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纳米碳在乳腺癌前哨淋巴结示踪中的应用

2021-04-27江宁祥曹迪周炳刚余生林吴红丽陈映许瑞庭贺海燕鲍山林余建军

医疗装备 2021年7期
关键词:亚甲蓝腋窝准确度

江宁祥,曹迪,周炳刚,余生林,吴红丽,陈映,许瑞庭,贺海燕,鲍山林,余建军

1 西北民族大学第一附属医院·宁夏回族自治区人民医院 (宁夏银川 750001);2 宁夏回族自治区妇幼保健院 (宁夏银川 750001)

乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率较高,临床主要采用外科手术切除结合放化疗的方式治疗该病患者。腋窝淋巴结清扫是乳腺癌手术的重要组成部分,也是确定临床分期、判断预后、指导治疗的重要手段;但腋窝淋巴结清扫可导致上肢淋巴水肿、功能障碍、关节活动度下降等并发症,严重影响患者的生命质量[1]。乳腺癌前哨淋巴结活检术(sentinel lymph node biopsy,SLNB)是乳腺领域的一项新突破,可提供准确的腋窝淋巴结分期,对是否有必要行腋窝淋巴结清扫具有重要的指导价值[2]。纳米碳作为一种新型的淋巴示踪剂,具有操作简便、显影迅速、特异性强、安全性高等优势,近年来被广泛应用于胃癌、结肠癌患者的淋巴结示踪[3]。本研究将纳米碳应用于乳腺癌SLNB 中,探讨其可行性及准确度,旨在为其临床应用提供指导依据,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2017年6月至2019年9月医院收治的早期乳腺癌患者60例,按照随机数字表法分为试验组和对照组,各30例。试验组年龄33~68岁,平均(47.54±6.18)岁;肿瘤位置,乳腺外侧13例,乳腺内侧及乳晕区17例;临床分期,Ⅰ期14例,Ⅱ期16例。对照组年龄35~69岁,平均(46.89±5.73)岁;肿瘤位置,乳腺外侧11例,乳腺内侧及乳晕区19例;临床分期,Ⅰ期12例,Ⅱ期18例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

纳入标准:女性,年龄18~70岁;符合乳腺癌的诊断标准,并经术前穿刺或肿物切除活检病理确诊;临床分期为Ⅰ~Ⅱ期;单侧孤立病灶,且直径≤2 cm,腋窝触诊及腋窝超声检查阴性;卡劳夫斯基评分>60分;意识清醒,自愿参加研究并签署知情同意书。排除标准:多中心病灶、炎性乳腺癌患者;有病灶侧乳房外上象限及腋部手术史的患者;术前行辅助放化疗的患者;对纳米碳或亚甲蓝染色剂过敏的患者;有精神疾病史的患者;有严重内科疾病无法耐受手术的患者;妊娠期、哺乳期女性。

1.2 方法

两组均行乳腺癌改良根治术和SLNB。

试验组以纳米碳混悬注射液(重庆莱美医药有限公司,国药准字H20073246,规格1 ml:50 mg)进行示踪:患者全身麻醉后取仰卧位,患侧上肢外展90°,皮试针抽取纳米碳混悬注射液1 ml,皮下注射于乳晕边缘3、6、9、12点位置,每个部位注射0.2 ml,适当按摩20~30 min。

对照组以1%亚甲蓝注射液(江苏济川制药集团公司,国药准字H32024827,规格2 ml:50 mg)进行示踪:患者麻醉和体位同试验组,以普通注射器抽取亚甲蓝注射液2 ml,于同样部位各注射0.5 ml,适当按摩10~15 min。

在以上操作基础上,两组均在患侧胸大肌外缘腋皱襞下2 cm 处做一长约3~4 cm 的斜形或弧形切口,仔细寻找染色的淋巴管,循染色淋巴管追踪被染色的淋巴结,将最接近肿瘤的染色淋巴结标记为前哨淋巴结(sentinel lymph node,SLN),切除后常规行乳腺癌改良根治术和腋窝淋巴结清扫,术后SLN、腋窝淋巴结分别送检病理。

1.3 观察指标

比较两组寻找SLN 的时间、SLN 检出率、SLN 检出数量,并以病理结果作为金标准,比较两种示踪方法诊断SLN 的灵敏度、准确度和假阴性率。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组寻找SLN 的时间、SLN 检出率、SLN 检出数量比较

