆品、化妆品新原料注册备案程序和要求，确定一系列新理念、新制度、新机制。需要制定配套规章以进一步细化注册备案管理工作规定。

CCR点评 新办法，提出新要求。

5

强强联合！福瑞达美业携

伊帕尔汗进军香薰精油市场

2021年1月了日，以“乘心启航·为最好的时光赋香”为主题的福瑞达美业与伊帕尔汗品牌合作启动会在济南召开。这意味着，玻尿酸精准护肤领域的领头羊企业福瑞达美业将牵手国内首家天然香料上市公司，正式进军香薰精油护肤市场。福瑞达美业的研发、营销等优势，都将为伊帕尔汗赋能，助力其更好地发展。

为了抓住此次国货精油护肤市场的机会，伊帕尔汗山东分公司在现场首次发布了DTC模式，即品牌方通过电商+私域流量传播的方式，直接触达消费者。与传统的品牌方、各级经销商、零售商，最后到消费者的营销模式相比，DTC模式一改之前系统冗余度高、加价率高、依赖性强的缺点，实现让消费者用最低价买到优质产品和服务。

CCR点评 新营销模式，拭目以待。

6

“大头娃娃”事件持续更新

正在立案侦查！

2021年1月7日，有博主曝光一起疑似“大头娃娃”事件，称有家长从市面上购买“嗳婴树”品牌抑菌霜，给5个月大的孩子使用后，孩子出现发育迟缓、多毛、脸肿大等現象。目前，涉事企业已暂停生产，并通知经销商将涉事产品下架。

2021年1月18日，福建漳州市“欧艾牌抑菌霜”事件处置工作组发布“关于‘欧艾牌抑菌霜事件调查处置进展情况的通报”。通报称，根据目前产品检测结果和调查情况，欧艾婴童健康护理用品有限公司生产、销售伪劣产品，涉嫌犯罪。公安机关已立案侦查，并对相关嫌疑人采取刑事强制措施;卫健部门依法吊销涉案企业《消毒产品生产企业卫生许可证》;市场监管部门依法吊销涉案企业《营业执照》。通报还称，漳州市将继续加大案件侦办力度，坚决依法依规从严从重查处涉案企业及相关人员。

CCR点评 该问责的不止无良商家。

7

华熙生物申请透明质酸钠为

新食品原料已获批准

2021年1月了日，根据国家卫生健康委公告，批准由华熙生物申报的透明质酸钠（即透明质酸，也称玻尿酸）为新食品原料。公告称，我国于2008年批准透明质酸钠为新资源食品，使用范围为保健食品原料。

此次透明质酸作为新食品原料的申请由华熙生物公司主导申报及推进。华熙生物是全球最大的透明质酸研发、生产、销售企业，2019年全球市场占有率达到3g%。华熙生物目前已经成功自主研发食品级透明质酸钠原料HAPLEX PLUS，这种产品采用先进的发酵生产工艺，具有安全、功效明确等优点。

华熙生物此次申报的食品级透明质酸钠原料HAPLEX PLUS则将这一使用范围扩大到普通食品，包括乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品，不包括婴幼儿食品。

CCR点评 透明质酸升级为新食品原料，品牌迎来新发展。

8

联合利华与高浪成立新公司

2021年1月21日，杭州高浪控股股份有限公司（以下简称“高浪”）正式宣布与联合利华高端美妆部门成立合资公司GoUni（高优逸），共同打造一支运营新锐高端美妆品牌的中国本土团队。未来，双方将会专注海外新锐高端品牌的引进与孵化。

高浪和联合利华的合作开始于2019年，它们引入多个高端护肤品牌并打造出年度爆款产品，通过公域+私域的联合运营让品牌得到爆发式成长，成功让品牌在中国市场站稳脚跟。此次合资意义重大，通过整合双方优势资源，GoUni将打造中国首个全球化美妆集团，为中国消费者带来更优质的美妆产品。

CCR点评 美妆市场高端化成为新趋势。

9

香奈儿、欧莱雅等10家公司

被列入“两品一械”风险黑榜

2021年1月12日，据中国健康传媒集团舆情监测中心发布的2020年12月化妆品风险预警提示显示，风险指数排名前10的“重点关注企业”分别为：香奈儿（中国）贸易有限公司、欧莱雅（中国）有限公司、丝芙兰（上海）化妆品销售有限公司、广州市采洁化妆品有限公司、广州市有喜化妆品有限公司、广州真知丽化妆品有限公司、河南汉方药业有限公司、广州歌秀化妆品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人头日用化学有限公司。

上述上榜的企业，风险指数来自虚假/夸大宣传、产品缺陷、处罚诉讼、生产违规、负面传播、过度宣传等各个方面，在《化妆品监督管理条例》实施后，国家对产品质量的监管更加严格和细致，行业准入门槛将会逐渐提升，不合格产品的处罚力度也会加大，企业的违法违规成本将越来越高。

CCR点评 严查产品质量，为消费者打造化妆品“红榜”。

10

化妆品可用原料

可能增加至8923种

2021年1月22日，中国食品药品检定研究院发布了一份《关于征集化妆品禁用原料目录等意见的通知》。通知表示，为进一步加强化妆品原料安全监管，根据国家药品监督管理局工作部署，该院发布《化妆品禁用原料目录（征求意见稿）》和《化妆品禁用植（动）物原料目录（征求意见稿）》，对当前化妆品禁用原料进行了修订和补充。

其中，将3一亚苄基樟脑、新铃兰醛、万寿菊花提取物、万寿菊花油、2-氯对苯二胺、2一氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷、非那西丁、苔黑醛、氯化苔黑醛、芐氯酚、环己胺、咪唑等17种可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》。

2021年1月26日，中国食品药品检定研究院再发布《关于征集已使用化妆品原料目录意见的通知》，面向社会公开征求意见。根据通知，最新发布的《已使用化妆品原料目录（征求意见稿）》共列出8980种原料，较2015年版已使用目录中收录的8783种，多出了197种。其中，列出删除的了种原料以及拟收载于《化妆品禁用原料目录》（征求意见稿）中的50种原料，即新的已使用化妆品原料目录总数由原来的8783种可能增加至8923种，目录中新增原料140种。

CCR点评 严守化妆品“原料关”。