8D 问题求解法联合关联图法在提升超声设备图像显示稳定性中的应用

王 峥

（嘉兴市第二医院设备科，浙江嘉兴 314000）

0 引言

超声设备是基于超声波原理的医疗诊断仪器，目前广泛运用于血管外科、妇产科、肿瘤科、泌尿外科等科室的辅助诊断，具有检查无损伤、无电离辐射、检查等待时间短、可以动态连续观察等优点[1-2]。

8D 问题求解法（8D problem solving method）是用于解决质量问题的一种管理方法[3]，实施过程分为D1阶段——成立质量改进小组、D2 阶段——现场问题描述、D3 阶段——实施临时措施、D4 阶段——确定根本原因、D5 阶段——制订改善计划、D6 阶段——实施永久性措施、D7 阶段——预防再发生及标准化、D8 阶段——小组祝贺8 个部分[4]。关联图法[5]是质量管理中分析复杂问题的一种方法。

本文基于8D 问题求解法对超声设备图像显示问题实施管理改进，应用关联图法确定根本原因，制订针对性的改进措施，以期达到提升超声设备图像显示稳定性的目的。

1 我院超声设备使用情况

我院现有超声设备31 台，年均诊查约28 万人次。超声设备包括电源、超声前端、超声后端、用户交互单元和超声探头5 个部分[6]。超声探头接收的超声波信号经过超声前端预处理后传递给超声后端处理，转换成各种制式的超声图像后，由用户交互单元显示输出图像。通过对2018 年我院超声设备故障情况进行分析，各类故障总计79 台次，其中图像显示问题41 台次，占总故障数的51.9%。因此，减少因图像显示问题引起的超声设备故障至关重要。

2 管理改进方法应用

2.1 D1 阶段——成立质量改进小组

为解决超声设备图像显示问题，由设备科牵头，联合超声科、质量改进办公室共8 人成立8D 活动小组。小组活动时间为2018 年12 月至2019 年1 月，同时以多种形式推进小组工作，如头脑风暴会议、现场质量改进例会、阶段性总结电视、电话会议等。

2.2 D2 阶段——现场问题描述

超声设备图像显示问题分为无图像输出、图像显示失真2 种表现形式。本文以图像失真问题为案例进行分析。超声科一台日立HI VISION Preirus 超声设备开机后发现图像区有3 条亮道，如图1 所示。

图1 超声设备图像显示失真

2.3 D3 阶段——实施临时措施

设备报修后设备科工程师到现场排查故障原因。根据要素分析法[7]，确认探头状况，切换探头以及交换探头连接器位置后发现故障现象依旧存在；检查增益及预设值，均设置正常；与同型号设备交换通道板，亮道依旧存在且位置不变，通道板正常；将设备置于其他房间，故障依旧存在，可排除外部环境干扰原因。排除以上因素后，判定故障原因为设备内部干扰。采取临时措施：在该设备底部垫衬一块金属板，并连接接地端子。开机调试，图像正常，并在1 周内未出现重复故障，故障排除。

2.4 D4 阶段——确定根本原因

运用关联图法确定导致超声设备图像显示问题的根本原因。8D 活动小组通过4M1E 法[8]将可能影响超声图像显示稳定性的因素罗列出来，再根据其因果关系使用箭头相连画出关联图，如图2 所示。

图2 影响超声设备图像显示稳定性因素的因果关系关联图

根据关联图法则，箭头只进不出为现象，箭头有进有出为中间因素，箭头只出不进为原因[9]。影响因素进一个箭头记为+1，出一个箭头记为-1，对箭头数进行累加，汇总结果详见表1。

表1 超声设备图像显示问题有关因素分类汇总表

将原因、中间因素的分数绝对值与表1 中各影响因素的平均分（平均分计算公式为：平均分=箭头数/影响因素个数，计算结果应向上求整）进行比较，绝对值大于平均分的为根本原因。经计算，各影响因素的平均分为2，推算出影响超声设备图像显示稳定性的根本原因有3 个，分别为外部环境因素干扰、人员培训不到位以及维护保养不到位。

2.5 D5 阶段——制订改善计划

针对确定的3 个根本原因制订改善计划，落实相应负责人并明确完成时间，详见表2。

2.6 D6 阶段——实施永久性措施

2.6.1 针对维护保养不到位的改进

8D 活动小组现场排查得出超声设备维护保养不到位的两大原因：一是缺乏针对性的预防维护保养流程；二是维护保养工作由工程师单一负责。故8D活动小组对其进行如下改进：

表2 改善计划一览表

（1）制订针对超声设备的特异性预防维护流程[10]。在原有的外观检查、机内除尘、过滤网清灰、常规功能检查外增加了专有部件检查。如探头专项检查，包括探头声透镜的完整度、探头线缆折损及扭曲情况、探头连接器插针完整度等内容；实施基于气候特征及超声检查量的机内除尘、过滤网清灰工作。

（2）落实医工结合的维护保养模式，制定超声设备三级维护保养制度及三级管理制度。①超声设备三级维护保养制度：8D 活动小组选定1 名超声科医生作为设备管理员，负责超声设备的一级保养，包括设备外观检查、使用登记、时间校准、过滤网清灰以及日常设备故障的报修等工作；由超声科设备管理员与设备科工程师共同负责超声设备的二级保养，2人协同开展设备的内部清洁、每季度巡检、故障设备维修等工作；由设备科工程师联合厂家或者有资质的第三方工程师进行超声设备的三级保养，包括设备的预防性维修、性能检测和电气安全检测等，并做好记录。②超声设备三级管理制度：超声科管理为一级管理，完成每月设备自查；设备科、质管科、医务科等职能科室管理为二级管理，每季度进行督查；院级设备管理委员会、设备使用安全管理委员会管理为三级管理，每年进行一次督查。

