类风湿关节炎中西医结合医疗质量控制指标专家共识（2021年版）

北京中西医结合学会风湿病分会

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种慢性全身性自身免疫性疾病，其特征是炎症性关节炎和关节外受累，可导致软骨、骨骼损伤以及残疾[1，2]，与一般人群相比，RA 患者发生严重感染、呼吸系统疾病、骨质疏松、心血管疾病、癌症和死亡的风险更高[3，4]。研究显示，RA 的全球患病率约为1%[5]，中国大陆地区的患病率约为0.42%[6]。RA 致残及功能受限发生率高且随着病程增加逐步升高[7]。给患者、医疗机构和社会带来了巨大的生活负担、医疗负担和经济负担[8～10]。

RA 属中医“尪痹病”范畴，中西医结合治疗RA 有其特色和良好的临床效果，有助于改善临床症状、延缓疾病进展、提高患者生活质量[11，12]。目前中西医结合疗法在全国各地被广泛用于RA 的治疗，但由于医疗条件和临床操作的差异，部分地区对于RA 的临床管理尚不够规范，一定程度上影响了临床疗效，也不利于中西医结合风湿病专业和学科的发展。鉴于此，2020年11月由中日友好医院中西医结合医学中心发起，中日友好医院中医风湿病科牵头，以北京中西医结合学会风湿病分会为依托，采用德尔菲法系统征集了北京地区中西医结合风湿病学专家的建议，撰写本专家共识（北京中西医结合学会标准化专家共识备案号：2021Z031A1），以期为广大中西医结合风湿病专科医生和医院管理者对RA 的临床诊治和综合管理提供参考。

1 方法

中日友好医院中西医结合医学中心成立中西医结合医疗质量控制指导委员会（下称委员会），负责系统研制中西医结合优势病种的医疗质量控制指标体系。委员会基于临床水平和患者管理经验，成立中西医结合风湿病质量控制（quality standard，QS）小组，由QS 小组负责制定RA 的中西医结合医疗质量控制指标体系，要求便于临床应用并能反应患者疾病特点。

QS 小组成员组织中日友好医院中西医结合风湿病专家基于临床经验和文献证据起草《类风湿关节炎中西医结合医疗质量控制指标（草案）》，邀请北京中西医结合学会风湿病专业委员会高年资主治以上专家，通过专家咨询，逐条讨论、修订草案中的质量控制指标，最终形成专家共识的《类风湿关节炎中西医结合医疗质量控制指标》（2020版）。共识中每个质量控制指标均有明确的定义和衡量方式，可通过比值进行量化，同时说明了质量控制指标的临床意义。在专家评价中，A 代表重要，建议纳入；B 代表一般；C 代表不重要，不推荐纳入。本共识形成共进行了2 轮专家咨询，涉及76 位风湿病专家，第一轮回收有效问卷76 份，第二轮回收有效问卷57 份。

2 结果

本共识共包括10 项质量控制指标，专家建议的推荐一致率为81.6%～100%，一致性较高（见表1）。

2.1 RA 患者住院期间疾病活动度评估的比例

临床诊疗中应先明确RA 的病情，综合评估后再制定治疗方案。临床常用的RA 患者疾病活动度评估标准有DAS28、CDAI、SDAI 等。该指标能反映RA 诊断的规范性，是规范治疗的基础。

2.2 RA 患者住院期间进行关节影像评估的比例

滑膜炎和关节结构破坏是RA 的主要致病特点，关节结构的损伤是致残的重要条件。对RA 患者进行关节影像评估，充分评价患者关节结构破坏的程度，对RA 病情评估和治疗方案的选择都很重要。在中西医结合治疗RA 过程中，统计RA患者住院期间进行关节影像评估的比例可以客观地反映患者关节结构损害的情况，也在一定程度上反映了RA 诊疗的规范性。

表1 类风湿关节炎中西医结合医疗质量控制指标（2020 版）

2.3 RA 住院患者生活质量评价比例

RA 是一种慢性进展性炎症性疾病，关节疼痛、结构破坏是其主要表现，严重影响患者的生活质量。在中西医结合治疗RA 过程中，统计RA 住院患者生活质量评价比例可以反映对RA 患者的综合评估和管理水平。

2.4 住院或门诊RA 患者口服中（成）药使用率

中西医结合治疗对RA 的临床症状和预后都有明显的改善，在对疾病进行明确诊断和评估后，应结合患者意愿选择治疗方案，充分发挥中西医结合风湿病专业的特色。在中西医结合治疗RA过程中，统计口服中（成）药使用率可以反映RA治疗的中医药参与度。

2.5 住院或门诊RA 患者中医外治法使用率

穴位贴敷、离子导入、湿包裹等中医外治法对RA 的症状有明显缓解作用，可在一定程度上改善患者生活质量和疾病预后。在中西医结合治疗RA 过程中，统计中医外治法使用率可以反映RA治疗的中医外治参与度。

2.6 RA 治疗的达标率

RA 不可治愈，疾病呈慢性、进展性病程，致残率高，严重影响患者生活质量。达标治疗是目前RA 的主要治疗策略，以病情的完全缓解或低疾病活动度为治疗目标，经过规范治疗，使RA 的免疫异常及炎性改变得以控制，从而控制症状、阻止病变的进展、防治关节破坏、最大限度维持病人的生活质量[13，14]。临床常用的评估工具有DAS28、CDAI 和SDAI 评分。在中西医结合治疗RA 过程中，统计RA 治疗的达标率可以反映中西医结合治疗RA 的有效性。

2.7 无严重脏器病变缓解期RA 患者住院比例

根据RA 病情严重程度评估，无明显脏器病变缓解期的RA 患者应该门诊治疗。这些患者的住院治疗意味着占用有限的病床资源，造成不必要的医疗花费。该指标能反映对RA 患者住院指征的把握能力及对医疗资源的管理能力。

2.8 住院RA 患者不良事件的发生率

医疗不良事件指临床诊疗活动中及医院运行过程中，任何可能影响诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷，以及影响医疗工作的正常运行等的因素和事件[15]。在中西医结合治疗RA 过程中，统计不良事件的发生率可以反映对RA 治疗方案选择的把握能力和对不良事件的预警能力，保障患者生命健康和医疗安全。

2.9 RA 患者满意度评估完成率

RA 的诊疗需要医护、 辅助科室及管理部门的通力合作。在中西医结合治疗RA 过程中，统计RA 患者满意度评估完成率可以反映对RA 综合管理的水平、 有助于中西医结合风湿病专科医生服务能力的提升。

2.10 RA 患者随访完成率

由于RA 慢性病程和反复加重的疾病特点，对RA 患者的长期随访和规范管理就显得尤为重要。在中西医结合治疗RA 过程中，统计RA 患者随访完成率可以反映对RA 患者的长期管理水平。

3 结语

RA 难以治愈，反复加重，致残率高达50%以上，给患者、医疗机构和社会带来了巨大的生活负担、医疗负担和经济负担[7，16，17]。在中国大陆地区，约有500 万RA 患者[6]。然而，由于医疗条件、疾病认知等方面的差异，我国RA 治疗的现状仍不容乐观[18～20]。本共识为基于北京地区中西医风湿病专家的临床经验和文献证据所形成的初版，在未来的具体实践中将继续完善。我们也将根据学术发展定期修改和增补，也希望同行提出宝贵意见。

执笔者：陶庆文（中日友好医院），王金平（中日友好医院），徐愿（中日友好医院），王建明（中日友好医院），张英泽（中日友好医院）

致谢：对参加本共识2020 版编写的专家表示感谢。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。