鼓室内注射氨溴索联合地塞米松在分泌性中耳炎中的效果及对分泌物炎症因子表达的影响研究

张沁铭　毛竹　霍玉廷　刘云亮

【摘要】 目的：探究與分析鼓室内注射氨溴索联合地塞米松在分泌性中耳炎中的效果及对分泌物炎症因子表达的影响。方法：选取2018年6月-2020年12月收治的80例分泌性中耳炎患者为研究对象，将其随机分为对照组（采用鼓室内注射地塞米松治疗）和观察组（采用鼓室内注射氨溴索联合地塞米松治疗），每组40例。比较两组的治疗效果和治疗前后的鼓室压力、语频区气导听阈、症状体征积分及分泌物炎症因子（IL-6、IL-8、TNF-α）水平。结果：观察组的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组的鼓室压力、语频区气导听阈、症状体征积分及分泌物炎症因子比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后7、14 d，观察组的鼓室压力、语频区气导听阈、症状体征积分及分泌物炎症因子均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：鼓室内注射氨溴索联合地塞米松在分泌性中耳炎中的临床效果较好，可显著改善分泌物炎症因子的表达，因此在分泌性中耳炎中的应用价值相对较高。

【关键词】 鼓室内注射 氨溴索 地塞米松 分泌性中耳炎 分泌物 炎症因子

Study on the Effect of Ambroxol Combined with Dexamethasone by Intratympanic Injection in the Patients with Secretory Otitis Media and Influence for Expression of Secretion Inflammatory Factors/ZHANG Qinming， MAO Zhu， HUO Yuting， LIU Yunliang. //Medical Innovation of China， 2021， 18（23）： 035-039

[Abstract] Objective： To investigate and analyze the effect of Ambroxol combined with Dexamethasone by intratympanic injection in the patients with secretory otitis media and influence for expression of secretion inflammatory factors. Method： A total of 80 patients with secretory otitis media from June 2018 to December 2020 were chosen as the research objects， they were randomly divided into control group （Dexamethasone by intratympanic injection） and observation group （Ambroxol combined with Dexamethasone by intratympanic injection）， 40 cases in each group. The treatment effect， tympanic pressure， air conduction threshold of speech frequency， symptom and sign scores， secretion inflammatory factors （IL-6， IL-8， TNF-α） before and after the treatment of two groups were compared. Result： The total effective rates of observation group was significantly higher than that of control group， there was statistically significant difference （P<0.05）. The tympanic pressure， air conduction threshold of speech frequency， symptom and sign scores， secretion inflammatory factors of two groups before the treatment were compared， there were no statistically significant differences （P>0.05）; 7 and 14 d after treatment， the tympanic pressure， air conduction threshold of speech frequency， symptom and sign scores， secretion inflammatory factors of observation group were all significantly better than those of control group， there were statistically significant differences （P<0.05）. Conclusion： The clinical effect of Ambroxol combined with Dexamethasone by intratympanic injection in the patients with secretory otitis media is better， and its influence for expression of secretion inflammatory factors are significantly improved， so its application value in the patients with secretory otitis media is relatively higher.

[Key words] Intratympanic injection Ambroxol Dexamethasone Secretory otitis media Secretion Inflammatory factors

First-author’s address： Fujian Provincial Maternity and Children’s Hospital， Fuzhou 350000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.23.009

分泌性中耳炎的臨床发病率较高，其可导致患者出现耳鸣、耳痛、耳闷及听力下降等多种症状体征，严重影响患者的日常生活及生存质量。临床中与分泌性中耳炎相关的研究显示，患者除表现出上述症状体征外，耳部局部分泌物炎症因子的表达也相对异常，且随着疾病的控制，其表达水平随之得到控制[1-2]，因此对分泌性中耳炎患者进行治疗的过程中，上述方面的评估价值均较高。另外，采用鼓室内注射的方式治疗中耳炎的研究不断增多，效果较好的同时[3-5]，综合的效果研究相对不足。因此本研究就鼓室内注射氨溴索联合地塞米松在分泌性中耳炎中的效果及对分泌物炎症因子表达的影响进行探究与分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月-2020年12月80例分泌性中耳炎患者为研究对象，将其随机分为对照组和观察组，每组40例。纳入标准：18～65岁;符合分泌性中耳炎诊断标准。排除标准：合并其他听觉系统疾病;认知障碍及精神病史;妊娠期及哺乳期;合并多系统器官功能不全;合并慢性基础疾病;合并创伤及感染。患者均对研究知情同意，本研究经医院伦理学委员会批准。

