基层兽医实验室生物安全管理系统简析

文│姚静 姜利 宇凌（山东省菏泽市动物疫病预防控制中心）

李良杰（山东省郓城县畜牧服务中心）

王继安（山东省鄄城县畜牧服务中心）

兽医实验室不仅担负着非洲猪瘟、小反刍兽疫、口蹄疫等重大动物疫病的监测和流行病学调查的责任，还是布鲁氏菌病、结核病、高致病性禽流感、寄生虫病等人畜共患病检测的主战场。因此，兽医实验室生物安全问题关系到动物疫病防控和人民群众身体健康，关系到养殖业生产安全、动物源性食品安全和公共卫生安全，关系到国家经济发展和社会稳定。

农业农村部高度重视兽医实验室生物安全管理，每年下发通知，要求各级动物病原微生物实验室开展生物安全专项检查工作。在开展专项检查过程中发现，造成兽医实验室安全事故的隐患主要有，兽医实验室生物安全管理不到位、体系文件贯彻不彻底、人员操作不规范，剧毒、易燃易爆化学药品及检测样本储存、使用和销毁混乱，生物安全意识淡薄，缺乏现代化信息管理手段等问题，这些容易造成人员感染以及病原微生物泄露等生物安全事故。

如何规范兽医实验室生物安全管理，避免生物安全事故发生，保护实验人员的生命安全，保证人民群众的健康，保障畜牧业的生产安全，已经成为兽医实验室一项紧要而迫切的任务。基层兽医实验室生物安全管理系统为解决上述问题提供了有效途径，该系统从实验室实际需求出发，建立了一套能够满足基层兽医实验室的生物安全管理系统，有效提高了兽医实验室生物安全管理水平。

一、兽医实验室信息管理系统简介

随着信息技术的革新，美国于2 0世纪6 0年代末创立了实验室信息管理系统（Laboratory InformationManagement Systems，LIMS），该系统是为实现实验室的全方位管理专门开发的应用软件。将计算机硬件和应用软件相结合，融入现代管理理念，通过应用软件与实验室仪器相连接采集实验室相关信息和数据，并利用计算机网络技术、数据存储和快速处理技术，对海量的实验数据进行快速的存储、处理、分析和报告。该系统是一套完整的实验室质量控制和综合管理系统，能够记录实验的各个步骤和环节，并通过应用软件实现实验室全方位管理。

经过6 0多年的发展，国外实验室信息管理系统技术已经发展到第四代。我国实验室信息管理系统起步较晚，伴随着计算机技术的发展，我国20世纪90年代开始出现实验室信息管理系统，目前已广泛应用于食品、药品检测、化工、石油、医院等行业，但在兽医实验室运用才刚刚起步。

目前，我国虽然有许多厂商提供实验室信息管理系统，但是没有专门针对兽医实验室生物安全管理方面开发的应用系统，并且这些系统价格昂贵，与兽医实验室生物安全体系运行不匹配，并且功能不齐全，实用性不强，无法真正做到兽医实验室生物安全全过程全方位管理。无法共享信息资源，兽医实验室生物安全管理水平得不到提高。结合兽医实验室生物安全的特点，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《兽医实验室生物安全要求通则》等相关法律法规和标准要求，开发了兽医实验室生物安全管理系统，改变了以往的管理模式，提高了兽医实验室管理水平。

二、兽医实验室生物安全管理系统功能

结合兽医实验室工作特点，为确保相关功能实现，系统设计了实验室基本信息管理、实验室人员管理、实验室生物安全管理体系、仪器设备管理、实验活动管理等功能模块。

1.兽医实验室基本信息管理功能。兽医实验室用户要先注册后登录。用户根据注册界面提示进行信息填写，注册成功后登录系统，在实验室列表项下准确规范填写实验室名称、面积、负责人、生物安全级别、实验室性质等兽医实验室基本信息并保存，同时可进行实验室的新增、相关信息修改和删除等操作。并设有用户权限功能，可对兽医实验室考核认证情况进行查询，实现兽医实验室的信息化管理，便于兽医实验室生物安全自查和监督检查。

2.实验室人员管理功能。可对兽医实验室的实验人员信息进行登记和操作，包括实验人员的姓名、性别、年龄、学历、职称、联系电话、现从事工作岗位、生物安全培训经历和资格证号等相关信息。可对实验室人员信息进行添加、修改与删除操作，以实现对实验人员的规范管理。

3.实验室管理体系功能。通过此模块，可以查看实验室的防护级别、联系人、联系电话、工作人员数量、生物安全级别、生物安全手册、生物安全管理手册、标准操作程序、上岗证制度、人员准入制度、实验室突发事件应急预案和实验室认定能力等生物安全管理体系相关信息。用户可根据生物安全管理体系文件的修订，新增、修改和删除相关体系文件。

