针刺联合背俞穴埋线治疗心脾两虚型失眠30例临床研究

杨 茜 张 捷

（1.北京市第二医院，北京100031；2.北京中医医院，北京100010）

失眠是睡眠障碍中最主要也最常见的一种类型，临床症状主要有入睡困难甚至整夜不能入睡、睡后易醒、醒后难以复睡、早醒等，同时伴或不伴有日间功能障碍[1]。据国外一项流行病学调查，约半数的失眠患者同时存在两个及以上的上述症状[2-3]，且全球失眠发病率呈逐年上升趋势。在我国成年人中失眠发病率高达38.2%[4]，老年人因脏腑功能衰退，发病率更是居高不下。研究表明，失眠最常见的中医证型之一为心脾两虚型，而穴位埋线治疗心脾两虚型失眠疗效确切[5]。本研究在常规针刺治疗的基础上，根据针灸大家王乐亭先生“从阴引阳”的理论选取五脏俞中的心俞、脾俞穴进行穴位埋线，观察联合治疗对失眠患者睡眠质量及日间疲劳状态的改善情况，并与单用常规针刺治疗者进行疗效比较，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年11月至2017年11月于北京市第二医院确诊失眠且符合“心脾两虚型”证候的患者60例，采用随机数字表法分为治疗组与对照组，每组30例。治疗组男15例，女15例；平均年龄（45.30±12.60）岁；平均病程（13.73±9.36）个月；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分（3.83±1.84）分；汉密尔顿抑郁量表（HRSD）评分（4.03±1.63）分。对照组男13例，女17例；平均年龄（42.37±12.94）岁；平均病程（14.03±11.62）个月；HAMA评分（3.67±1.94）分；HRSD评分（3.83±1.82）分。2组患者年龄、性别、病程、HAMA评分、HRSD评分等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《ICD-10精神与行为障碍分类：临床描述与诊断要点》[6]及《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》[7]中失眠的诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[8]中不寐“心脾两虚型”辨证标准。入寐困难或睡而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；常伴有头痛头昏、心悸健忘、神疲乏力、心神不宁、多梦等。

1.3 纳入标准 符合失眠西医诊断标准及心脾两虚型中医辨证标准；年龄20～70岁；HAMA量表评分＜14分且HRSD量表评分＜19分；自愿接受本研究的治疗方法，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 严重精神障碍类疾病导致的继发性失眠患者；患有严重心、脑、肾、肝脏、肿瘤或合并其他系统严重疾患者；妊娠期、哺乳期妇女；患有皮肤类疾病或皮肤破溃、糖尿病血糖控制不理想者；不能配合穴位埋线及针刺治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 予常规针刺治疗。选择《针灸治疗学》[9]中治疗失眠的主穴：百会及双侧神门、内关、安眠。选用0.30 mm×40 mm无菌针灸针（华成牌，苏州东邦医疗器械有限公司制造，批号：SD11 A0310）。患者先取侧伏位，安眠穴常规消毒后直刺，进针0.5～1寸，平补平泻行针后留针30 min。安眠穴留针的同时患者改仰卧位，平刺百会穴，进针0.5～0.8寸，直刺神门、内关穴0.5～1寸，均平补平泻行针后留针30 min。于每周一、三、五各治疗1次。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上选取心俞、脾俞穴进行埋线治疗。具体操作：选用3-0号医用羊肠线（南通华利康医疗器械有限公司制造，批号：081116），剪成0.6 cm等长线段，置于75%酒精中浸泡30 min备用；患者取俯卧位，穴位皮肤常规消毒，将羊肠线穿进7号注射针头内，针头与皮肤成45°夹角，向脊柱方向斜刺入穴位，提插得气后，用针芯抵住羊肠线（针芯由直径0.30 mm的毫针剪去针尖制成），缓缓退出针管，将羊肠线留在穴内，无菌棉球按压并以胶布固定。每2周埋线1次，于周一常规针刺治疗后进行。

2组疗程均为12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 于治疗前、治疗后（疗程结束后）采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分及疲劳量表（FS-14）评分评估2组患者睡眠质量及日间疲劳状态。

3.1.1 PSQI量表评分 PSQI量表包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍7个单项评分，每项分值为0～3分，总分为0～21分。总分越高，代表睡眠质量越差。

3.1.2 FS-14评分 FS-14由14个条目组成，回答“是”记1分、“否”记0分，第1～8条总分为躯体疲劳分值，第9～14条总分为脑力疲劳分值，总分为0～14分，分值越高，代表疲劳程度越严重。

3.2 疗效判定标准 按照尼莫地平法计算PSQI量表总分减分率，减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。痊愈：减分率≥75%；显效：50%≤减分率＜75%；有效：25%≤减分率＜50%；无效：减分率＜25%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 17.0软件对数据进行统计学分析。计量数据以（±s）表示，若符合正态分布或近似正态分布，组间比较采用成组t检验，组内比较采用配对t检验；若不符合正态分布，采用非参数检验。计数资料以例（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组患者治疗前后PSQI量表评分比较 见表1。

