浅谈医院检验科医疗设备的管理研究与探索

肖涛，陈晶，陈珊珊，夏宇，田发

（上海市金山区亭林医院检验科，上海 201505）

当今社会是科技时代，电子设备和工业器械不断的发展，可以说是日新月异，就目前而言绝大多数医疗设备都完全自动化了，如我院检验科大型全自动生化免疫分析仪(Cobas8000带有标本前处理和标本储藏后厨）、全自动血气分析仪(GEM Premier3500)、全自动尿沉渣分析仪(UF-1000i)、全自动干化学尿液分析仪、全自动特定蛋白分析仪(PA300)、全自动粪便检测仪(ALO-F280)、全自动血型检测仪、全自动血液细胞分析仪(SYSMEX-1000)、全自动智能采血管理系统、全自动采血管分拣系统(ASS-2000)、全自动化学发光免疫分析仪、全自动免疫印迹分析仪等几十种大大小小的仪器，提高了工作效率，精密度、重复性好，能有效地为临床提供诊断及治疗、可靠的检验结果。在这一点上，我院检验科建立了设备管理员专人管理仪器设备。

1 仪器设备的验收管理

设备验收主要有3种方式：一是快递到货验收，检查货箱数量，外包装有无损坏，有无浸水留下痕迹，有无倾斜倒置现象，二是开箱验收，根据合同供货箱清单和有关条款要求，对箱内物品进行逐一对照清点，并记录，签字确认；三是安装调试验收，除一般要求设备运转正常，基本功能有效外，还应特别注意选购件的匹配、附属部件的配套和特殊功能是否有效发挥，技术方面、精密度是否符合购买文件的要求等。（1）安装开箱仪器设备验收需三方人员同时在场时方可验收（仪器商代理商，安装工程师，院部设备科和检验科设备管理员），验收内容：包装完好与否，外观有无破损，功能是否正常，附件是否齐全，操作说明书等，验收人签名、盖章及验收日期；设备管理员及时对仪器设备验收进行登记：仪器设备名称，生产厂家及代理商，品种/规格，等级，型号，数量，出厂编号，出厂日期；验收结果合格与否，设备管理员审核签名及审核日期等验收做好相应的记录，为以后引起不必要的问题，有据可查。（2）测量系统校准结果验证和确认记录。虽然每台仪器设备在出厂之前，厂家会对仪器设备严格验收合格后才出厂，虽然包装严实，但在运输、搬运、安装等也会有晃动现象，仪器设备在设备安装完成及投入实验前，须对仪器设备校准确认，性能进行验证，与同一检验项目的其它系统进行比对，确保其性能达到规定，确保性能达到预期要求。主要针对精密度、正确度、检出限、符合率、携带污染率、比对试验等。

2 仪器设备的培训管理

对于新仪器设备安装完工后，仪器设备工程师及技术员在场时，对科室人员进行培训时，科室所有人员尽量参加培训，培训内容应该有课件理论讲课式的培训及实际操作性的培训。（1）课件讲课的培训让员工了解设备工作原理、性能及基本构造和组成，注意更多的事项、一般报警的处理；（2）实际操作行的培训是为了员工对新设备没有陌生感，在实际操作中碰到问题，及时处理并解决，有疑惑问题时，及时提出，院部设备科做好相应的培训记录（电子图片记录或纸质记录）留档，培训内容记录应包括：仪器设备名称、设备厂商、型号、培训时间、地点、组织单位，培训单位、培训主题、培训对象，培训内容概要、培训签到，记录人，记录日期等；参加培训人员须签名确认，经工程师培训合格后，各专业组根据仪器设备厂商或设备工程师编写简易、通俗易懂的仪器设备指导书，操作规程。操作员的培训与授权，进一步的对操作员加强培训，务必能够正确对该仪器设备操作的熟练，工作性能、工作条件，使用方法、注意事项、以及常规报警时的处理，经过严格的操作考核，科室主要负责人签发授权书后才可使用。对于新购进的仪器设备应在培训后经考核合格后方可上机操作。

3 仪器设备的申请启用管理

仪器设备需要用于临床相关检验项目实验时，确保此仪器设备的正常运行，结果的准确性，是否可靠性，仪器启用须根据科室的相关流程，由相关实验室专业组长提交仪器设备启用申请表，表格内容：设备名称、设备编号、申请人、申请日期等填完后，转设备管理员进行审核，设备管理员应严格对设备（在用设备：是否已修复或排除故障→已于××日修复或排除故障；新设备：是否经过检定/校准或核查→是否需要重新检定、校准，已核查满足要求→已于××日检定、校准，并已确认满足要求，自几年几月几日期启用；签字和日期，转分管仪器设备试剂主任进一步核实情况后，签名和日期，再转主任批准签字和日期，最后设备管理员启用相应的设备。

