三七血伤宁胶囊联合炔雌醇环丙孕酮治疗异常子宫出血的效果

李滢

(睢县中医院 妇产科,河南 商丘 476900)

异常子宫出血主要由神经内分泌紊乱引起子宫内分泌环境改变导致。临床研究表明，异常子宫出血与妇科疾病、凝血功能障碍等因素密切相关，如不尽早治疗极易引发贫血，给女性的身心健康带来极大的影响[1]。目前异常子宫出血的临床治疗以快速止血、纠正月经紊乱为原则，多采用药物治疗[2]。炔雌醇环丙孕酮是常用治疗药物，可有效缓解症状，但患者极易产生药物依赖性，存在一定的局限性。三七血伤宁胶囊属于中成药，具有祛瘀生新、镇痛止血的效果。本研究旨在探究三七血伤宁胶囊联合炔雌醇环丙孕酮治疗异常子宫出血的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年12月至2019年12月睢县中医院妇产科收治的异常子宫出血患者92例，采用随机数表法将患者分为对照组和观察组，各46例。对照组：年龄31～53岁，平均(42.08±2.17)岁；病程2～8个月，平均(5.17±0.91)个月；体质量指数为18.9～25.3 kg·m-2，平均(22.14±0.78)kg·m-2。观察组：年龄30～53岁，平均(41.94±2.38)岁；病程2～9个月，平均(5.42±0.95)个月；体质量指数为18.7～25.6 kg·m-2，平均(22.19±0.82)kg·m-2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经睢县中医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合《妇产科学》中异常子宫出血诊断标准[3]，并经宫腔镜检查确诊子宫及其附件未出现器质性病变；②近期未接受其他药物治疗；③自愿签署知情同意书。(2)排除标准：①严重肝、肾功能障碍；②合并心脑血管疾病；③合并精神疾病；④合并血液系统疾病；⑤妊娠期、产褥期女性；⑥存在本研究药物禁忌证。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 口服炔雌醇环丙孕酮(上海信谊天平药业有限公司，国药准字H20094005)治疗，每次1片(醋酸环丙孕酮2 mg，炔雌醇0.035 mg)，每日1次。持续治疗3个月。

1.3.2观察组 在对照组的基础上口服三七血伤宁胶囊(桂林三金药业股份有限公司，国药准字Z45020612)，每次0.8 g，每日3次。持续治疗3个月。

1.4 观察指标

1.4.1临床疗效 根据判断标准：(1)治愈，即出血症状消失，连续3个月经周期正常，经量、经期均正常；(2)显效，即出血症状明显改善，月经周期、经期、经量恢复正常，但无法维持3个月；(3)有效，即出血症状有所好转，月经周期、经量有所改善，但经期较长；(4)无效，即出血症状无改善[4]。

1.4.2凝血功能 分别于治疗前后，月经第3～5天抽取两组空腹静脉血5 mL，抗凝处理，以3 000 r·min-1的速度离心10 min，分离血清，经全自动血液分析仪测定活化部分凝血酶原时间(activated partial thromboplastin time，APTT)和凝血酶原时间(prothrombin time，PT)。

1.4.3性激素水平 标本采集方法同1.4.2，经放射免疫法检测黄体生成素(luteinizing hormone，LH)和雌二醇(estradiol，E2)水平。

1.4.4不良反应发生率 记录治疗期间两组患者腹痛、恶心呕吐、头晕等发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 凝血功能治疗前两组患者PT和APTT比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者PT和APTT均短于治疗前，且观察组短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 治疗前后两组患者凝血功能指标比较

2.3 性激素水平治疗前两组患者LH和E2水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者LH和E2水平均低于治疗前，且观察组水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 治疗前后两组患者性激素水平比较

2.4 不良反应治疗期间对照组恶心呕吐、头晕各发生1例，总发生率为4.35%(2/46)；观察组患者出现2例恶心呕吐、1例头晕、1例腹痛，总发生率为8.70%(4/46)；两组不良反应率比较，差异无统计学意义(χ2=0.178，P=0.398)。

3 讨论

临床研究表明，异常子宫出血发病原因与凝血功能障碍、妇科疾病等因素有关，严重危害女性身心健康[5]。目前，临床治疗异常子宫出血主要以药物控制出血症状为原则。中医将异常子宫出血归属于“崩漏”范畴，认为其因脾气虚弱，无法摄血所致，崩漏日久，可损耗气血，导致气虚而运血无力，血不归经，进而加重病情[6]。因此，中医认为凉血止血、补气摄血是治疗该病的主要原则。

相关研究指出，异常子宫出血与性激素分泌紊乱有关，E2是一种成熟卵泡分泌的雌激素，其水平升高可促进LH水平升高，导致性激素分泌紊乱，从而引起卵巢功能障碍，诱发异常出血[7]。本研究结果显示，治疗3个月后观察组临床总有效率高于对照组，LH、E2水平均低于对照组，可见三七血伤宁胶囊联合炔雌醇环丙孕酮治疗异常子宫出血效果较好，可有效改善性激素水平。其原因在于炔雌醇环丙孕酮属于孕激素类药物，作用于子宫内膜，能通过抑制腺垂体激素的生成和释放，缓解子宫异常出血症状[8]。三七血伤宁胶囊主要由山药、重楼、冰片、三七、大叶紫珠、黑紫藜芦、制草乌组成，可行镇痛止血、祛瘀生新之效。现代药理研究表明，三七血伤宁胶囊可活血化瘀，有效扩张血管，抑制血小板聚集，从而有效改善机体微循环[9]。将两种药物联合使用可有效发挥协同作用，纠正机体内分泌紊乱，提高治疗效果。有研究发现，凝血功能障碍也是引发子宫出血的重要因素，PT水平与外源性凝血因子相关，APTT水平可检测内源性凝血因子，故改善APTT水平对改善机体凝血功能具有重要意义[10]。本研究结果显示，治疗3个月后，观察组患者PT、APTT水平低于对照组，两组患者治疗期间不良反应发生率无明显差异，可见联合用药可改善机体凝血功能，安全性较好，其原因在于三七血伤宁胶囊对血小板活化具有促进作用，可有效缩短机体凝血时间，达到快速止血的目的。

综上所述，三七血伤宁胶囊联合炔雌醇环丙孕酮治疗异常子宫出血效果良好，可有效改善患者性激素水平，促进机体凝血功能恢复，安全性可。