3.4.2 2组患者治疗前后FS-14评分比较 见表2。

3.4.3 2组患者临床疗效比较 见表3。

表1 治疗组与对照组患者治疗前后PSQI量表评分比较（±s） 单位：分

表1 治疗组与对照组患者治疗前后PSQI量表评分比较（±s） 单位：分

注： 入睡时间与睡眠效率指标因2组治疗前评分差异显著（P＜0.05），故未进行治疗后组间比较。与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

项目 治疗组（n=30） 对照组（n=30）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后睡眠质量 2.33±0.61 0.70±0.70*△ 2.30±0.60 1.20±0.71*入睡时间 2.71±0.51 0.83±0.59* 2.41±0.60 1.71±0.79*睡眠时间 2.33±0.55 0.83±0.71* 2.30±0.60 1.00±0.83*睡眠效率 1.70±0.42 0.70±0.60* 2.10±0.61 1.07±0.83*睡眠障碍 1.90±0.66 0.93±0.87* 2.13±0.57 1.10±0.61*催眠药物 1.27±0.69 0.60±0.50* 1.20±0.66 0.77±0.63*日间功能障碍 2.13±0.73 0.73±0.79*△ 2.03±0.62 1.17±0.83*总分 14.37±2.06 5.33±3.04*△ 14.47±2.47 7.47±3.44*

表2 治疗组与对照组患者治疗前后FS-14评分比较（±s） 单位：分

表2 治疗组与对照组患者治疗前后FS-14评分比较（±s） 单位：分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△△P＜0.01。

项目 治疗组（n=30） 对照组（n=30）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后躯体疲劳评分 5.40±1.04 2.30±0.95* 4.87±1.11 2.67±0.99*脑力疲劳评分 5.10±0.96 2.20±0.89*△△ 5.23±0.77 2.93±1.14*总分 10.50±1.41 4.50±1.33*△△ 10.10±1.42 5.60±1.63*

表3 治疗组与对照组患者临床疗效比较 单位：例（%）

4 讨论

失眠为临床常见病，长期的慢性失眠会直接影响个体的情绪、社会功能甚至生命质量[10]。现代医学治疗失眠首选苯二氮卓类药物，但临床存在依从性差、撤药反应明显、副作用大等弊端。

失眠在中医学又称“不寐”“目不瞑”“不得卧”。历代医家将失眠发生归因于“营卫不和，阳不入阴”，《素问》中亦有脏腑损伤致失眠的论述[11]。现代医家根据社会、环境等因素认为失眠的病因病机为脏腑功能失和、阴阳失调。针刺作为安全、绿色、副作用少的中医非药物疗法之一，治疗失眠疗效确切，得到广泛应用[12]。背俞穴为脏腑之气聚集之地，本研究遵循针灸大家王乐亭先生“从阴引阳”的理论，取与脏腑之病相应的脏腑背俞穴进行治疗。穴位埋线疗法作为一种融合针刺、埋线、组织疗法等多种治疗方法于一体的复合性治疗方法，兼具穴位刺激、留针及刺血等多种作用，具有操作简便、作用时间长、就诊频次少、价廉效高等优势，应用于失眠的治疗疗效确切[13]。本研究患者证属心脾两虚证，故选心气及脾气聚集之地——心俞、脾俞穴进行穴位埋线治疗，起到调心健脾、鼓动脏腑气血濡养心神的作用。

现代研究证实，单胺类神经递质如5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）等及白细胞介素-1β（IL-1β）参与睡眠-觉醒周期的调节[14-15]，穴位埋线能够有效调节5-HT、多巴胺（DA）、NE、细胞因子IL-1β、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）含量，从而改善失眠症状，这可能为穴位埋线治疗失眠的作用机制之一[16]。5-HT在维持慢波睡眠中起着重要作用，慢波睡眠的恢复可以明显改善疲劳感，研究表明穴位埋线疗法可有效提升5-HT含量，促进慢波睡眠的增加，从而改善睡眠质量，减少疲劳感[17]。同时，穴位埋线疗法是“留针”理论的拓展和延伸，在短期针刺的基础上合用穴位埋线治疗，使羊肠线保留于穴位内发挥缓慢、柔和、持久的穴位刺激作用，从而延长针刺作用时间，是改善日间疲劳状态的可能原因之一。

本研究结果显示，在常规针刺治疗基础上加用心俞、脾俞穴穴位埋线治疗心脾两虚型失眠在改善睡眠质量、日间功能障碍及脑力疲劳情况方面，较单用常规针刺者更为显著。与上述穴位埋线治疗失眠机理研究一致。2组患者PSQI量表入睡时间、睡眠效率单项评分基线不平，可能与收集样本量偏少，存在样本误差有关。下一步拟进行大样本、多中心的临床试验以及脑电图等理化指标综合研究，并纳入入组患者后期随访数据，做更深入的研究。