先声药业收亿元垄断罚单

张凡

国家市场监管总局反垄断执法再出重拳，先声药业滥用市场支配地位被罚超亿元，

2021年首笔原料药反垄断罚单诞生。新一年，反垄断工作力度、决心继续增强。

进入2021年不久，国家市场监督管理总局对先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定。这是2021年首个罚款过亿的反垄断案件，同时也是继2020年山东3家葡萄糖酸钙原料药经销企业获罚3.2亿元之后，又一个被罚款亿元的原料药反垄断案件。

受此冲击，2月1日，先声药业盘中股价一度大跌超过4%，截至1日下午收盘，股价跌2.49%。先声药业到底是如何实施垄断行为的？案件背后又透露了哪些重要信息？

垄断起底

成立于1995年的先声药业，是一家以创新药和成品药为主的企业。连续多年位居中国创新力医药企业十强和中国制药工业百强。此次先声药业的垄断行为发生在原料药领域，涉及药物为巴曲酶注射液。

根据国家市场监督管理总局公布的行政处罚决定书披露的信息，根据举报，2020年9月，市场监管总局依据《反垄断法》，依法对先声药业集团有限公司进行了现场检查、询问调查，还召开专家会对涉及的主要问题进行研究论证，并多次与当事人溝通听取陈述。

经查证，确认以下违法事实：先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药（下称“巴曲酶原料药”）销售市场的支配地位，没有正当理由，拒绝与交易相对人进行交易，排除了市场竞争，损害了消费者利益。

·掌握市场绝对话语权

巴曲酶注射液是一种急救药，适用于治疗急性脑梗死，改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状等，还是治疗突发性聋的基础药物和专用特效药，是中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会《突发性聋诊断和治疗指南（2015）》的推荐用药。而巴曲酶原料药是生产下游制剂巴曲酶注射液的唯一原料药，对巴曲酶注射液的生产意义重大。

根据调查，在全球范围内，巴曲酶原料药的生产商仅有瑞士DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm（以下简称DSM Pentapharm）一家。2019年4月，先声药业通过子公司江苏先声药业有限公司与DSM Pentapharm签订《合作及供货协议》，约定DSM Pentapharm在中国境内向其独家供应巴曲酶原料药。这样，先声药业取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源。

由于巴曲酶原料药生产工艺复杂，仿制难度较大，其他经销企业短期内难以找到新的供货来源，其他经营者进入中国巴曲酶原料药销售市场的难度较大。由此，先声药业在中国巴曲酶原料药销售市场的市场份额为100%。

下游制剂生产企业只能向其购买原料药，对其形成了高依赖，先声药业也在事实上形成了对中国巴曲酶原料药销售市场的支配地位。

·断供制剂企业

根据国家药监局信息显示，巴曲酶注射液在我国仅有北京托毕西药业有限公司一家生产。北京托毕西药业有限公司是原日本东菱药业在华全资子公司，据该公司介绍显示，巴曲酶注射液为全球独家产品，无竞争，医保乙类。

而在市场监管总局的行政处罚决定书的记录中，2019年11月以来，下游制剂企业（北京托毕西药业）多次通过邮件、信函、口头等形式向先声药业进行询价，希望购买巴曲酶原料药，先声药业则以下游制剂企业面临众多诉讼、债务负担沉重、曾被纳入失信被执行人、需要面谈等为由，始终不予报价。

为获得原料药供应，自2020年2月起，北京托毕西药业企业法定代表人等多次与先声药业相关负责人进行面谈，先声药业则提出希望收购托毕西的企业股权，将巴曲酶原料药的供应作为股权谈判的一部分，不单独销售巴曲酶原料药。

然而，托毕西没有出售股权的意愿，却不得不为了原料药，与先声药业进入就股权、巴曲酶原料药销售的谈判。

此后，托毕西药业因库存原料药即将用尽，多次希望先声药业能先供货，先声药业始终未同意，最终导致北京托毕西药业于2020年6月起停产，无法继续向市场稳定供应巴曲酶注射液。

