旋覆花汤加味联合美托洛尔治疗肝心证心脏神经官能症的临床效果观察
2021-03-25黄家威肖长江黄伟强张健
黄家威 肖长江 黄伟强 张健
【摘要】 目的:探討旋覆花汤加味联合美托洛尔对肝心证心脏神经官能症患者的临床疗效,并观察其对情绪状态的影响。方法:收集2019年5月-2021年5月就诊于湖南省中医药研究院附属医院的肝心证心脏神经官能症患者82例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组41例。对照组给予酒石酸美托洛尔片、氟哌噻吨美利曲辛片和/或阿普唑仑片,观察组给予美托洛尔+旋覆花汤加味煎汤内服。治疗4周后比较两组治疗后临床总有效率,治疗前后主要症状积分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分。结果:观察组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组各项主要症状积分较治疗前均降低(P<0.05),且观察组胸闷、胸痛、气短、失眠积分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组HAMA、HAMD评分较治疗前均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。结论:旋覆花汤加味治疗肝心证型心脏神经官能症临床有效,可明显降低主要症状积分,能显著改善患者的焦虑抑郁状态,为中医药治疗心脏神经官能症提供了切实的理论依据。
【关键词】 心脏神经官能症 旋覆花汤加味 肝心证
Clinical Effect Observation of Xuanfuhua Decoction Modified Combined with Metoprolol in the Treatment of Cardiac Neurosis with Liver-heart Syndrome/HUANG Jiawei, XIAO Changjiang, HUANG Weiqiang, ZHANG Jian. //Medical Innovation of China, 2021, 18(34): 0-071
[Abstract] Objective: To investigate the effect of Xuanfuhua Decoction Modified combined with Metoprolol in the treatment of cardiac neurosis with liver-heart syndrome, and observe its effect on emotional state. Method: A total of 82 patients with cardiac neurosis with liver-heart syndrome in the Affiliated Hospital of Hunan Academy of Traditional Chinese Medicine from May 2019 to May 2021 were collected and divided into the control group and the observation group according to the random number table method, 41 cases in each group. The control group was given Metoprolol, Flupentixol and Melitroxine Tablets and/or Alprazolam Tablets, the observation group was given Metoprolol + Xuanfuhua Decoction Modified for oral administration. The clinical total effective rate after 4 weeks of treatment, the main symptom scores, the Hamilton depression scale (HAMD) score and the Hamilton anxiety scale (HAMA) score of two groups before and after treatment were compared. Result: The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group, but the difference was not statistically significant (P>0.05). After treatment, the all scores of major symptoms in two groups were lower than those before treatment (P<0.05), and the scores of chest tightness, chest pain, shortness of breath and insomnia in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). After treatment, the HAMA and HAMD scores in two groups were lower than those before treatment, and the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). Conclusion: Xuanfuhua Decoction Modified is clinically effective in the treatment of cardiac neurosis with liver-heart syndrome, it can significantly reduce the main symptom scores and significantly improve the anxiety and depression of patients, it provides a practical theoretical basis for the treatment of cardiac neurosis with traditional Chinese medicine.