1.2 方法 对照组采用鼓室内注射地塞米松（生产厂家：郑州卓峰制药有限公司，批准文号：国药准字H410200055，规格：5 mg/支）进行治疗，患者于坐位下接受治疗，首先常规消毒外耳道，采用丁卡因进行表面麻醉，然后以5号针头抽取5 mg地塞米松，于鼓膜紧张部前下方进行穿刺及注射。观察组则采用鼓室内注射氨溴索（生产厂家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG，进口药品注册证号：H20150468，规格：2 mL︰15 mg）联合地塞米松进行治疗，术前准备、麻醉及穿刺等均与对照组相同，药液为氨溴索15 mg及地塞米松5 mg。均治疗1次，而对于效果不佳再次进行注射治疗。

1.3 观察指标与评价标准 （1）比较两组的治疗效果。中耳炎相关症状体征消失，鼓膜及听力等多方面均正常为痊愈;中耳炎相关症状体征、鼓膜及听力等多方面均明显改善为有效;中耳炎相关症状体征、鼓膜及听力等多方面均未见改善为无效[6]。总有效=痊愈+有效。症状体征积分及分泌物炎症因子。（2）比较两组治疗前后的鼓室压力、语频区气导听阈，于治疗前及治疗后7、14 d分别进行鼓室压力及语频区气导听阈的检测，采用全自动中耳分析仪进行检测。（3）比较两组治疗前后的症状体征积分：对中耳炎相关的耳鸣、耳聋及耳闷胀等方面进行评估，每个方面的评分范围为0～3分，其中0分为无相关表现，1分为轻度，2分为中度，3分为重度[7]。（4）比较两组治疗前后的炎症因子水平。于治疗前及治疗后7、14 d采集两组的中耳积液进行检测，采集量为0.3～0.5 mL，采用酶联免疫法进行定量检测，检测指标为分泌物炎症因子IL-6、IL-8及TNF-α。上述方面均由两名经验丰富者进行操作检测。

1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用χ检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组中包括男22例，女18例;年龄20～63岁，平均（33.1±7.9）岁;病程0.5～22个月，平均（3.6±0.7）个月;其中单耳30例，双耳10例。观察组中包括男23例，女17例;年龄21～63岁，平均（33.3±8.1）岁;病程0.5～22.5个月，平均（3.7±0.6）个月;其中单耳31例，双耳9例。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组的治疗效果比较 治疗后7、14 d，观察组的总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（χ=5.333、7.440，P=0.020、0.006），见表1。

2.3 两组治疗前后的鼓室压力及语频区气导听阈比较 治疗前，两组的鼓室压力及语频区气导听阈比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后7、14 d，观察组的鼓室压力及语频区气导听阈均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后的症状体征积分比较 治疗前，两组的症状体征积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后7、14 d，观察组的症状体征积分均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后的分泌物炎症因子比较 治疗前，两组的分泌物炎症因子比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后7、14 d，观察组的分泌物炎症因子均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

分泌性中耳炎作为耳鼻喉常见病之一，其临床研究中涉及的面较广，而其中以治疗、疾病发生及诊治防控研究为重点。研究显示，本类患者的鼓室压力及语频区气导听阈均相对较差，是亟待改善的方面[8-9]，除此之外，局部炎性反应也相对突出，表现为分泌物炎症因子表达的异常，其中以IL-6、IL-8及TNF-α等表达升高为主要表现，因此对本类患者进行治疗的过程中，上述方面检测结果的改善均是治疗的评估重点之一[10-12]。临床中与分泌性中耳炎相关的治疗研究多见，其中鼓室内进行药物注射的方式多见，且效果较受肯定，但是不同药物的治疗效果研究差异较为显著。氨溴索及地塞米松作为常见的注射药物，其用于分泌性中耳炎的效果研究均可见，且效果均值得肯定[13-15]，但是其单用或联合用药的研究结果差异较为突出，因此本方面更为细致的研究意义比较，以为分泌性中耳炎治疗方式的选择提供参考依据。

本研究就鼓室内注射氨溴索联合地塞米松在分泌性中耳炎中的效果及对分泌物炎症因子表达的影响进行探究与分析，结果显示，鼓室内注射氨溴索联合地塞米松的效果显著优于鼓室内注射地塞米松，优势体现在多个方面，如治疗后的总有效率、鼓室压力、语频区气导听阈、症状体征积分及分泌物炎症因子相对更优，因此认为鼓室内注射氨溴索联合地塞米松的综合应用效果更为突出。分析原因，可能与鼓室内注射氨溴索联合地塞米松即有效控制了局部炎症[16-17]，又对局部黏膜纤毛功能状态进行了改善有关，因此对于局部的分泌物排出及通畅起到了积极的作用[18-20]。

综上所述，笔者认为鼓室内注射氨溴索联合地塞米松在分泌性中耳炎中的临床效果较好，且可显著改善分泌物炎症因子的表达，因此在分泌性中耳炎中的应用价值相对较高。

参考文献

[1]肖俊，王轶，涂恩毅.盐酸氨溴索鼓室内注射联合普米克令舒霧化治疗分泌性中耳炎的疗效及其对患者耳积液与血清PCT、hs-CRP的影响[J].海南医学，2019，30（16）：2106-2109.