4 仪器设备的使用及维护

对仪器设备的使用中为了减少运行中故障，确保结果准确性，仪器设备使用率得到最大化。仪器设备的维护尤为重要，仪器设备在使用应建立三级保养，每台仪器设备在使用保养记录中应根据科室相关规定下，制定日、周、月等三级保养；日保养是一项每天都要做的经常性维护工作，具体根据仪器设备的不同而有所差别，主要包括检查仪器设备的运行情况，检查样本架、试管、吸头、试剂库存量、探针内部清洗、仪器管路冲洗，清除每日的固体类和液体类废物，核实日常质控是否在可行性范围内等。就是每天开机早上开机对仪器是否正常运行，记录电阻欧数值，室内温、湿度，开机时间，关机时间，质控数值失控与处理，加载试剂的情况，试剂的储存量，根据不同仪器设备，有些设备下班时需关机时常规清洗保养，不需要关机的设备应根据提示按正常清洗。周保养主要包括清洁仪器设备的样本架、进出通道，做好整个仪器的外部清洁如样品杯、触摸显示屏、键盘、仪器外壳等，周保养应对机身外壳、显示屏、键盘、架子等进行清洁消毒，对空气应换气，开紫外线灯杀毒。月保养作为仪器设备每月必须做的定期保养，主要包括仪器的光路检查、仪器内部部件的去污。月保养，应该对架子的清洗消毒，对进出轨道的擦拭，除去污垢，让进样时更顺畅；对探针进行维护保养，根据仪器的特殊性要求，用酒精/去离子水对探针进行去污清洁，为防止探针堵塞，吸样量不准，使检测的结果不受影响，更加准确。对于不同的大型仪器设备应由仪器工程师定期进行校正，并出具校正报告。特定的仪器设备时，科主任应授权给相应的人，做到“三定两严”，即定专人操作员使用、定专人进行管理、定期对仪器设备进行保养，严格按照规范操作进行操作、严格按照交接班制度进行交接。

5 仪器设备的停用或报废管理

科室根据院部相关制度，本科室也应该建立起本科室的仪器设备停用或报废处理制度，对于仪器设备旧老化，磨损，损坏严重,没有维修意义；使用年限已达到退役年限，检测结果严重影响，影响使用安全等，提交仪器设备停用或报废申请表及处理情况，主要内容仪器设备名称、申请日期、申请原因、是否有代用仪器设备或应对措施等逐一填好；转设备管理员进一步情况审核后，签名及日期；由设备管理员转递设备试剂分管主任，设备试剂分管主任将进一步对提交的材料与实际情况核实，准确无误时，签名及日期；再转科主任决定是停用或报废，经科主任批准，签名及日期。设备管理员对该停用或报废的仪器设备去污处理，贴好相应状态标志和处理情况的标识（已消毒/已隔离）。全部材料一一与院部设备工程部办理交接手续。

6 仪器设备的档案管理

根据科室实际情况及习惯情况，所有仪器设备都应该有一个唯一性的身份卡片编号，卡片内容主要包括仪器设备名称、出产商家、型号、出厂编号、购买日期、投入工作时间、当前位置、维修电话及联系人、本次校准日期、下次校准日期、校准单位、状态标志、责任人等，设备管理员逐一建立属于不同设备的身份卡片，易于管理。其中状态标志主要是“绿色、黄色、红色”三种颜色，“绿色”即是合格标志状态,可以正常运行使用,是经过国家计量检定、有资质的企业校准、验证合格，确认符合相关检验要求标准的仪器设备；“黄色”即是暂停标志状态,表明仪器设备存在某些缺陷,但在一定指定的范围内是可以使用，如一些多功能或多参数的仪器设备，虽有些功能或参数及某些项目失效不能使用，但有些功能、参数、项目可以正常运行，若有需要时，还是可以使用；“红色”即是停止使用标志状态，表示该仪器设备不合格，如仪器有损坏未修复，性能验证未通过、检定/校准不合格、检定或校准已超过周期等。操作手册、维修手册、档案卡、仪器维护记录、人员培记录、维修记录、校准报告等全都要纳入档案盒里,每台仪器设备一档案盒,并在档案盒上标明仪器设备名称，以至于需要查阅时方便查找,仪器设备应有定期校准计划，只有经过定期检查、校正的仪器设备才具有操作的可靠性。对于已报废的仪器设备，根据不同仪器设备要求保存档案的时长，对该仪器设备档案应做到在此保存时效内随时需要查阅，能及时调出来。

7 仪器设备的信息化管理

随着信息化迅速的发展，很多大型医院在医院检验科仪器设备管理上逐步建立一个完善的设备信息化资料库，主要包括仪器设备的仪器全称、制造厂商、产地、出厂编号、规格/型号，仪器编号、序列号、购买日期、安装日期、仪器编号、投放位置、负责人、投入使用日期、从到货验收、安装、性能验收报告、校准报告、比对结果、身份卡片、操作指导书、操作规程等进行信息化管理，防止纸质的储存时的损坏、遗失等问题，从而加重了管理的难度，需要时拿不出来的现象。仪器设备的信息化管理是一种规范化、标准化、现代化的管理管理模式。

8 结语

我院检验科通过对仪器设备管理员派出学习强化后，在仪器设备管理上能够有效、有序性、规范化的管理取得了很大的进步，科学有效的方法在医院检验科仪器设备的管理、安装、验收、性能验证、校准、培训、维修保养、申请启用、申请报废、仪器档案、电子台账等规范化管理的不断完善，科学规范化的管理使得医院检验科仪器设备降低了仪器的损坏率，有效地延长了设备的寿命，使用率得到提高；在今后仪器设备管理的发展中能探索出一个更合理、更优化的综合管理模式。从而更好的满足临床相关检验项目的需要，更好的服务于病患。