2.6.2 针对人员培训不到位的改进

8D 活动小组从提高新职工能力、增强医工交流等方面入手，实施针对人员培训不到位的改进。对新入职的超声科医生，强化意识教育，严格上岗考核制度[11]。每一位新入职的超声科医生必须由该科设备管理员带教满1 个月。重意识教育，操作时应保证探头缆线与探头形成一定弧度，以减少探头缆线的折损；强设备认知，就超声设备常见人为故障，如探头选择错误、模式设置错误等进行培训。新职工在培训阶段结束前进行实操考试，并回答考核组随机提出的问题，考核组对不合格者组织补考，直至其考试合格方可上岗作业。

在日常超声作业过程中遇到设备警告或报错时，医工交流不畅会导致故障描述不清、故障方向判断错误、维修效率下降等问题。8D 活动小组采用SBAR 标准沟通模式促进设备警告或报错时的医工交流。SBAR 标准沟通模式内容[12-13]包括S——Situation（现状）、B——Background（背景）、A——Assessmen（t评估）和R——Recommendation（建议）4个部分，可增强交流的条理性与有效性。8D 活动小组对超声科医生与工程师开展SBAR 标准沟通模式的全覆盖培训，并在该模式运用1 个月后组织超声科与设备科的圆桌会议，根据与会成员的反馈对超声设备图像显示问题进行优化。

2.6.3 针对外部环境因素干扰的改进

影响超声设备图像显示稳定性的外部干扰包括外部设备干扰、辐射干扰和电源环境干扰三大类。

针对外部设备干扰，严禁使用插线板连接工作站与超声设备，并且对所有工作站的机箱外壳与采集卡共地处理。针对电源环境干扰及辐射干扰，在超声设备前端安装隔离电源。同时为了及时发现新增的外部干扰源并加以控制，8D 活动小组建立了超声科周边工程变化反馈机制，并以内网公告的形式告知相关科室。

2.7 D7 阶段——预防再发生及标准化

为确保永久性措施的长效性，8D 活动小组制定了超声设备三级维护保养制度和超声设备三级管理制度，完善了《超声科医生培训手册》，通过了“SBAR标准沟通清单”，并通过主题学习研讨会、线上学习、线下反馈等多种形式将标准、规范传递至相关人员。

同时，8D 活动小组成员不定期抽查超声设备的使用与维护情况，并随机开展现场询问与答辩，随时发现日常作业过程中的不规范情况，并提出改进建议。

2.8 D8 阶段——小组祝贺

为鼓励创新与持续发展，8D 活动小组对提出了超声设备三级维护保养、三级管理等制度的成员及将SBAR 标准沟通模式运用于超声设备报修的成员给予奖励。

3 管理改进效果

为比较本次管理改进前后超声设备总故障与图像显示问题在总故障中的占比，采用SPSS 22.0 软件处理数据，对超声设备总故障与图像显示问题在改进前后分析得出的数据采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2018 年1 月至2019 年12月，我院超声设备保持31 台未变，检查量逐年上升。对比超声设备的总故障量，2018 年共79 台次，2019 年为51 台次，降幅35.4%。2019 年超声设备图像显示问题占总故障比例低于2018 年，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 2018、2019 年图像显示问题占总故障比例对比

可以看出，应用8D 问题求解法联合关联图法可减少超声设备故障，并降低图像显示问题在总故障中的占比。此次管理改进活动可为医院节约维修成本35 万元。

本次管理改进活动不仅完善了设备维护保养管理制度，增进了超声科医生与工程师的交流，进一步提高了相关人员的工作责任意识与技能，还延长了设备的使用寿命。

4 讨论

造成超声设备图像显示问题的原因有很多。黄小坪等[14]的研究中使用一般方法罗列造成图像显示问题的原因有外部环境因素、过滤网清洗、探头维护、系统和数据备份、显示器和键盘清洁、计量与质控等，并用精细化管理方法进行改进以期保障超声设备运行正常。本研究运用关联图法，在明确现象、中间因素与原因后，通过科学计算得出导致超声设备图像显示问题的根本原因为维护保养不到位、人员培训不到位和外部环境因素干扰，运用8D 问题求解法对超声设备图像显示问题进行管理改进并形成闭环。

在实施改进措施方面，邢瑞雪[15]提出预防性维护策略，如控制好环境和温度、定期检查超声诊断仪供电情况、清洗过滤网、加强对探头和声透镜的维护；陈建平等[16]强调医用超声探头的维修与保养；刘鑫等[17]提出定期更换效能下降的部件。本研究针对确定的根本原因实施以下改进措施：针对维护保养不到位问题，制订并实行针对超声设备的特异性预防维护流程，推广超声设备三级维护保养制度和三级管理制度；针对人员培训不到位问题，对新入职的超声科医生，强化意识教育，严格上岗考核制度，并采用SBAR 标准沟通模式促进了在设备警告或报错时的医工交流；针对外部环境因素干扰问题，开展针对性的电气接线、配件等改进措施，并建立超声科周边工程变化反馈机制，及时发现新增的外部干扰源并加以控制。

综上所述，8D 问题求解法联合关联图法在提升超声设备图像显示稳定性中具有一定的应用价值，在此后的工作中将使用此方法解决更多实际问题，如降低监护仪故障率、提高手术摄像影像系统稳定性等。