丹红注射液对未溶栓治疗的急性脑梗死合并高血脂患者临床效果及出血转化的影响

危国星

【摘要】 目的：探討丹红注射液对未溶栓治疗的急性脑梗死合并高血脂患者临床效果及出血转化的影响。方法：选取2019年6月-2020年12月本院收治的150例未溶栓治疗的急性脑梗死合并高血脂患者，根据随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组75例。对照组在常规治疗的基础上加用瑞舒伐他汀，观察组在对照组的基础上加用丹红注射液。比较两组的临床疗效、神经功能评分、血脂水平及出血转化情况。结果：观察组总有效率为94.67%高于对照组的82.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组CSS、NIHSS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组的CSS、NIHSS评分均低于治疗前，观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组HDL-C、LDL-C、TC、TG水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组HDL-C水平均高于治疗前，LDL-C、TG及TC水平均低于治疗前，且观察组HDL-C水平高于对照组，LDL-C、TG及TC水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组的出血转化率为6.67%，低于对照组的17.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：丹红注射液在未溶栓治疗的急性脑梗死合并高血脂患者中的应用效果较好，有助于改善患者神经功能水平，调节血脂，并且控制出血转化。

【关键词】 丹红注射液 急性脑梗死 高血脂 出血转化

Clinical Effect of Danhong Injection in the Treatment of Patients with Acute Cerebral Infarction Complicated with Hyperlipidemia without Thrombolytic Therapy and the Influence of Hemorrhage Transformation/WEI Guoxing. //Medical Innovation of China， 2021， 18（32）： 0-092

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Danhong Injection in the treatment of patients with acute cerebral infarction complicated with hyperlipidemia without thrombolytic therapy and its influence of hemorrhagic transformation. Method： A total of 150 patients with acute cerebral infarction complicated with hyperlipidemia without thrombolytic therapy admitted to our hospital from June 2019 to December 2020 were selected， and they were divided into control group and observation group according to random number table method， 75 cases in each group. The control group was treated with Rosuvastatin on the basis of the conventional treatment， and the observation group was treated with Danhong Injection on the basis of the control group. Clinical efficacy， neurological function level， blood lipid level and hemorrhage transformation were compared between two groups. Result： The total effective rate of observation group was 94.67%， which was higher than 82.67% of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in CSS and NIHSS scores between two groups （P>0.05）; after treatment， the CSS and NIHSS scores of both groups were lower than those before treatment， and those of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in HDL-C， LDL-C， TC and TG levels between two groups （P>0.05）; after treatment， HDL-C level of both groups were higher than those before treatment， LDL-C， TG and TC levels of both groups were lower than those before treatment， and HDL-C level of the observation group was higher than that of the control group， LDL-C， TG and TC levels of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The hemorrhage transformation rate of the observation group was 6.67%， which was lower than 17.33% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Danhong Injection has a good effect in the treatment of patients with acute cerebral infarction combined with hyperlipidemia without thrombolysis therapy， which can improve the patient’s neurological function level， regulate blood lipids， as well as control hemorrhage transformation.

[Key words] Danhong Injection Acute cerebral infarction Hyperlipidemia Hemorrhage transformation

First-author’s address： Fuzhou Linchuan People’s Hospital， Fuzhou 344100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.32.022

急性脑梗死为神经外科临床常见病症之一，多因血流动力学、血管或血液异常等因素引起大脑动脉狭窄、堵塞等，以神经功能受损为主要表现，预后较差，且并发症较多，高血脂症即为其中常见类型，同时也是非溶栓的急性脑梗死患者出现出血转化情况的一项独立性危险因素[1-2]。受超过时间窗、经济压力、合并颅内出血、凝血障碍及动静脉畸形等因素影响，部分急性脑梗死合并高血脂患者无法展开溶栓治疗，如何改善其预后水平则是研究工作中的重点[3]。当前，临床对于急性脑梗死合并高血脂未溶栓患者的治疗以降脂，修复及保护神经功能等基础措施为主，效果有限[4]。丹红注射液中的主要药材有丹参、红花，有扩张血管，防止血小板大量聚集，抗炎性受损及促进局部血液循环功能改善等功效，已在心脑血管疾病患者中得到应用，并使患者受益[5]。近年来，本院以丹红注射液对急性脑梗死合并高血脂未溶栓患者进行治疗，为分析其疗效，选取2019年6月-2020年12月本院收治的150例未溶栓治疗的急性脑梗死合并高血脂患者展开分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年6月-2020年12月本院收治的150例未溶栓治疗的急性脑梗死合并高血脂患者。纳入标准：（1）符合《中国脑血管病防治指南（节选）》中的“急性脑梗死”及《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》中的“高血脂”相关标准，且经头颅MRI或CT等诊断后确诊[6-7];（2）年龄18～70岁;（3）首次发病，且急性脑梗死病程为24～48 h;（4）各项生命体征处于平稳状态;（5）定向力、理解能力、记忆力及意识状态均正常。排除标准：（1）合并其他脑损伤;（2）合并严重基础性疾病、脏器功能障碍;（3）合并语言、沟通、交流、认知、听力、视力或精神障碍;（4）存在用药禁忌或为过敏体质;（5）合并恶性肿瘤。根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组75例。本研究满足《赫尔辛基宣言》，经医院伦理委员会批准，患者均知晓研究，已在知情同意书上签字。

