甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2 型糖尿病的疗效及对胰岛B 细胞功能的影响

张婷容 钟锦波 游晓华 钟衬华 廖汝清

糖尿病(DM)作为一种慢性代谢性疾病发病率日益增高,而T2DM 是主要的发病类型［1］。糖尿病发展到后期会造成多种并发症,甚至导致死亡,需及早治疗干预。降低血糖治疗是糖尿病控制的关键,但是单一的血糖控制疗效不够稳定。胰岛素作为一种长效胰岛素类似物,可以通过促进胰岛素分泌来控制血糖水平。本研究将两种药物联用,对比其疗效及对胰岛B 细胞的影响,为后续治疗方案的设定等积累理论基础,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年1 月～2019 年11 月于本院进行治疗的88 例T2DM 患者为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组44 例。观察组男24 例,女20 例；年龄最小50 岁,最大83 岁,平均年龄(60.44±7.52)岁；病程5～13年,平均病程(8.13±2.44)年。对照组男23例,女21 例；年龄最小53 岁,最大80 岁,平均年龄(60.13±7.21)岁；病程6～14 年,平均病程(8.24±2.02)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2 型糖尿病防治指南》［2］中T2DM 诊断标准；②患者及家属熟知本次研究内容并自愿签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①患有严重的心脏、肝脏疾病；②患者对本次研究中使用的药品存在过敏等不耐受症状；③患有精神类或者语言类障碍无法有效配合此次研究。

1.3 治疗方法 对照组应用阿卡波糖治疗。阿卡波糖片(杭州中美华东制药有限公司,国药准字H20020202,规格：50 mg/片),3 次/d,1 片/次。观察组在对照组基础上联合甘精胰岛素治疗。甘精胰岛素注射液［赛诺菲(北京)制药有限公司,国药准字J20140052,规格：3 ml∶300 U］皮下注射,1 次/d,10 U/次。两组均以治疗3 个月为1 个疗程。

1.4 观察指标 比较两组患者血糖控制情况、治疗后胰岛B 细胞功能指标以及不良反应发生情况。①血糖控制情况：测定治疗前后FBG、2 h PBG、MAGE、HbA1c 和BMI；②胰岛B 细胞功能指标包括HOMA-β、HOMA-IR；③不良反应发生情况包括腹泻、低血糖以及恶心呕吐等。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血糖控制情况比较 治疗前,两组患者FBG、2 h PBG、MAGE、HbA1c、BMI 比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者FBG、2 h PBG、MAGE、HbA1c、BMI 均较本组治疗前显著下降,且观察组下降幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者胰岛B 细胞功能指标比较 治疗后,观察组患者HOMA-β 显著高于对照组,HOMA-IR 显著低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表1 两组血糖控制情况比较()

表1 两组血糖控制情况比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

表2 两组胰岛B 细胞功能指标比较()

表2 两组胰岛B 细胞功能指标比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

表3 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

随着饮食结构等的变化以及老龄化社会进程加快,糖尿病发病率居高不下,已经成为世界性问题。当前研究表明,其具有低龄化趋势。由于发展至一定程度其会出现感染、心脑血管病症等恶性症状,导致患者生活质量急速下降。胰岛B 细胞功能以及胰岛素抵抗被认为是T2DM 病情发展的关键因素［3-5］,因此有效促进胰岛B 细胞功能,使血糖达标是治疗和缓解此症的关键所在。

阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂的口服降糖药,主要作用部位为小肠黏膜,可减缓蔗糖分解成葡萄糖和果糖以及肠道对葡萄糖的吸收,长期服用可以降低FBG、2 h PBG 和HbA1c 水平。甘精胰岛素是一种通过基因重组技术合成的胰岛素类似物,其在中性pH 液中溶解度低,但当溶液pH 值降低呈酸性时,则注射液完全溶解。皮下注射后其会发生反应,酸性溶液被中和时会有微细沉积物形成,促使甘精胰岛素的少量释放。其最大的优势是具有较长的药效作用、且平稳持久,可有效模拟人体生理性胰岛素分泌,来控制血糖波动［6］。

本文研究结果可知,治疗后,两组患者FBG、2 h PBG、MAGE、HbA1c 均较本组治疗前显著下降,且观察组下降幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。这说明两种药物降血糖作用明显,但在甘精胰岛素协调下其降血糖作用更加明显,日内平均血糖波动幅度更小,从另一方面证实了其降低血糖的有效性和稳定性。胰岛B 细胞是一种内分泌细胞,其占胰岛细胞总数的70%左右是分泌胰岛素的主要细胞,胰岛素是调节血糖含量的物质。因此胰岛B 细胞功能的有效性是糖尿病控制的核心。本研究中,治疗后,观察组患者HOMA-β 显著高于对照组,HOMA-IR 显著低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明其对胰岛B 细胞功能具有良好的促进作用。治疗后,两组BMI 均显著下降,且观察组下降幅度更明显,差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。表明观察组的BMI 更低,患者脂肪含量更少,肥胖度越低,血糖控制效果更好,且两组安全性相当。

综上所述,甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗T2DM 不但可以有效控制血糖,平稳持久地稳定血糖,控制血糖不发生较大波动,增强胰岛B细胞功能,且不良反应少,安全性高,可在临床推广应用。