阿托伐他汀与阿仑膦酸钠联合用药治疗骨质疏松症的效果

罗婧

骨质疏松症是骨科临床上常见病症，是由于各种原因导致的骨密度和骨质量降低，骨微结构遭到破坏，从而导致脆性增加，更容易导致骨折等骨病发生［1］。骨质疏松症主要以老年群、绝经后妇女等为易发人群，但由于部分青少年出现特发性骨质疏松症。骨质疏松症的发病原因除由年龄增长导致的骨质量流失外，内分泌疾病、结缔组织疾病、慢性肾病等多种疾病也可以导致骨质疏松症的发生。骨质疏松的临床症状主要表现为腰背酸痛、脊柱变形、易发生骨折等［2］。近年来随着我国人口老龄化趣事的日益严重，骨质疏松症的发病率也越来越高，需要探索对于骨质疏松症更为有效的治疗方法。目前对于单纯骨质疏松未造成骨折患者，临床上主要以药物干预为主。本研究将探讨分析阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月～2019 年12 月本院收治的82 例骨质疏松症患者。所有患者通过临床问诊、骨密度检测以及相关生化实验室检验等手段确诊为骨质疏松症。所选患者均对本研究知情同意，本研究已获本院伦理委员会批准。根据患者入院顺序排列的奇偶数分为观察组(奇数)和对照组(偶数)，每组41 例。观察组，男22 例，女19 例；年龄52～88 岁，平均年龄(69.29±8.18)岁；病程1～12 年，平均病程(3.51±2.84)年。对照组，男21 例，女20 例；年龄54～90 岁，平均年龄(70.14±9.52)岁；病程1～10 年，平均病程(3.42±2.69)年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①患者有腰背酸痛、脊柱变形和(或)多次骨折病史等；②X 线骨密度坚持T 值＜-2.5；③在本院治疗前1 个月内未应用其他治疗方案；④年龄＞18 周岁，能正常沟通交流，有独立行为能力；⑤自愿参与本研究，并签署《知情同意书》。

1.2.2 排除标准 ①有智力障碍、精神性疾病或其他无法正常沟通交流患者；②心、肝、肾等重要器官功能障碍患者；③合并严重代谢性疾病，影响骨代谢功能患者；④合并有脊柱转移瘤患者；⑤有较为严重的心脑血管疾病患者；⑥孕、产妇及哺乳期妇女；⑦对相关药物有应用禁忌证患者；⑧本院治疗前1 个月内有应用其他治疗方式，或有应用其他可能影响其疗效的药物的患者。

1.3 方法 两组患者均需要调整其生活习惯，以富含钙、低盐、适量蛋白质饮食为主，适当进行户外活动，但注意避免高强度的活动，以免发生骨折。戒烟酒，并避免应用可能影响骨代谢的药物。密切监测患者血钙、尿钙水平。对照组患者在以上常规治疗的基础上加入阿仑膦酸钠(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，国药准字H20065637，规格：10 mg×7 片)治疗，口服，每日早餐前至少30 min，空腹，200 ml 温开水送服，1 次/d，10 mg/次。观察组在对照组的基础上再加入阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，国药准字H20051407，规格：10 mg×7 片)治疗，口服，1 次/d，起始剂量为40 mg/次，根据血钙水平可适量调节，最大剂量为80 mg/d。两组患者按照相应方法连续治疗6 个月后观察其疗效。

1.4 观察指标及判定标准 连续治疗6 个月后，参照《原发性骨质疏松症诊治指南(2011 版)》对患者进行疗效评价。若患者治疗后腰背酸痛症状消失，骨密度检测T 值＞-1 为显效；治疗后相关症状有明显好转，骨密度检测T 值＞-0.25 为有效；治疗后患者相关临床症状未见有明显好转或骨密度检测T 值≤-0.25 为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。比较两组患者用药后药物不良反应发生情况。测量并记录两组患者治疗后腰椎、股骨骨密度。观察记录患者治疗后碱性膦酸酶、钙、骨钙素、人25-羟基维生素D水平变化情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示，采用t 检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗后显效28 例、有效10 例、无效3 例，治疗总有效率为92.68%；对照组患者治疗后显效16 例，有效14 例，无效11 例，治疗总有效率为73.17%。观察组患者治疗总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=5.51，P=0.02＜0.05)。

