清痹四妙散治疗湿热痹阻型痛风关节炎的临床疗效观察

区钰强 李万逸 彭建 孔令臣

痛风性关节炎属于晶体性关节炎,常见由于尿酸排泄减少及/或嘌呤代谢紊乱形成病理基础,尿酸盐超出血液溶解度而结晶沉积在关节滑膜和周围软组织,导致炎症反应的应激发作急性痛风性关节炎［1］。西医临床上暂时还未有根治性的治疗药物［2］,有待进一步开发有效、安全、价廉的药物［3］。清痹四妙散是广东省名中医李万逸主任中医师的经验方,临床应用30 余年,证实有良好的清热燥湿、消肿止痛等效果。本院自2017 年11 月～2019 年10 月观察清痹四妙散治疗湿热痹阻型痛风关节炎的效果良好,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年11 月～2019 年10 月本院骨科就诊的82 例湿热痹阻型痛风关节炎患者,西医诊断均符合《中国高尿酸血症与痛风诊治指南(2018)》［4］,中医诊断参照“中医内科病证诊断疗效标准(三)”［5］,并且为48 h 内急性发作且近期均未使用激素类药物和抗痛风治疗。将患者随机分为对照组(23 例)与观察组(24 例)。观察组男18 例,女6 例；年龄41～59 岁,平均年龄(50.4±3.3)岁；痛风病程10 个月～2 年。对照组男17 例,女6 例；年龄40～57 岁,平均年龄(49.9±3.8)岁；痛风病程7 个月～2 年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 两组患者行相关检查,包括血常规、血尿酸、C 反应蛋白(CRP)等。避免劳累、紧张,注意休息,穿戴舒适的衣服鞋袜,勿使患处受冷、受湿。忌浓肉汤、动物内脏、蟹虾、红肉等高嘌呤食物。摄取足量水分,至少2000 ml/d。口服碳酸氢钠片(商品名：小苏打片)碱化尿液,1.0 g(2 片)/次,3 次/d。针对局部严重肿痛者适当给予外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂(商品名：扶他林软膏)等外用制剂缓解症状,急性期避免应用利尿剂等促排尿酸药物。对照组应用常规西药治疗,口服秋水仙碱片1 mg,3 次/d,连续治疗3 d；3 d 后口服布洛芬胶囊 0.2 g,3 次/d,连续治疗4 d。如发生皮肤过敏、药物反应、胃肠反应等则按常规对症处理。观察组在对照组基础上加用清痹四妙散治疗,组方：黄檗15 g,薏米15 g,牛髁膝15 g,青术10 g,黄山姜10 g,白蒿10 g,千金藤15 g,金芍药20 g,马鸣肝15 g,滴金卵12 g,番瓜20 g；水煎服,1 次/d,连服1 周。

1.3 观察指标及判定标准 ①VAS 评分,采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评定患者的疼痛程度。②关节疼痛和红肿缓解时间。③临床疗效,判定标准根据《中药新药临床研究指导原则(1993)》［6］分为临床治愈、显效、有效及无效。临床治愈：症状全部消失,关节功能活动恢复正常；显效：全部症状消除或主要症状消除,关节功能基本恢复,能参加正常工作和劳动；有效：主要症状基本消除,关节功能明显进步,生活不能自理转为能够自理；无效：和治疗前相比较,各方面均无进步,未达上述标准。总有效率=(临床治愈+显效+有效)/总例数×100%。④不良反应发生情况,观察是否有药疹、皮肤瘙痒、过敏、胃肠反应等不良反应。等级分为1 级：实验过程中未发现以上不良反应,判为安全；2 级：偶发不良反应,无需停药,可以继续观察,不需要介入,判为比较安全；3 级：常发不良反应,或程度中等,采取介入措施后无需停药,则为有安全性问题；4 级：频发不良反应,或程度严重,需停止试验［7］。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者VAS 评分比较 治疗前,两组VAS 评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗1 周后,两组患者的VAS 评分均较治疗前改善,且观察组改善程度优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者VAS 评分比较 (,分)

表1 两组患者VAS 评分比较 (,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

2.2 两组患者关节疼痛和红肿缓解时间比较 观察组关节疼痛缓解时间和关节红肿缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者关节疼痛和红肿缓解时间比较(,h)

表2 两组患者关节疼痛和红肿缓解时间比较(,h)

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.3 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者临床疗效比较 ［n(%)］

2.4 两组患者不良反应发生情况 对照组发生1 例胃肠反应,安全性分级均为3 级,经对症处理好转,可继续用药；发生2 例不同程度皮疹,安全性分级均为2 级,无需处理后好转,可继续给药。观察组未发生药物不良反应。

3 讨论

痛风是一种因嘌呤终末代谢产物尿酸钠超出血液饱和度后析出的结晶在滑膜等软组织沉积引起的以关节炎为主要症状的临床综合征［8］。急性及慢性关节炎和累积性肾病、尿道肾病、尿酸尿道关节炎和其他病理性关节炎引起的尿血症和尿酸结晶(痛风石)的临床表现也可累及泌尿系统,发生肾脏结石,长期会引起关节残疾,肾功能衰竭［9］。急性单关节炎通常是痛风的第一症状,通常是食物、疲劳等引起的,疼痛于24～48 h 达到高峰［10］。

痛风性关节炎急性发作时具有红、热、肿、痛等表现,与中医热痹、湿痹等“痹证”相通类［11］。湿热痹证病机具因湿热邪毒阻塞迟滞经脉枢络,肢体气血不顺,浊毒蕴结湿热郁蒸上下流窜荼毒肢节骨臼,痛、肿、热、红,不利舒屈等症状见于局部,清热祛湿、解毒通络乃为治疗原则［12］。清痹四妙散乃广东省名中医李万逸之经验集成［13］,由黄檗、薏米、牛髁膝、青术、黄山姜、白蒿、千金藤、马鸣肝、番瓜、金芍药、滴金卵等组成,对于关节肿胀、疼痛湿热痹痛症状有显著的消肿止痛之效。本方用黄檗、千金藤清热燥湿、解毒疗疮、祛瘀舒筋［14］；薏米、黄山姜、白蒿清热收湿除痹［15］；三者对药合用能够清解湿毒、镇痛消肿,提升体内循环血运,排泄物新陈代谢加快,迅速缓解炎症以及急性水肿症状。清痹四妙散搭配清解湿毒之品,祛除湿热之毒,巧用缓中柔急止痛之药金芍药、马鸣肝、番瓜、滴金卵,并搭配借助牛髁膝补肝肾强筋骨并引药下行之功,以加强散邪之力共奏通畅经络消散湿毒之邪,减轻关节肿胀之功［16-19］。清痹四妙散配伍经典,精炼有效,前期学术证实具有明确镇痛、消炎、抗痛风之作用。本方乃经典汤剂,经口服吸收,药分经脉下行循经达致病体,保证患处药分浓度,无需针剂注射等侵入性治疗措施之痛苦［20,21］。本实验验证本方安全性高,未发现不良影响及刺激。

综上所述,清痹四妙散治疗湿热痹阻型痛风关节炎可明显改善患者临床症状体征,并可缩短关节肿痛时间,疗效优越,且安全有效。清痹四妙散组合合理,药材普遍、应用方便、价格低廉,患者依从性良好,适合作基层推广。