雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿疗效观察

鞍山市中心医院眼科 （辽宁 鞍山 114001）

内容提要：目的：观察糖尿病性黄斑水肿采用雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗的效果。方法：选取2017年7月～2018年8月本院收治的糖尿病性黄斑水肿患者58例，随机数字表法分为观察组和对照组，每组各29例，对照组采取眼底激光治疗，观察组实施雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗，对比两组患者疗效。结果：观察组最佳矫正视力、黄斑中心凹厚度、黄斑水肿消退率优于对照组，P＜0.05。结论：雷珠单抗玻璃体腔注射联合眼底激光治疗糖尿病性黄斑水肿效果显著，可有效改善最佳矫正视力，促进黄斑水肿消退。

近年来，受人们不良生活习惯、饮食习惯影响，糖尿病的发病率呈现上升趋势。视网膜病变是一种常见的糖尿病并发症，也是成年人致盲的一个重要原因[1]。糖尿病性黄斑水肿主要指大量液体异常聚集在黄斑区视网膜外丛状层、内核层，从而导致视网膜出现增厚的情况。激光治疗DME已有近30余年的历史，但激光治疗过程中损伤了视网膜微细结构，不可避免的也会引起一些损伤导致出现相关并发症：黄斑出血或缺血、脉络膜新生血管生长、视野的缺损、视网膜下纤维化、硬性渗出等，从而导致部分患者远期治疗效果并不理想。雷珠单抗属于一种抗血管内皮生长因子，对多种病变导致的黄斑水肿均有显著效果。但反复球内注药使发生眼内炎、视网膜脱落、玻璃体积血等并发症的概率增加。近年来大量临床研究表明，联合治疗方案治疗DME可以减少重复治疗次数、或降低激光光凝能量，有效消退黄斑水肿，明显提高患者视力。鉴于此，本研究以2017年7月～2018年8月收治的部分糖尿病性黄斑水肿患者作为研究对象，分析眼底激光联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗的临床效果，旨为该病治疗提供参考，具体内容报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

将2017年7月～2018年8月来本院就诊的58例糖尿病性黄斑水肿患者采用随机数字表法分组，观察组29例，男16例，女13例，年龄43～84岁，平均（62.85±2.29）岁，黄斑水肿：Ⅰ级12例、Ⅱ级9例、Ⅲ级8例；对照组29例，男15例，女14例，病程2～13个月，平均（6.33±0.71）个月；年龄42～85岁，平均（63.02±2.33）岁，黄斑水肿：Ⅰ级14例、Ⅱ级8例、Ⅲ级7例，病程3～14个月，平均（6.29±0.69）个月。两组患者一般资料对比无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：均确诊为糖尿病性黄斑水肿；本次研究经医院伦理委员会审核并批准；患者对研究内容知情；患者自愿参与研究；签署知情同意书；无均为单眼病变。排除标准：白内障者；青光眼者；眼压高者；眼部有外伤者或手术史者；大面积玻璃体机化、增殖、积血者；伴有恶性肿瘤者；精神疾病者；认知存在障碍者；沟通存在障碍者；中途退出研究者；严重不配合者；雷珠单抗过敏者；遗传性糖尿病黄斑水肿者。

1.2 方法

对照组采用眼底激光治疗。选取氪激光作为治疗的激光，远离黄斑中心凹500μm，激光光斑100～200μm，能量100～250mW，曝光：0.1～0.15s，光斑反应：Ⅰ～Ⅱ级。

观察组采用雷珠单抗玻璃体腔注射+眼底激光治疗。术前应用左氧氟沙星滴眼液治疗3d后实施手术，先对结膜囊冲洗，进针位置为颞下，远离角膜缘处3.5mm，将雷珠单抗注射液（生产厂家：瑞士Novaryis Pharma Stein AG批准文号：国药准字S20110085）注射到玻璃体腔内，术毕患眼使用左氧氟沙星眼膏包扎，术后1周再实施眼底激光治疗，方法同对照组。

1.3 观察指标

①最佳矫正视力（VAcc）：在治疗前、治疗后1个月、3个月对患者进行VAcc检查。②黄斑中心凹厚度（CMT）：在治疗前、治疗后1个月、3个月对患者进行CMT检查。③黄斑水肿消退：水肿吸收：经过3个月治疗后黄斑渗漏未降低超过1个象限；水肿未吸收：黄斑渗漏未减少或情况加重。

1.4 统计学分析

采用SPSS18.0软件对本次研究数据进行分析，计数用%表示，行χ2检验，计量用±s表示，行t检验，P＜0.05为统计学成立。

2.结果

2.1 最佳矫正视力情况

治疗前，两组患者VAcc水平对比无统计学意义（P＞0.05）；治疗1、3个月后，两组患者VAcc水平对比有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1.最佳矫正视力情况对比(n=29,±s)

表1.最佳矫正视力情况对比(n=29,±s)

images/BZ_131_179_2559_1194_2715.png组别 治疗前 治疗后1个月 治疗后3个月观察组 0.17±0.12 0.33±0.18 0.51±0.16

2.2 黄斑中心凹厚度

治疗前，两组CMT水平对比无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月、3个月后，两组CMT情况对比有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2.黄斑中心凹厚度(n=29,±s,μm)

表2.黄斑中心凹厚度(n=29,±s,μm)

组别 治疗前 治疗后1个月 治疗后3个月观察组 446.20±60.54 285.32±37.81 278.13±35.65images/BZ_131_1254_2559_2270_2715.png

2.3 黄斑水肿消退情况

观察组水肿消退率93.10%（27/29）高于对照组的75.86%（22/29），组间差异有统计学意义（χ2=9.365，P＜0.05）。

3.讨论

研究发现，糖尿病视网膜病变患者常伴有微血管瘤[2]。在新细胞增殖、毛细血管细胞坏死、小动脉闭锁等因素影响下，导致玻璃体纤维血管组织出现收缩以及视网膜脱落等情况，当黄斑区出现上述病变，则表现为黄斑区渗出、水肿等。黄斑性水肿是指内皮细胞水平中血-视网膜屏障被高血糖破坏，使得液体或血浆经视网膜血管而流向黄斑区，临床表现为视网膜变厚[3]。该病是一种常见糖尿病并发症，发病急，进展迅速。也是导致患者失明的主要原因，对于患者正常生活影响较大。近年来，随着我国糖尿病患者人数增多，黄斑性水肿发病率呈上升趋势[4]。临床治疗主要应用光凝治疗黄斑区，如治疗后渗漏情况未改善，可再次治疗，但由于只能再次治疗一次，因此临床应用范围受到限制。

本次研究显示，观察组最佳矫正视力、黄斑中心凹厚度、并发症发生率、黄斑水肿消退率优于对照组，P＜0.05。分析原因为：眼底激光是通过光凝作用而破坏视网膜的耗氧细胞，同时经治疗后可降低视网膜厚度，对于脉络网血运进入视网膜有促进作用，将营养提供给视网膜，具有安全性高、损伤小的特点。雷珠单抗注射玻璃体腔内治疗糖尿病性黄斑水肿可阻碍血管内皮因子生长，抑制新生血管生成，降低血管通透性，调控血-视网膜屏障，促进黄斑水肿消退[5]。最终有效改善患者视力水平，同时对于其他部位不会造成损伤，其特点为安全性高、有效性强、给药方便等。二者联合治疗有利于恢复视力，缓解水肿，改善预后，且安全性高。

综上所述，糖尿病性黄斑水肿采取眼底激光联合雷珠单抗玻璃体腔注射效果良好，具有较高应用价值。