[Key words] Cardiac neurosis Xuanfuhua Decoction Modified Liver-heart syndrome
First-author’s address: Hunan University of Traditional Chinese Medicine, Changsha 410208, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2021.34.016
心脏神经官能症(cardiac neurosis)又称心血管神经官能症,西方常称之为神经性循环系统功能障碍,主要是由于中枢神经系统功能紊乱,导致自主神经功能失调,以心悸、胸闷胸痛、呼吸困难等心血管系统症状为典型临床表现的疾病,但常规检查又无心脏器质性病变[1-2]。目前治疗手段主要是以地西泮、谷維素和/或β受体阻滞剂等药物对症治疗,患者依从性差,副作用明显,效果欠理想[3]。中国传统医学对防治心脏神经官能症具有微毒、多靶点、整体调控的独特优势[4]。肖长江教授根据蔡光先经验,结合自身多年临床实践认为肝心证为本病最常见类型,其核心病机为肝经气血郁着而冲逆心肺,主要治则是疏肝行气、活血化瘀,选用旋覆花汤加味治疗本病并取得了良好的临床效果[5-6]。美托洛尔可抑制交感神经兴奋,对有胸痛、胸闷、心悸等症状的患者有良好的治疗效果[7]。本研究中笔者根据心脏神经官能症患者的肝心证特征,采取旋覆花汤加味联合美托洛尔治疗,取得满意效果。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2019年5月-2021年5月就诊于湖南省中医药研究院附属医院的肝心证心脏神经官能症患者82例。心脏神经官能症西医诊断标准主要参照第14版《实用内科学》确立:(1)存在胸闷、心悸、气短等症状,但无任何心脏器质性病变,也未发现其他影响心脏功能的躯体疾病证据[8];(2)常合并抑郁、焦虑等精神心理障碍。中医诊断标准参照文献[9-10]及临床经验确定气滞心胸、肝络失和之肝心证,主症:心悸、气短、胸闷或胸痛、失眠、焦虑;次症:急躁易怒、胁肋不舒、乏力汗出、口苦、少寐多梦;舌脉:舌红苔黄,舌下瘀丝,脉弦数或弦滑。具备主症大于等于3项或主症大于等于2项加次症大于等于3项,并结合患者舌脉情况即可确诊。纳入标准:(1)符合心脏神经官能症诊断条件,且中医辨证为肝心证;(2)年龄20~70岁;(3)纳入前1个月内未使用药物治疗;(4)临床资料完整,治疗依从性好。排除标准:(1)合并严重感染;(2)有心脏手术史或存在心脏器质性病变;(3)严重精神疾影响治疗依从性;(4)合并严重甲状腺疾病、恶性肿瘤等;(5)存在肺、肝、肾、造血系统等严重疾病。按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组41例。本研究已经医院伦理学委员会批准,患者及家属均知情同意并签署知情同意书。
1.2 方法 两组均给予基础治疗:酒石酸美托洛尔片(生产厂家:阿斯利康制药有限公司,批准文号:国药准字H32025390,规格:25 mg)口服,2次/d,12.5 mg/次,服药期间注意防止患者心动过缓,并嘱患者健康饮食、适当运动、畅情志。对照组同时给予氟哌噻吨美利曲辛片(生产厂家:H.Lundbeck A/S公司,批准文号:进口药品注册证号H20171104,规格:氟哌噻吨0.5 mg+美利曲辛10 mg)口服,早晨及中午各1片,合并失眠的患者可接受阿普唑仑片(生产厂家:湖南洞庭药业股份有限公司,批准文号:国药准字H43020578,规格:0.4 mg)口服,1次/d,0.4 mg临睡前0.5 h。观察组同时给予旋覆花汤加味内服,处方:旋覆花(包)、香橼、佛手各15 g;炒白芍、麸炒柴胡各12 g;蒲黄、薤白、麸炒枳实、红花、桃仁、炙甘草各10 g;葱白1根。以上药物由湖南省中医药研究院附属医院中药房提供,1剂/d,水煎2次共取400 mL,分早、晚两次温服。两组疗程均为4周。治疗期间禁服一切影响本临床研究的药物(特殊情况除外),嘱患者治疗过程中饮食均衡,避免饮用酒、咖啡、浓茶等饮品。
1.3 观察指标与判定标准
1.3.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》制定,(1)治愈:临床症状基本消失,药物治疗后的主要症状积分下降>90%,次要症状完全改善;(2)显效:临床症状明显改善,药物治疗后的主要症状积分下降>70%,次要症状基本改善;(3)有效:临床症状有所改善,药物治疗后的主要症状积分下降>30%,次要症状明显改善;(4)无效:临床症状无显著改善,药物治疗后的主要症状积分下降<30%,次要症状无明显改善[9]。总有效=治愈+显效+有效。
1.3.2 主要症状积分 参照《中药新药临床研究指导原则》制定主要症状积分分级标准:对患者的临床主要症状(心悸、胸闷、胸痛、气短、失眠、焦虑)进行评分,无=0分,轻=2分,中=4分,重=6分,比较两组治疗前后主要症状积分[9]。
1.3.3 汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 采用HAMD评价两组抑郁情况,有17项、21项和24项三种版本,本研究选用24项版本。分数越高表示抑郁程度越重,反之越轻。结果判定:<8分为正常,8~20分可能有抑郁症,21~35分可确定抑郁症,>35分有严重抑郁症。比较两组治疗前后评分情况。
