沙库巴曲缬沙坦钠治疗高龄射血分数降低型心力衰竭患者的临床疗效及安全性研究

胡 敏 蔡东东

（徐州医科大学附属沭阳医院，江苏 徐州 223600）

慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）是心血管疾病中较为严重的一种，其治疗难度大，预后效果差，病死率较高，是由多种复杂原因造成心肌结构和功能损伤而引发的心室泵血和充盈功能下降，若持续心脏泵血功能障碍，不仅会增加心脏负担，还会造成机体血钠水平紊乱，严重威胁患者的生命安全[1]。CHF 多见于老年人，已成为老年人死亡的重要原因之一，相关调查显示，近年来，我国CHF 的发病率逐年上升，并且随着年龄的增长呈现上升趋势，所以要高度重视此病的防治。临床治疗心力衰竭的目的是纠正心脏泵血障碍现象，抑制心功能恶化，重塑心肌结构，控制心衰等，临床有关此病的药物治疗类型有很多，为了证明哪种药物对心力衰竭的治疗效果更好，本文将以收治的高龄射血分数降低型心力衰竭患者展开研究，旨在分析沙库巴曲缬沙坦钠的临床药学价值和作用，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例资料选取于2019 年3 月至2021 年3 月，以我院就诊的高龄射血分数降低型心力衰竭患者为本次研究对象，统计出的80 例患者按照电脑随机数表法分组，对照组和观察组均为40 例。研究已获得医院伦理委员会批准。

纳入标准：符合2016 年欧洲心脏病学会年会中《急慢性心力衰竭诊断与治疗指南》中的标准；有心力衰竭史；心脏超声提示心室射血分数<40%；年龄≥75 岁；心功能纽约心脏协会（NYHA）分级为Ⅱ-Ⅳ级；患者知情并已签署同意书。排除标准：合并恶性肿瘤、心律失常者；重要脏器功能不全者；药物过敏体质；血流动力学和体征不稳者；精神障碍史；凝血功能障碍；血容量不足；安装辅助循环装置者。

1.2 方 法

两组患者入院后提供安静、舒适的住院环境，叮嘱患者绝对卧床休息，完成各项身体检查。对照组患者采取常规抗心力衰竭药物治疗，遵照医嘱持续配合吸氧、纠正水电解质紊乱、利尿剂、强心剂、扩张血管药物、限制盐摄入量、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等对症治疗，同时指导其服用缬沙坦胶囊（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H20103521，规格80mg）治疗，每次80mg，每天1 次，持续治疗2 个月。观察组在对照组治疗基础上联合沙库巴曲缬沙坦钠（北京诺华制药有限公司（分装），国药准字J20190002，规格50mg）治疗，若患者服用ACEI/ARB 可停止用药至少36h 后，沙库巴曲缬沙坦钠初始用量为50mg，每天2 次，后期改为100mg/次，2 次/d，用药期间需密切监测血压，结合血压情况调整剂量，若血压波动不明显可在第2 周后加大剂量为400mg/d，分两次服用[2-3]。两组用药疗程为2 个月。

1.3 观察指标

（1）疗效评价标准：显效为临床CHF 症状相比治疗前明显缓解，其心功能分级已恢复至I 级，心脏彩超检查显示心功能指标恢复正常范围；有效为CHF 症状有所好转，其心功能分级明显提升了1 级但不足II 级，左室射血分数较前明显提升；无效为CHF 症状缓解不明显，心功能分级未发生改变，心脏彩超提示心功能指标异常。总有效率=（显效+有效）/n×100%。

（2）心功能：使用心脏彩色多普勒超声诊断仪检测患者的左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）和每搏输出血量（SV）。

（3）实验室相关指标：采用酶联免疫吸附实验检测血清肌钙蛋白（cTnT）；采集患者静脉血检测其血清钠水平。

（4）预后效果：观察记录两组患者的住院时间、体重降低量变化情况，同时记录患者用药后出现的不良反应情况，如低血压、肾功能损害以及血管性水肿。

1.4 统计学方法

用软件SPSS23.0 统计分析，用n（%）描述计数资料，用χ2检验，用±s描述计量资料，行t检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组一般资料比较

两组患者的一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组一般资料比较（±s）

表1 两组一般资料比较（±s）

组别观察组对照组χ2/t 值P 值例数（n）40 40男22 23女18 17年龄（images/BZ_18_1447_2716_1464_2753.png±s，岁）77.69±1.13 77.33±1.05 1.476 0.144病史（images/BZ_18_1447_2716_1464_2753.png±s，年）6.77±0.50 6.65±0.49 1.084 0.028Ⅱ级12 11心功能分级Ⅲ级21 21 0.082 0.775Ⅳ级7 8性别0.051 0.822

