雷贝拉唑与奥美拉唑四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者的疗效及安全性

何学君

江西省永修县人民医院 （江西九江 330300）

幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）主要生存于胃及十二指肠的各个区域，是引起消化性溃疡的高危因素（80%～90%的消化性溃疡均由Hp 引起），且Hp 感染是导致溃疡愈合延迟和复发的主要原因[1]。Hp 阳性消化性溃疡治疗的关键在于彻底根除Hp，对促进溃疡愈合、防止复发具有重要的意义。随着抗生素的广泛应用，Hp 的耐药性显著增加，导致Hp 根除率下降，临床治疗难度增加。奥美拉唑与雷贝拉唑均属于质子泵抑制剂，目前，以质子泵抑制剂为基础的四联用药受到广泛关注[2]。本研究比较雷贝拉唑与奥美拉唑四联疗法治疗Hp 阳性消化性溃疡患者的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年11月至2019年10月我院收治的82例Hp阳性消化性溃疡患者，采用随机数字表法分为两组，每组41例。对照组男28例，女13例；年龄24～65岁，平均（44.21±4.16）岁；溃疡直径0.60～1.80 cm，平均（1.23±0.12）cm。试验组男29例，女12例；年龄25～64岁，平均（44.13±4.21）岁；溃疡直径0.70～1.70 cm，平均（1.24±0.17）cm。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获得医院医学伦理委员会的审核批准。

纳入标准：符合《内科学》[3]中消化性溃疡诊断标准，且经胃镜活检确诊；Hp 检查呈阳性；患者自愿参加本研究，且已签署知情同意书。排除标准：近1个月服用过抗生素、质子泵抑制剂等影响Hp 的药物；对本研究所用药物过敏。

1.2 方法

对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊（JEAN-MARIE PHARMACAL Co. Ltd.，批准文号HC20150005，规格：20 mg），20 mg/次，2 次/d；口服胶体果胶铋颗粒[ 山西新宝源制药有限公司，国药准字H20052560，规格：0.15 g（以铋计算）]，0.15 g/次，4次/d；口服克拉霉素片（ABBOTT LABORATORIES LIMITED，批准文号H20160083，规格：0.25 g），500 mg/次，2次/d；口服阿莫西林胶囊[成都锦华药业有限责任公司，国药准字H51022376，规格：0.25 g（按C16H19N30S5计）]，1.0 g/次，2次/d；连续服用2周。

试验组口服雷贝拉唑钠肠溶片（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20020330，规格：10 mg），10 mg/次，2次/d；克拉霉素片、阿莫西林胶囊、胶体果胶铋颗粒用药同对照组；连续服用2周。

1.3 观察指标

（1）比较两组治疗2周后的临床疗效：胃镜检查显示炎症消失，仅存在瘢痕，临床症状消失，为治愈；与治疗前相比，溃疡面积减少50%以上，临床症状明显改善，为好转；达不到上述标准，为无效；总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。（2）比较两组治疗2周后的Hp 根除率和溃疡愈合率，并随访6个月，比较两组溃疡复发率。（3）比较两组治疗期间腹泻、头痛、恶心、便秘等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

治疗2周后，试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 Hp 根除率、溃疡愈合率和复发率

试验组治疗2周后的Hp 根除率和溃疡愈合率均高于对照组，随访6个月的复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组Hp 根除率、溃疡愈合率和复发率比较[例（%）]

2.3 不良反应

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.499，P=0.289），见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

消化性溃疡多由Hp 感染所致，Hp 长期存在致使胃黏膜受损，与高水平胃酸共同作用造成溃疡。该病治愈周期较长，且病情迁延反复，给患者造成极大的痛苦。单一用药可在一定程度上缓解患者的临床症状，但效果不明显，且难以完全根除Hp，易反复发作，因此，临床上将研究重点转移至联合用药治疗。联合用药对于改善机体内环境具有积极作用，可调节pH 至药物能发挥杀菌和抑菌作用的状态，而随着Hp 对抗生素耐药性的增加，三联疗法已无法有效根除Hp，以质子泵抑制剂为基础加两种抗生素和胶体果胶铋颗粒的四联疗法受到广泛关注。

奥美拉唑属于质子泵抑制剂，以其为基础的四联疗法治疗Hp 阳性消化性溃疡患者具有一定的疗效，但在药代动力学特性方面个体差异较大，其代谢物高度依赖细胞色素P450同工酶系统，并与其他药物产生反应，影响药效，导致治疗效果不佳；而雷贝拉唑的代谢大多通过非酶途径，药物之间相互影响较小，不影响药效发挥[4]。本研究结果显示，试验组治疗2周后的总有效率、Hp 根除率、溃疡愈合率均高于对照组，随访6个月的复发率低于对照组，两组不良反应发生率比较无显著差异，表明雷贝拉唑四联疗法治疗Hp 阳性消化性溃疡患者的有效性及安全性均较高。与奥美拉唑相比，雷贝拉唑通过直接抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性，有效抑制胃酸分泌，改善胃内pH，为克拉霉素、阿莫西林药效的发挥提供必要的胃内环境，提高阿莫西林、克拉霉素的杀菌、抑菌作用，具有良好的临床效果[5]；此外，雷贝拉唑自身具有抗Hp 的作用，可提高Hp 根除率，促进溃疡愈合，且该药起效快速、作用持久，一般服药1 h 内即可发挥作用，在2～4 h 血药浓度达到峰值，可有效根除Hp，降低复发率[6]。

综上所述，雷贝拉唑四联疗法治疗Hp 阳性消化性溃疡患者的临床疗效确切，可提高Hp 根除率，促进溃疡愈合，降低复发率，且无明显不良反应，安全可靠。