2.2 两组不良反应发生情况比较 观察组患者发生恶心2 例、腹胀2 例、腹痛1 例、头痛1 例，皮疹1 例，不良反应发生率为17.07%；对照组患者发生恶心3 例，呕吐1 例，腹胀3 例，腹痛2 例，头痛1 例，皮疹1 例，不良反应发生率为26.83%。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.14，P=0.29＞0.05)。

2.3 两组腰椎、股骨骨密度比较 观察组患者治疗后腰椎骨密度为(1.24±0.28)g/cm2、股骨骨密度为(1.17±0.19)g/cm2；对照组患者治疗后腰椎骨密度为(1.11±0.22)g/cm2、股骨骨密度为(0.92±0.21)g/cm2。治疗后观察组患者腰椎及股骨骨密度均显著高于对照组，差异具有统计学意义(t=2.34、5.65，P=0.02、0.00＜0.05)。

2.4 两组生化指标比较 观察组患者治疗后碱性膦酸酶、钙、骨钙素、人25-羟基维生素D 水平分别为(78.65±10.91)U/L、(2.37±0.32)mmol/L、(9.26±1.33)g/L、(21.06±4.62)ng/L；对照组患者治疗后碱性膦酸酶、钙、骨钙素、人25-羟基维生素D 水平分别为(73.66±9.39)U/L、(2.23±0.31)mmol/L、(8.41±1.16)g/L、(18.96±4.08)ng/L。观察组患者治疗后碱性膦酸酶、钙、骨钙素、人25-羟基维生素D 水平均显著高于对照组，差异具有统计学意义(t=2.22、2.01、3.08、2.18，P=0.03、0.04、0.00、0.03＜0.05)。

3 讨论

骨质疏松症在临床上十分常见，是由于人体骨质代谢异常而导致骨组织内部结构异常变化，骨基质和骨矿成分降低。骨质疏松症的临床表现主要是骨痛，也有部分患者表现为骨骼畸形或易发骨折。骨质疏松症会严重影响到人们的身体健康与生活质量。遗传因素、维生素D 缺乏、钙流失、雌激素或性激素水平降低等均可导致骨质疏松症发生［3］。同时随着年龄增长，人们骨质代谢能力越差，骨基质和骨矿成分降低也会越严重，所以老年患者相对更易发骨质疏松。

当下临床上对于骨质疏松症的治疗以药物治疗为主，通过药物干预维护患者骨量平衡。阿仑膦酸钠片是治疗骨质疏松症应用历史最为长久的药物之一，也是首个获得美国食品与药品管理局批准用于治疗骨质疏松症的双膦酸盐类药物［4］。骨质疏松症患者应用阿仑膦酸钠后可以通过抑制破骨过程、维持骨结构、改善矿化程度、增加皮质厚度和骨密度等方式提高骨强度，从而改善骨质疏松症状，降低椎体、髋骨以及其他部位骨折风险。

阿托伐他汀是一种他汀类药物，主要用于降低人体内胆固醇，也具有一定的杀菌、抗炎功效，对于提高人体免疫能力、促进血管扩张和血液循环等方面都具有十分积极的作用。近年来也有研究指出，阿托伐他汀对于促进骨骼机构恢复也具有一定的效果，能促进骨细胞形成，有效增强骨密度，利于改善骨质疏松［5］。已有大量研究指出，阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症能有效提高其临床治疗效果，能有效减轻骨质疏松相关症状。

本研究中对照组单用阿仑膦酸钠治疗，观察组应用阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗。结果显示观察组患者治疗总有效率92.68%显著高于对照组的73.17%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组患者治疗后腰椎骨密度、股骨骨密度均显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者治疗后碱性膦酸酶、钙、骨钙素、人25-羟基维生素D 水平均显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症能有效提高临床治疗效果，可更为有效地改善患者相关症状，同时也不会增加相关不良反应发生率。

综上所述，阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症临床疗效更好，能有效改善患者相关症状，药物毒副反应少，安全可靠，值得推广。