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疯狂的疫苗瓶!新冠疫苗问世的一大“瓶颈”

2021-04-12

人人健康 2021年4期
关键词:玻璃瓶瓶颈玻璃

■本刊记者 乔 禹

新冠肺炎疫情还在全球蔓延,疫苗的研发一直是人们关注的焦点。

一剂疫苗,从实验室到最终的人体接种,要历经重重挑战。大批量生产、疫苗存储、跨国运输......与之相关的上下游产业链的问题不容小觑。

该方法借助手机照相功能,不需要专门的光源与CCD。使用时随时组装,不影响手机的正常使用,非常适合加工现场的在位检测。图11中(a)为现场使用情况,图11(b)为获得的刀具后刀面图像。

一位英国记者这样说道:“不要低估这里面的挑战,这需要多种不同供应链之间的协同运转,不仅是疫苗,还有玻璃瓶、橡胶塞、纸标签。如果其中任何一个环节出点问题,最终的疫苗产品都将被延迟。”

疫苗瓶到底缺什么

张文宏曾公开表示,大量生产装新冠疫苗的瓶子不比生产疫苗本身容易多少,首先要有足够的玻璃,还要有足够的厂家。张文宏提到的疫苗瓶生产问题,国内外不少疫苗厂商和专业人士也已经意识到。此前美国微软创始人比尔·盖茨也提醒称,“连疫苗瓶、灌封设备,全球都没有足够的储备”。

国内疫苗专家陶黎纳22 日对《环球时报》记者介绍称,一般用于存放疫苗的容器有3 种:安瓿瓶、西林瓶和预灌封注射器。多位参与过国内紧急接种的人士告诉记者,他们接种的国产新冠疫苗均为预灌封注射器,即完成灌装疫苗的注射器。目前,科兴生产的部分疫苗也采用西林瓶存放。

太平洋证券医药团队在一份研报中称,若新冠疫苗瓶以中硼硅管制瓶为主,按照全球新冠疫苗渗透率20%~70%、每人注射1~3 次进行测算,新冠疫苗对应玻璃瓶市场空间为15 亿支~160 亿支。

如果总平面规划与站外建筑物不满足防火间距,主变压器室外墙应同时满足降噪和耐火极限≥3 h的要求,主变压器外墙构造(由外至内)为:金属岩棉夹芯板(双面单层彩钢板,中间填充110 mm厚容重100 kg/m3的岩棉)+3×12 mm(耐火纸面石膏板)+100 mm(钢龙骨,内填100 mm厚容重100 kg/m3岩棉)+3×12 mm(耐火纸面石膏板)+80 mm空腔(钢龙骨,内填80 mm厚玻璃丝绵)+穿孔吸声板。

“2005 年的时候,当时协会组织几家药用玻璃包装企业与德国企业谈判,打算集体采购,以量换价。可对方态度十分傲慢,价格一分不降,还要提前6 个月付款。”回忆当时,四星玻璃相关负责人常世明显得有些无奈。

MA 还可以通过抑制黏膜上皮 P-糖蛋白影响炎性因子的分泌,从而发挥免疫调节功能[18]。一氧化氮作为炎性介质出现在 CRS 的病理过程中,可由中性粒细胞、呼吸道上皮细胞、巨噬细胞分泌,MA 可以抑制一氧化氮的分泌[19]。有研究发现十四元环和十五元环 MA 能够通过增加鼻窦黏膜上皮中内源性皮质醇水平而发挥抗炎作用[20]。

(4)学生自身要深刻认识到校园欺凌的危害性,严于律己,自觉抵制不良信息,不对他人实施欺凌行为;在遭受欺凌行为时要勇于揭发,向家长、老师以及公安机关寻求帮助。

中硼硅药玻生产技术

常世明坦言,中硼硅玻璃瓶主要是采用国外进口中硼硅玻璃管来生产。“外商将玻璃管卖给我们,我们制瓶就简单多了。因为当时外商也知道,中国没有厂家能生产这种玻管,想用只能进口。于是老板最终决定筹措资金,去北京拜访国内顶级窑炉专家、电化学专家,最终确定采用全电熔维洛法技术生产中性硼硅玻璃管。”

