乙肝病毒血清学检验中化学发光免疫分析技术、酶联免疫吸附试验价值分析

闫冀焕

摘要：目的：在乙肝病毒血清学检验中分别应用ELISA、CLIA两种检验方法，并分析其应用价值。方法：选取2018年12月-2020年12月，在我院治疗的98例疑似乙肝患者，所有患者均接受血清学检验，以实时荧光定量 PCR结果为基准，判断ELISA、CLIA检验的诊断价值。结果：经实时荧光定量 PCR检验，乙肝病毒阳性60例，阴性38例。ELISA 法检测的灵敏度为93.33%，特异度为94.74%，准确度为93.88%，CLIA 法为95%、97.37%、95.92%，均无明显差异（P>0.05）。结论：ELISA、CLIA检验乙肝病毒的诊断效能相当，均有较高的临床价值。

关键词：酶联免疫吸附;化学发光免疫;乙肝病毒

【中图分类号】R322.4 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）02-055-01

乙型肝炎是一种传染性较高的疾病，25%～40%的乙肝感染者可发展为肝硬化、肝癌，因此，早期发现及诊断乙型肝炎对改善其预后具有重要意义[1]。在乙型肝炎诊断中，主要分为病毒 DNA检验及血清学检验，而前者由于需要分子生物学实验室条件，在一定程度上限制了其开展，因此血清学检验应用较多。目前，常用的血清学检验主要包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析技术（CLIA）等，本文将在乙肝病毒血清学检验中分别应用以上两种检验方法，并分析其应用价值，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

選取2018年12月-2020年12月，在我院治疗的98例疑似乙肝患者。所有患者均表现为肝区疼痛、腹胀、畏食、恶心、乏力等症状，肝质地中等硬度，体积较大，有轻度压痛，部分患者可出现蜘蛛痣、肝掌、慢性肝病面容。其中，男56例，女42例，年龄18～67岁，平均（45.69±7.49）岁。

1.2方法

所有患者均接受血清学检验，使用仪器：AutoLumo A2000 全自动化学发光检测仪、MA 400 全自动化学发光酶免仪、ABI4800实时荧光定量 PCR 仪以及配套试剂。所有操作均严格按照说明书进行。采集空腹静脉血10ml，离心15 min，3000 r/min，将样本分为 3 份，分别进行ELISA、CLIA、PCR检查。

1.3评价标准

以实时荧光定量 PCR结果为基准，判断ELISA、CLIA检验的诊断价值。检验血清学标志物均为HBsAg、 HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb，参考临界值分别为0.05 IU/mL、10.0 mIU/mL、0.7 PEI U/mL、0.1 PEI U/mL、2.0 NCU/mL。

1.4统计学方法

录入SPSS 22.0 软件，计数资料用（%）表示，以X?检验。P<0.05表示差异明显，有统计学意义。

2.结果

经实时荧光定量 PCR检验，乙肝病毒阳性60例，阴性38例。ELISA 法检测的灵敏度为93.33%，特异度为94.74%，准确度为93.88%，CLIA 法为95%、97.37%、95.92%，均无明显差异（P>0.05），见表1。

3.讨论

ELISA 、CLIA均是临床上常用的血清学检验技术，其中，ELISA法操作简便、检验速度较快、方便观察结果、无放射性污染，常用于测定抗原及抗体。近年来，随着检验技术、设备的发展，其检验灵敏度、特异度也明显提高，在乙肝检验中得到广泛应用。但ELISA也存在一定弊端，主要表现为非特异反应、“钩状效应”可能导致假阴性、交叉污染可能导致假阳性、窗口期感染检验灵敏度偏低等方面。

CLIA法是一种异相免疫技术，为化学发光、免疫反应技术的结合，分析CLIA法的应用优势，第一，其灵敏度较高，与显色底物相比，发光底物对ALP浓度的检测灵敏度高出5×105 倍，即使是极低浓度的血清标志物，也能够有效检测[2]。第二，线性范围更宽，发光强度数量级为4～6 个，可避免“钩状效应”，提高检测灵敏度。第三 ，其系统测试速度快，反应时间短，控制简单。第四，检测系统无需借助外来光源，可直接发光，稳定性更佳。以往有研究对比了ELISA 、CLIA对乙肝病毒的检验价值，结果显示ELISA法的检验灵敏度、特异度、准确度分别为91.84%、93.55%、92.50%，CLIA分别为93.88%、96.77%、95.00%，可见两者的总体诊断价值无明显差异[3]。在本次研究中，经实时荧光定量 PCR检验，乙肝病毒阳性60例，阴性38例。ELISA 法检测的灵敏度为93.33%，特异度为94.74%，准确度为93.88%，CLIA 法为95%、97.37%、95.92%，均无明显差异（P>0.05），也证实了ELISA、CLIA均能够达到较为准确的诊断效果，能够满足乙型肝炎的早期诊断需求。

综上所述，ELISA、CLIA检验乙肝病毒的诊断效能相当，均有较高的临床价值。

参考文献：

[1]左雪灿，丁庆和，李占平.化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用效果[J].中国民康医学，2020，32（5）：123-125.

[2]马吉芳，杨晓樨，孙澜，等.化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用[J].中国医药指南，2019，17（27）：161-162.

[3]牟洪香，王李鸣，辛华，等.化学发光法与酶联免疫法应用于乙肝病毒血清学检验中的效果及准确性分析[J].广东化工，2020，47（15）： 275-276.

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