1.3.4 汉密尔顿焦虑量表(HAMA) 采用HAMA评价两组焦虑情况,分数越高代表焦虑程度越重,反之越轻。结果判定:<7分为正常,7~14分可能有焦虑,15~21分肯定有焦虑,22~29分有明显焦虑,>29分为严重焦虑。比较两组治疗前后评分情况。
1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 对照组,男20例,女21例;年龄25~54岁,平均(43.88±7.87)岁;病程20 d~5年,平均(2.62±1.50)年。观察组,男18例,女23例;年龄26~56岁,平均(43.59±8.06)岁;病程30 d~5.5年,平均(2.54±1.42)年。两组性别、平均年龄、平均病程比较,差异均无统计学意义(字2=0.196,P=0.658;t=0.166,P=0.868;t=0.068,P=0.946),具有可比性。
2.2 两组治疗效果比较 观察组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(字2=3.749,P=0.290),见表1。
2.3 两组治疗前后主要症状积分比较 治疗前,两组各项主要症状积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组各项主要症状积分较治疗前均降低(P<0.05),且观察组胸闷、胸痛、气短、失眠积分均低于对照组(P<0.05),观察组心悸、焦虑积分均低于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.4 两组治疗前后HAMA评分比较 治疗前,两组HAMA评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组HAMA评分较治疗前均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。见表3。
2.5 两组治疗前后HAMD评分比较 治疗前,两组HAMD评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组HAMD评分较治疗前均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。见表4。
3 讨论
心脏神经官能症属于一种特殊的神经官能症[11],患者除了典型的心血管疾病特点外,还多伴随焦虑、失眠、抑郁等精神心理问题,而检查无心脏病器质性病变[12-13]。本病好发于青壮年,且女性患病率高于男性,尤其多见于更年期女性[14]。目前认为,本病可能是由于患者情绪受到长期刺激的情况下,继而中枢神经系统出现隐匿性障碍导致自主神经功能调节失衡,以致心脏神经血管系统出现紊乱发为此病[15]。西医治疗本病常缺乏特效药,通常采用心理治疗为主、药物治疗为辅的治疗方案。临床治疗常选用β受体阻滞剂,改善焦虑、抑郁的药物,以及小剂量镇静剂等对症治疗,虽然在一定程度上改善了患者的临床症状,但也存在一定的肝肾功能损害、头痛等毒副作用,且起效慢,患者易产生依赖,所以远期治疗效果并不理想[16-17]。
中医认为心脏神经官能症的病因主要为内因,具体可归纳为先天素体羸弱、后天饮食不节、情志失调、烦劳倦伤四宗,其中以情志不遂最为关键。肖长江教授在心血管疾病的中西医防治方面临床经验丰富,提出以脏腑辨证论治心脏神经官能症,他认为临证此病当以“心”为中心,结合脏腑气血津液辨证,系统全面地辨证施治,并提出心脏神经官能症主要分为胆心证、肾心证及肝心证三种,其中肝心证为最常见类型。患者除了心悸怔忡、胸闷胸痛、焦虑失眠等主证外,往往还兼有情志抑郁、胁肋不舒、性急易怒、胸中刺痛等肝郁气滞血瘀症状。《金匮要略》一书中提到“肝着”是指情志不遂导致肝经气郁血滞而上冲心脉引起的临床表现,以旋覆花汤主之,其中旋覆花疏通肝络、行气活血,蒲黄、葱白活血化瘀止痛、散结通阳活络[18]。本研究中旋覆花汤加味在原方的基础上加薤白、白芍、柴胡、枳实等药演变而来,诸药合用达到疏肝行气解郁、活血化瘀止痛之功效,配伍精当,药专力宏。
本研究结果显示,观察组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。提示在基础西药的治疗上结合中药旋覆花汤加味能有效改善患者的临床症状,此方对于现在临床多发的心脏神经官能症确有疗效。治疗后,两组各项主要症状积分较治疗前均降低(P<0.05),且观察组胸闷、胸痛、气短、失眠积分均低于对照组(P<0.05)。提示中西医结合治疗对改善心脏神经官能症患者临床症状方面疗效可能更加突出。有研究表明,心脏神经官能症不仅能引起患者出现躯体症状,而且心理健康状况也较差,并且相互影响,解决患者心理健康问题也是治疗本病的难点和重点[19]。HAMA量表可以准确反映患者躯体性和精神性的焦虑特点和各靶症候群的变化。HAMD是经典抑郁量表可以简单反映患者病情特点及靶症状群的治疗效果[20]。本研究结果显示,治疗后,两组HAMA、HAMD评分较治疗前均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。提示在基础西药治疗上合用旋覆花汤加味能有效改善患者焦虑及抑郁状态。
综上所述,旋覆花汤加味联合美托洛尔治疗肝心证心脏神经官能症的效果优于常规治疗,不仅可明显缓解患者的臨床症状,还能改善患者的情绪状态,为中医药治疗心脏神经官能症提供了较为可靠的理论依据。但本次研究样本量偏小,在某些方面具有局限性,在今后的研究中还需大量本、多中心的研究方法去证实旋覆花汤加味对肝心证的心脏神经官能症的治疗效果。
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(收稿日期:2021-08-06)
基金项目:全国名老中医药专家传承工作室建设项目(201915)
①湖南中醫药大学 湖南 长沙 410208
②湖南省中医药研究院附属医院
通信作者:肖长江