在公路工程施工中,要对材料的使用进行严格的监督,采用先进的技术工艺,最大程度地减少各类污染对周边生态环境的影响。同时,还应对施工时段进行合理设置,避免施工噪声对周边居民的正常生活造成影响。

目前,医用玻璃瓶所用的材质主要为钠钙玻璃和硼硅玻璃两种。而中硼硅玻璃是国际公认的安全药品包装材料,不仅可充分保障药品的安全稳定,还可防止药品与低等级包装发生不良反应而危害人体健康,也是国际几大制药公司主要选择。但陶黎纳表示,我国国内市场上的医用玻璃是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,国家已在推动中硼硅玻璃的替换工作。

现实情况是,中硼硅药玻生产技术的主动权都在欧美等发达国家,部分药厂为了将药品出口到欧美国家,不得不高价从国外进口中性硼硅药用玻璃管及玻璃瓶。

虽然可以采取不同容器存放,但令疫苗瓶供应紧张的主要原因还是制造瓶子的玻璃产量有限。陶黎纳介绍称,由于涉及公众健康,装疫苗的玻璃瓶一般必须具备耐低温、高质量、高稳定的特点,这样的要求决定了在疫苗生产的包材环节中, 必须使用医用玻璃。而生产医用玻璃,不管是原材料的获得还是中间的加工过程,以及最后运输和储存,成本均比普通玻璃更高,工艺要求也更加严格。

到目前为止,全球生产疫苗玻璃瓶的企业主要有德国肖特公司、日本NEG 公司、美国康宁公司。仅这三家企业,就占到了全球疫苗玻璃瓶90%左右的市场份额。常世明说,国内不少企业很早就引用了这几家企业的生产装备、工艺和技术,并且有的也一直在谋求自主研发,但由于产品合格率低、成本高、产品价格低、制造技术等问题,使中硼硅玻璃在中国的研制、商业化生产及应用等问题一直未得到有效解决。

这种担忧在疫情催化下与日俱增。2020 年5月,中国疫苗行业协会在官方微信公号上发文,以“新冠疫苗‘瓶颈’可破”为标题,回应外界对于国产疫苗玻璃瓶的担忧。文章指出,中国疫苗行业协会基于疫苗瓶产业观察与行业数据,在与数家标杆企业沟通论证后认为,我国具备优质疫苗瓶生产的产业基础,据不完全统计,年产量至少可达80 亿支以上,能够满足新冠疫苗生产需求。

80 亿支的说法是否站得住脚?有业内人士指出,全球范围内短缺的疫苗瓶,与中国能生产的80亿支疫苗瓶不是一回事。因为根据统计数据,我国90%以上的药用玻璃瓶还在使用低硼硅玻璃。据此推测,80 亿支疫苗瓶里用的材料大多不是中硼硅玻璃。

“现在国内企业不是不能生产,只是能批量化、规模化生产的企业还是比较少,除了我们之外,还有少数个别企业。其余的情况是,即便企业能生产,但量少,成本又高,目前仍难以做到能真正批量化供应市场。其实我们很多指标跟外企相差不大,但像肖特这样的巨头毕竟有上百年历史,无论是产量还是技术成熟度肯定还是比我们强。”常世明向记者进一步解释。

不需要担心的疫苗瓶问题

疫苗瓶生产企业目前拥有充足的准备时间和产能基础,一旦需要疫苗瓶生产企业可以迅速释放产能,持续有序地满足市场需求。

山东药玻生产部门的一名负责人此前表示,该公司有信心满足新冠疫苗的玻璃需求。根据媒体披露的数据,山东药玻的中硼硅模制瓶产能约2 亿支,中硼硅管制系列瓶产能6.87 亿只。国内另一家中硼硅玻璃生产商正川股份今年7 月底曾发布公告称,将通过公开发行债券方式募资,用于中硼硅药用玻璃生产项目及中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目。

其实,公众并不需要过于担心疫苗瓶的问题,一方面各疫苗厂商有一定疫苗储量,另一方面,几亿支的需求也不是同时产生的,相关企业有足够的时间准备、应对。陶黎纳也表示,中国继续用非中硼硅玻璃做疫苗瓶,并不会在实质上影响到国产疫苗的效果与安全性。但若想要成为全球的领导者,我国应该向高标准看齐。

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