FMEA 在预防重症胸部创伤手术患者手术部位感染中的应用价值

张华琴

（庆阳市人民医院，甘肃 庆阳 745000）

医院获得性感染（简称医院感染）是指患者在住院期间以及在院内获得但在出院后发生的感染，但入院前已获得或入院时已发生感染等情况除外，其中观察组SSI 发生率低于对照组（P＜0.05），手卫生合格率和患者满意率高于对照组（P＜0.05），手术时间、引流管留置时间和住院时间均短于对照组（P＜0.05）。两组术中出血量差异无统计学意义（P＞0.05）。实施FMFA 风险管理后术前、术中和术后主流程评分均低于管理前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。医护人员等医院工作人员在院内发生感染也归属于医院感染范畴。医院感染自医院建成起便随之产生，近年来受全球耐药菌株出现等因素影响，医院感染呈多发态势，预防及控制形势十分严峻，如何有效防控医院感染成为医疗界亟待解决的重要问题。医院感染会影响患者的身心健康和疾病预后，危及生命安全，同时还会增加患者家庭经济及心理负担，浪费的医疗资源，如何防控医院感染是临床及预防医学的重要课题[1]。手术部位感染（SurgicalSiteInfection，SSI）是指术后30d 内发生的累及手术部位（主要指切口皮肤）、皮下或深部软组织的感染，其发生率在我国次于呼吸道感染、泌尿道感染，在医院感染现患率中高居第三位[2]。SSI 会在很大程度上加重重症胸部创伤患者的心理负担，加大手术部位局部清创所带来的痛苦[3]。既往研究证实[4]，SSI 会延长住院时间，增加医疗费用，影响手术疗效及生活质量，且会增加手术相关病死率。因此，探索有效预防重症胸部创伤手术患者SSI 的相关策略十分必要。本研究以我院收治的120 例重症胸部创伤患者为研究对象，对失效模式与效应分析（failure modeandeffectanalysis，FMFA）理论在预防此类患者SSI 中的价值进行探讨，旨在为临床防控医院感染提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年6 月-2019 年9 月间在我院接受手术治疗的120 重症胸部创伤患者为研究对象。纳入标准：①年龄≥18 岁，均为重症胸部创伤并伴创伤性休克，需行急诊手术；②致伤至入院不足24h；③术式以开胸探查术、胸穿或腹部手术等手术为主；④无智力、沟通、认知功能或精神障碍；⑤入选病例均签署知情同意书。排除标准：①合并血液系统疾病、重要脏器功能障碍、精神疾病或自身免疫功能缺陷者；②存在智力、沟通、认知功能障碍；③入院时已发生感染者；④合并其他部位严重创伤者；⑤拒绝接受本研究方案者。按是否接受FMFA 风险管理分为观察组（60 例，接受FMFA 风险管理）与对照组（60 例，未接受FMFA 风险管理）。本研究经医院伦理委员会批准。观察组有男35 例，女25 例；年龄18～65 岁，平均（40.78±10.32）岁；致伤缘由：交通事故伤38 例，高坠12 例，砸伤8 例，其他2 例。对照组有男36 例，女24 例；年龄20～68 岁，平均（41.90±10.25）岁；致伤缘由：交通事故伤39 例，高坠13 例，砸伤7 例，其他1 例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 干预方法

对照组按常规流程实施手术及医院感染管理，观察组接受FMFA 风险管理：（1）组建FMFA 风险管理小组。组员共10 人，包括术者、护士、责任护士、感染科医护人员等。均接受系统培训，使所有成员掌握FMFA 风险管理相关知识，并依据分析步骤评估SSI 发生风险及相关影响因素；（2）手术实效模式及调查分析。参考刘金彦等[5]人制定的手术实效模式及调查分析表调查实效模式（包括术前、术中、术后相关因素）、产生原因及可能出现的后果并在组内开展讨论，进一步明确原因及后果；（3）计算流程风险指数（RPN），制定预防及控制SSI 计划；①RPN：该分值=严重程度、发生概率、可探测度相乘（即S×O×D），由管理小组进行5 级评分并依据该结果计算各实效模式得分，分值越高提示安全隐患越大，通过决策树分析并制定防控SSI 对策；②防控计划：严格无菌操作，术前准确评估，完善术前准备并制定完备手术计划；密切关注患者，针对性处理原发疾病，筛查并采取措施控制血糖，慎用或停用免疫剂，努力纠正贫血；掌握抗菌药物使用指征，合理应用药物；严格手卫生管理，术者注重精细化操作，术区尽可能保持清洁干燥；妥善保护切口，关闭时给予无菌冲洗，勿残留；术后确保用药规范，把握引流指征，尽早拔除引流管以防逆行感染。观察上述防控措施是否落实到位以及RPN 值的变化情况，如无效则重新分析并拟定措施。两组均持续干预2 周后评价其应用效果。