[2]黎润球，何锦添，毛志强.地塞米松和盐酸氨溴索联合鼓室内注射治疗分泌性中耳炎的有效性、安全性评价[J].中国医药科学，2019，9（9）：74-76，90.

[3]李建华，董庆汉，姜华.探讨氨溴索联合地氯雷他定、地塞米松对分泌性中耳炎患者咽鼓管功能及炎症反应的影响[J].现代诊断与治疗，2019，30（5）：711-712.

[4]刘聪.鼓室内注射盐酸氨溴索联合地塞米松治疗分泌性中耳炎的临床效果[J].中外医学研究，2019，17（27）：46-48.

[5]马科.鼓膜穿刺结合鼓室注射药物治疗慢性分泌性中耳炎[J].实用医药杂志，2019，36（3）：251-253.

[6]钟丽.兰索拉唑联合地塞米松鼓室注射治疗咽喉反流相关分泌性中耳炎的疗效探究[J].中外医疗，2019，38（29）：100-102.

[7]叶雪萌，张金平，黄若葵.氨溴索联合布地奈德鼓室注射治疗分泌性中耳炎的疗效[J].中国现代药物应用，2019，13（17）：89-90.

[8]张佰君，王红.鼓膜穿刺结合鼓室注射药物治疗分泌性中耳炎的临床效果分析[J].中国保健营养，2019，29（22）：326-327.

[9] Dong X R，Ma L，Liu X F，et al.Effects of dexamethasone combined with ambroxol hydrochloride on T-Cell subsets and hearing in patients with secretory otitis media[J].Pak J Pharm Sci，2019，32（3 Special）：1437-1440.

[10]崔毅，周娟，文浩杰，等.盐酸氨溴索鼓室内注射联合吸入用布地奈德混悬液雾化治疗分泌性中耳炎的临床疗效[J].临床合理用药杂志，2020，13（18）：53-56.

[11]吕唯.鼓膜穿刺术+地塞米松磷酸钠注射液鼓室冲洗对分泌性中耳炎患者听力恢复的影响[J].中国实用医药，2020，15（17）：12-15.

[12] Polunin M M，Chernova O V.Treatment of exudative （secretory） otitis media in young children taking into account the anatomical features of the auditory tube[J].Vestn Otorinolaringol，2020，85（1）：10-13.

[13]汪刚，何凌云.地塞米松联合鼓膜穿刺治疗分泌性中耳炎的效果[J].深圳中西医结合杂志，2019，29（4）：127-128.

[14]杨雅添，郭会义，夏军.复聪通窍汤治疗慢性分泌性中耳炎疗效及对鼓室导抗图、血清及分泌物相关因子的影响[J].四川中医，2019，37（1）：183-185.

[15]焦晓明.鼓室注入盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的临床效果[J].中国当代医药，2020，27（15）：160-162.

[16]Ersoy B，Aktan B，Kilic K，et al.The anti-inflammatory effects of erythromycin， clarithromycin， azithromycin and roxithromycin on histamine-induced otitis media with effusion in guinea pigs[J].

J Laryngol Otol，2018，132（7）：579-583.

[17]于倩影.经鼓室注入曲安奈德与氨溴索对分泌性中耳炎患者听力阈值的影响[J].湖北科技学院学报（医学版），2020，34（4）：339-341.

[18]曹晓辉.鼻内镜下咽鼓管置管联合鼓室中药液冲洗治疗慢性分泌性中耳炎的疗效分析[J].现代诊断与治疗，2020，31（19）：3039-3040.

[19]张燕飞.曲安奈德鼓室灌注治疗分泌性中耳炎的临床效果和复发率观察[J].中国医药科学，2019，9（8）：247-249.

[20]刘然.双孔鼓膜穿刺鼓室注药法治疗急性分泌性中耳炎的效果观察[J].医药前沿，2019，9（12）：133.

（收稿日期：2021-07-08） （本文编辑：张爽）