两组寻找SLN 的时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组SLN 检出率、SLN 检出数量均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组寻找SLN 的时间、SLN 检出率、SLN 检出数量比较

2.2 两种示踪方法诊断SLN 的准确度、灵敏度、假阴性率比较

以病理结果作为金标准,纳米碳示踪诊断SLN 的灵敏度、准确度高于亚甲蓝,假阴性率低于亚甲蓝,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2~4。

表2 纳米碳示踪结果(例)

表3 亚甲蓝示踪结果(例)

表4 两种示踪方法诊断SLN 的准确度、灵敏度、假阴性率比较(%)

3 讨论

乳腺癌的主要转移途径为淋巴结转移,是否发生腋窝淋巴结转移对明确临床分期、判断预后及制订综合治疗方案具有重要指导意义。因此,及时发现转移的腋窝淋巴结并进行控制或清除是乳腺癌治疗的重点。手术是乳腺癌患者的主要治疗方式,为彻底清除病灶及可疑淋巴结,以往的手术方案均强调腋窝淋巴结清扫,但对于腋窝区淋巴结阴性的患者,常规清扫并不会带来额外的生存获益,还会导致上肢淋巴水肿、功能障碍、皮下积液等并发症,对患者术后生活质量造成巨大影响。

SLN 是肿瘤发生区域淋巴结转移的第一站,也是乳腺癌患者最早发生转移的淋巴结。研究证实,SLN 能提示区域淋巴结的情况,预测引流区淋巴结转移的准确度高达99.6%[4]。SLNB 是一种临床新技术,可提供准确的腋窝淋巴结分期,目前已成为腋窝淋巴结阴性患者的标准分期方案。临床试验发现,SLNB 与腋窝淋巴结清扫具有相同的腋窝淋巴结阳性率,能指导选择性进行腋窝淋巴结清扫,从而提高手术治疗的精准性,减少并发症的发生,进而提高患者生命质量[5]。

染料法是临床上对乳腺癌患者进行SLNB 的主要方法之一,具有操作简单、检出率高、费用低廉、患者易接受等优点,其中良好示踪剂的选择是SLNB 成功的首要条件。亚甲蓝是目前临床较为常用的示踪剂,分子粒径较小且可溶于水,以溶解状态存在于注射液中,扩散较快、蓝染效果好、毒性低;但其极易进入毛细淋巴管壁、毛细血管壁,当注射量较大时可引起大面积蓝染,导致淋巴特异性较差、活检准确度不够理想,且可影响术中视野及操作[6]。纳米碳作为新型的示踪剂,是一种纳米级碳颗粒制成的化学混悬液,理化特性稳定,安全无毒,易于保存;该染料对淋巴系统有较好的靶向性,它以直径150 nm 的团粒形式存在混悬液中。毛细淋巴管内皮细胞间隙达100~500 nm,且基底膜发育不完全,纳米碳可迅速经淋巴管聚集于淋巴结,淋巴组织吸收快且停留较长时间,从而使淋巴结染成黑色,清楚显示淋巴管和淋巴结,实现区域淋巴结的活体示踪;此外,毛细血管基底膜发育较完全,间隙仅30~50 nm,纳米碳不会进入组织间隙造成局部组织黑染,使得淋巴管、淋巴结与背景的对比明显[7]。文献报道,纳米碳染色效果较好、显影迅速、辨识度较高、使用简便、对人体无害,已被广泛应用于胃癌、结肠癌患者的淋巴结示踪中[8]。

本研究结果显示,两组寻找SLN 的时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组SLN 检出率、SLN 检出数量均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);纳米碳示踪诊断SLN 的灵敏度、准确度高于亚甲蓝,假阴性率低于亚甲蓝,差异均有统计学意义(P<0.05)。这一结果提示,纳米碳对淋巴结的定位准确,可提高SLN 的检出率及检出数量,且染色效果更清晰,可有效诊断灵敏度、准确度,降低漏检的可能性。

综上所述,纳米碳应用于乳腺癌SLN 示踪中,能有效提高检出率、灵敏度、准确度,降低假阴性率。本研究尚存在不足之处,如样本量小、研究时间短,影响了研究结果的代表性,期待有更完善的研究以不断丰富研究成果。

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