1.3 观察指标

（1）记录SSI 发生情况；（2）调查医护人员手卫生合格率和患者满意率；（3）记录两组术中出血量、手术时间、引流管留置时间和住院时间；（4）于管理前后记录流程风险指数（RPN）改善情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0 软件进行数据分析，术中出血量、手术时间、引流管留置时间、住院时间等计量资料符合正态分布时以（）表示，予以t 检验，组内管理前后RPN 值采用配对t 检验，计数资料予以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组SSI 发生率、手卫生合格率和患者满意率比较

观察组SSI 发生率低于对照组（P＜0.05），手卫生合格率和患者满意率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组SSI 率、手卫生合格率和患者满意率比较[n(%)]

2.2 两组手术相关指标比较

观察组手术时间、引流管留置时间和住院时间均短于对照组（P＜0.05）。两组术中出血量差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组手术相关指标比较（）

表2 两组手术相关指标比较（）

2.3 观察组围术期各主流程RPN 值比较

实施FMFA 风险管理后术前、术中和术后主流程评分均低于管理前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 观察组围术期各主流程RPN 值比较（，分）

表3 观察组围术期各主流程RPN 值比较（，分）

3 讨论

近年来我国的建筑业、交通运输业等行业呈蓬勃发展趋势，在经济繁荣和社会发展的背后交通事故伤、高坠伤、挤压伤等致伤因素也随之增多，胸部损伤的发生率也呈逐年上升趋势，受胸部损伤影响患者可出现呼吸循环紊乱，引发肢体骨折，严重影响患者的生活质量和身心健康。重症胸部损伤患者病情进展快，危险性和病死率居高不下，且常合并创伤性休克，如不及时治疗会危及生命安全[6-7]。目前，手术是临床治疗重症胸部损伤的主要方法，但手术会带来较大程度的创伤，并可能引发导管脱出、手术部位感染、急性呼吸窘迫综合症、脓胸、肺部感染等多种并发症，在一定程度上影响手术治疗效果，甚至危及生命，如何有效预防重症胸部损伤患者手术部位感染，降低手术风险，提高手术治疗效果一直是重症医学科医师及护理人员探讨的重要问题[8-9]。

FMFA 是一种可靠性分析方法，同时也是一种针对生产过程中的预防分析手段，既往在工业、金融和医疗纠纷等多个领域均获得广泛应用。该研究方法最早用于医学领域始于20 世纪初，近年来其在医院感染风险评估中的应用价值逐渐获得认可。在实际应用中我们发现FMFA 主要具有以下优点：①应用该模式可通过对相关流程或程序的预见性改进做到未雨绸缪，防范风险于未然；②该模式建立在团队活动基础上，并覆盖整个管理流程；③于实施管理前评估失效模型具有延续性；④能识别对系统可能产生危害的失效模式，找出需解决问题并做到优先排序，进而保证系统的可靠性和安全性[10-11]，能将循证护理理念落实在实际工作中，进而发挥其效用。本研究中将FMFA 模式用于观察组患者，首先确定干预目标（预防SSI），组建针对性小组，分析围术期主流程实效模式及其与SSI 发生的关系，找出SSI 发生原因及可能造成的后果，并据此制定干预对策，在完善效果评估的同时实现质量持续改进，而对照组仅实施常规手术室管理。研究显示观察组SSI 发生率仅为5%，与既往报道相近，显著低于对照组，手卫生合格率、患者满意率均高于对照组，且术后康复效果优于对照组，RPN 值较管理前显著下降。表明实施FMFA 管理确能降低SSI 发生风险，这与该模式强调术前预防、重视术中控制和医护人员均能参与风险管理实现质量改进等原因有关[12]。

综上所述，实施FMFA 管理能有效预防重症胸部创伤手术患者手术部位感染，减少手术风险及相关安全隐患，促进术后康复，提高患者满意度，值得推广。