·恶意竞争交过亿罚单

事件的调查中，主管部门还发现先声药业也将研发巴曲酶注射液提到公司规划当中，是巴曲酶注射液市场的潜在进入者。先声药业通过拒绝供应原料药的方式迫使下游制剂企业向其出售股权、退出市场，从而使先声药业成为中国巴曲酶注射液的独家生产商，这种拒绝交易的行为是排除市场竞争的恶意行为。

据处罚决定书显示，先声药业自身的巴曲酶注射液尚在研发早期阶段，尚未进行临床验证、注册审批等程序，如研发顺利，预计投产上市需2-5年时间。

根据《健康时报》的记者调查，2021年1月份，包括宣武医院在内，北京有28家医疗机构购进巴曲酶注射液，价格为每支247元-300元。宣武医院一周使用巴曲酶注射液的用量大约是120支左右。

巴曲酶注射液不可被其他药物完全替代，发生断供后会影响相关疾病的治疗。先声药业拒绝交易行也是对消费者利益的极不尊重。

在此次案件处理中，市场监管总局责令先声药业停止违法行为;并处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款，共计1.007亿元人民币。

根据《先声药业港股招股书》显示，2019年的企业净利润为10.036亿元。也就说此次罚款是先声药业一年利润的十分之一。

原料药市场反垄断的政策与行动

位列医药产业链上游的原料药，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。在经济学家、清晖智库创始人宋清辉看来，原料药市场的垄断行为辐射范围极广、破坏力极强，垄断力通常由上游市场传导给下游的成品药市场。从消费者层面来讲，垄断可谓有百害而无一利。

“我国原料药由于环保因素、审批制度因素，原料药往往掌握在少数药企手中，而通过切断原料药的供应，抬高原料药价格或者逼迫下游企业出让股权的事，在医药行业并不是什么稀罕事。”一位业内人士透露。

实际上，国家打击原料药垄断的行动从未停止。

2019年10月，国务院印发《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》明确，以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为，坚持从重从快查处;构成犯罪的依法追究刑事责任，坚决处置相关责任人，形成有效震慑。同时，建立多部门协同联动工作机制，开展联合整治，及时向社会公布整治结果。

2020年4月，市场监管总局对山东康惠医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位的违法行为作出行政处罚决定。由于上述3家公司垄断注射用葡萄糖酸钙原料药，造成葡萄糖酸钙注射液供应短缺、价格大幅上涨，3家公司累计被罚款达3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来，原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。随后的11月，市场监管总局对万邦德制药集团浙江医药销售有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，共计罚没款247.39万元。

2020年10月13日，市场监管总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》，这是继2017年发布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》之后，对原料药生产企业和销售企业具有实操性的指引文件。

医药行业投资人士李顼表示，近年来，国家不断加强原料药市场的监管。作为开年的第一笔原料药垄断罚单，先声药业此次事件释放了国家惩戒原料药行业垄断的力度和决心。

加强反垄断监管是必然

反垄断的工作不仅仅局限于医药行业，去年10月以来，国家针对反壟断工作，密集制订政策法规，为市场公平正义、消费者权益保护保驾护航。截至目前，知识产权、汽车、平台经济等领域先后出台反垄断指南;针对经营者合规经营也有《垄断案件经营者承诺指南》《横向垄断协议案件宽大制度适用指南》《经营者反垄断合规指南》等法规落地。

执法处罚同样动作不断：过去的2020年，阿里巴巴因涉嫌“二选一”被立案调查;天猫、京东、唯品会等因不正当价格竞争被罚款。针对先声药业的这笔巨额反垄断罚单，也势必给其他行业的反垄断工作树立示范和典型。

去年12月举行的中央经济工作会议，已经确定“强化反垄断和防止资本无序扩张”是2021年重点任务之一。除了先声药业这起新年医药界反垄断第一案，进入2021年后，市场监管总局先后发布了7起垄断案件的处罚决定，涉及二手车、旅游、消防、驾驶培训等多个领域，从发布密度上也可以看出国家对于加强反垄断监管的决心。

中国社会科学院国际法研究所竞争法研究中心研究员孙南翔表示，世界各地监管部门加强反垄断监管已经是大势所趋，“反垄断的核心要义在于运用法治工具，维护公平竞争市场秩序，增强市场主体国际竞争力，激发市场活力。”