2.2 两组临床疗效对比

观察组治疗后的临床总有效率与对照组结果相比，观察组更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组临床疗效对比[n(%)]

2.3 两组心功能指标比较

治疗前的各指标差异对比差异无统计学意义（P>0.05），经治疗后观察组患者的各个心功能指标改善优于对照组，差异有统计意义（P<0.05），见表3。

表3 两组心功能指标比较（±s）

表3 两组心功能指标比较（±s）

治疗前38.51±3.87 38.12±3.92 0.448 0.656治疗后49.71±7.83 42.03±6.25 4.848 0.000治疗前58.84±6.77 58.78±6.84 0.039 0.968治疗后50.19±4.36 54.26±5.48 3.676 0.000治疗前46.77±8.37 46.84±8.62 0.037 0.971治疗后35.92±4.03 41.73±6.05 5.064 0.000治疗前4.25±0.27 4.24±0.22 0.182 0.856治疗后6.77±0.53 5.43±0.35 13.343 0.000治疗前55.07±2.78 55.14±2.59 0.117 0.907治疗后75.68±6.49 63.55±5.37 9.107 0.000 LVEF（%） LVEDD（mm） LVESD（mm） CO（L/min） SV（mL/搏）组别观察组对照组t 值P 值例数（n）40 40

2.4 两组实验室相关指标比较

两组患者治疗前的实验室指标差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者的各项指标优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组实验室相关指标比较（±s）

表4 两组实验室相关指标比较（±s）

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）40 40治疗前0.64±0.17 0.67±0.15 0.837 0.405治疗后0.12±0.03 0.32±0.08 14.805 0.000治疗前125.22±5.73 126.03±5.79 0.629 0.531治疗后144.55±7.68 138.11±6.12 4.147 0.000 cTnT（ng/mL） 血清钠水平（ng/L）

2.5 两组预后效果比较

观察组患者的各项预后指标改善情况明显优于对照组，其治疗后的不良反应发生率比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

表5 两组预后效果比较[±s/n(%)]

表5 两组预后效果比较[±s/n(%)]

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）40 40住院时间（d）8.22±2.44 13.15±3.88 6.803 0.000体重降低量（kg）2.42±0.64 1.22±0.51 9.274 0.000不良反应率2（5.00）8（20.00）4.114 0.043

3 讨 论

慢性心力衰竭是一种进行性加重心血管疾病，60 岁以上人群的患病率较高。相关数据统计，临床约有40%的人是由心血管疾病所致死亡，此类疾病已成为威胁人类健康的重要防治疾病。CHF 是各类心脏疾病发展至终末阶段的表现，主要发展机制是心室重构，在临床中主要表现为呼吸困难、下肢水肿、困乏、食欲下降以运动耐力下降等，临床针对此病的治疗主要围绕拮抗神经内分泌系统来改变心室重构，缓解发病症状，修复受损机体组织[4-5]。

既往针对CHF 治疗以常规抗心力衰竭药物为主，通过利尿、吸氧、强心、扩张血管等对症治疗来缓解症状，配合β-受体阻滞剂、ACEI 或ARB 延缓心肌重构，控制心力衰竭进展，缬沙坦为ARB 的一种，其作用是扩张血管，控制血压，缓解病症[6-7]。但是常规用药的整体效果有限，故本文推荐用沙库巴曲缬沙坦钠治疗，其作用是通过抑制脑啡肽酶而升高利钠肽水平，进而发挥排钠、利尿、扩血管等作用，本品为血管紧张素受体脑肽啡抑制剂（ANRI），是一种复合剂，同时具备沙库巴曲和缬沙坦的药性，能快速分解利钠肽，减轻心脏负荷，加速排泄尿钠，改善心功能[8-9]。本研究显示，观察组患者的总有效率比对照组高，其不良反应低于对照组，说明沙库巴曲缬沙坦钠治疗高效、稳定、安全；观察组患者的心功能指标、实验室相关指标以及预后情况的改善显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），此差异证实沙库巴曲缬沙坦钠能提高血钠水平，减少尿液的水分子，减轻患者水肿现象，故而可减轻体重，快速恢复正常的心功能[10]。

综合上述，沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭能有效发挥提升左室射血分数，改善心功能，加速受损心肌细胞修复等作用，其疗效稳定，安全性高，值得临床采纳。