4.仪器设备管理功能。用户对兽医实验室的主要仪器设备信息进行相关管理操作，通过记录仪器设备的名称、型号、生产厂家、购置时间、存放位置、使用人、仪器的状态标识等基本信息以及仪器设备的使用、维护和保养记录信息，实现仪器设备从购置、使用、维护保养到报废的全过程规范管理。兽医实验室仪器设备种类繁多，为了避免相同仪器混淆，系统设置了仪器设备惟一性编码，避免了仪器设备编号重复的现象，实现了实验结果可追溯性。按照制定的计划对仪器设备进行期间核查和维护保养。系统设置了提醒功能，督促仪器管理员及时完成，保证了仪器设备处于正常工作状态。仪器管理员还可对主要仪器设备信息进行添加、修改与删除操作。

5.各类样品、危险品管理功能。此模块通过样品管理和危险品管理2个子模块实现样品、危险品的安全规范管理。基层兽医实验室系统根据生物安全等级，建立病原微生物种类库，各兽医实验室对所要操作的病原微生物样本进行勾选，样本分为血清、棉拭子、组织样品等种类，点击样品种类，系统即可显示样本的保存、销毁信息以及无害化处理方法。系统根据危险品性质对危险品进行分类，分为易燃液体、氧化剂、腐蚀品、压缩气体、毒害品、常规试剂。各注册单位根据实验室危险品的特性进行分类管理，对危险品的存放、使用、入库、出库、过期危险品的处理、废弃物的回收进行记录，并设置了试剂过期提醒功能，避免因样品、试剂存放和处理不当实验人员和环境造成影响。

6.实验活动管理功能。实验活动是整个生物安全管理的核心，基层兽医实验室生物安全管理系统根据不同生物安全级别检测能力范围，建立检测项目数据库。各注册单位根据各兽医实验室生物安全级别开展相应的检测项目。实验活动界面包括检测项目、检测人员、检测标本、涉及的病原微生物、有害生物的分类、危害程度、检测标准、限制范围及说明等项目信息。通过系统设置，有效防止了兽医实验室超范围开展项目检测，规范了基层兽医实验室检测活动，对实验过程进行准确详细的记录，配备了实用的硬件设备，可以把实验的图像保留下来，并可进行备份。包括有害生物的菌落图像，镜下细菌图像，生化实验的结果和重要的实验内容，是实验室之间的相互认可成为可能。

三、系统推广应用及社会效益

自2018年基层兽医实验室生物安全管理系统在山东省菏泽市牡丹区、定陶区、成武县、曹县、单县、东明县、鄄城县等动物疫病预防控制中心兽医实验室以及绿源食品、牧原食品、银香伟业等大型养殖场和生猪屠宰加工企业等15个兽医实验室应用和推广后，提高了基层实验室生物安全管理水平，取得了良好的经济效益和社会效益。

1.提高了基层兽医实验室生物安全管理水平。系统通过实验人员、仪器设备、实验活动、样本和危险品等功能模块实现了病原微生物检测程序化和规范化，从根本上克服了人为因素影响，改变了生物安全管理不规范、随意性强、生物安全管理制度执行不到位的问题，实现了生物安全管理各关键要素的严格管理和控制，显著提高了基层兽医实验室生物安全管理水平。

2.防止病原微生物逃逸和扩散，减少生物安全事故发生。系统通过建立检测项目数据库，设置检测权限，兽医实验室只能根据自身生物安全级别开展病原微生物检测，不能超范围开展检测项目以及样本和危险品规范管理，防止病原微生物逃逸和扩散，杜绝潜在风险，减少生物安全事故发生，确保实验室生物安全。

3.方便各级兽医主管部门及时、全面掌握兽医实验室生物安全。通过该系统的应用，建立了一套完善的兽医实验室生物安全数据库。各级兽医主管部门通过数据库，能够详细掌握兽医实验室基本信息、实验室生物安全管理体系、实验室仪器设备、人员、涉及的病原微生物等情况，便于主管部门对兽医实验室生物安全进行监督和管理，方便各兽医实验室开展生物安全管理自查工作，及时发现隐患，避免生物安全事故的发生。

四、小结

针对基层兽医实验室生物安全管理存在的问题，结合计算机信息技术，并根据兽医实验室的特点开发了基层兽医实验室生物安全管理系统。该系统在实验人员、实验活动、仪器设备、样品和危险品等方面的管理取得了较好效果，规范了基层兽医实验室生物安全管理，实现了试验过程、试验结果可追溯性，能够及时发现、有效防范和化解生物安全隐患，降低生物安全事故发生的概率，使实验室有序、平稳运行，具有一定的推广性和可执行性。