1.2 方法 入组后，给予所有患者吸氧、控制颅内压、维持水电解质、抗血小板聚集及改善脑部血液循环等常规治疗，与此同时，对照组予以口服10 mg瑞舒伐他汀[生产厂家：阿斯利康药业（中国）有限公司，批准文号：国药准字J20160025，规格：10 mg]，1次/d，连续治疗14 d。观察组在对照组的基础上加用丹红注射液（生产厂家：山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866，规格：10 mL/支）进行治疗，于5%葡萄糖注射液（生产厂家：江西科伦药业有限公司，批准文号：H10983057，规格：250 mL︰12.5 g）250 mL内加入30 mL丹红注射液后，给予患者缓慢静滴，1次/d，连续治疗14 d。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组临床疗效。治疗后，以《临床疾病诊断依据治愈好转标准》《中药新药临床研究指导原则》为依据制定疗效评价标准[8-9]。治疗后，颈动脉斑块形态发生变化，从软斑块变化成硬斑块，同时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分降分率>90%，且神经功能缺损程度（CSS）评分降分率91%～100%，即临床治愈;颈动脉斑块体积发生变化，缩小>60%，同时NIHSS评分降分率70%～90%，且CSS降分率≥46%且<91%，即显效;颈动脉斑块体积缩小≥30%且<60%，同时NIHSS评分降分率≥30%且<70%，且CSS降分率≥18%且<46%，即有效;颈动脉斑块体积未达到上述标准，甚至出现新斑块，同时NIHSS评分降分率<30%，且CSS降分率<18%，即无效。总有效=临床治愈+显效+有效。（2）比较两组治疗前后神经功能水平。分别以CSS评分、NIHSS评分对两组神经功能改善情况进行评定。CSS的总分为45分，NIHSS为42分，分越高缺损越严重[10-11]。（3）比较两组治疗前后血脂水平。抽取5 mL空腹静脉血样，通过3 000 r/min，离心10 min，取血清，采取全自动生化分析仪对高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）及总胆固醇（TC）水平进行测定。（4）比较两组出血转化情况。治疗后，给予患者头颅MRI检查或CT检查，再将出血转化成脑实质血肿（PH）与出血性脑梗死（HI），PH中，梗死病灶的出血面积为30%及以下为PH1型，面积超过30%为PH2型;HI中包括单一点状出血型脑梗死（HI1）、多点状或片状出血型脑梗死（HI2），统计两组出血转化情况[12]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男40例，女35例;年龄47～69岁，平均（59.11±4.03）岁;脑梗死病程25～47 h，平均（31.06±0.17）h;高血脂病程3～16年，平均（9.92±1.73）年。观察组男41例，女34例;年龄46～70岁，平均（60.03±4.01）岁;脑梗死病程25～48 h，平均（31.12±0.13）h;高血脂病程3～17年，平均（9.98±1.77）年。兩组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 观察组总有效率为94.67%高于对照组的82.67%，差异有统计学意义（字2=5.374，P<0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后神经功能水平比较 治疗前，两组CSS、NIHSS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组的CSS、NIHSS评分均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后血脂水平比较 治疗前，两组HDL-C、LDL-C、TC、TG水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组HDL-C水平均高于治疗前，LDL-C、TG及TC水平均低于治疗前，且观察组HDL-C水平高于对照组，LDL-C、TG及TC水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组出血转化情况比较 观察组的出血转化率为6.67%，低于对照组的17.33%（字2=4.040，P<0.05），见表4。

3 讨论

急性脑梗死是在脑血管内血流中断、不足等因素下，脑组织出现缺血、缺氧性坏死性变化所致，具有致残率、病死率均高的特征，近年来发生率逐年升高，且呈现出年轻化趋势[13]。有研究表明，血脂异常为急性脑梗死发生的一项重要因素，血脂异常引起血液黏稠度升高，大量脂类物质在血管壁表面聚集，引起动脉粥样硬化，致使脑梗死发生风险增加[14]。因此，临床对急性脑梗死合并高血脂未溶栓患者进行治疗时，在防止动脉粥样硬化斑块持续形成，缓解神经功能受损的基础上，还需重视对血脂水平的有效控制。

吸氧、控制颅内压、维持水电解质、抗血小板聚集、改善脑部血液循环、口服他汀类药品为现阶段临床治疗急性脑梗死合并高血脂未溶栓患者的主要措施，能一定程度缓解患者病情，但效果有待提高。近年来，随着中西医联合治疗方案的不断深入，该治疗措施已在急性脑梗死合并高血脂患者中得到应用，并取得显著效果。王青等[15]以丹红注射液对急性脑梗死患者进行辅助治疗，结果发现观察组有效率93.3%，高于对照组的71.1%，且神经功能水平也优于对照组（P<0.05）。丹红注射液属于纯中药制剂，来源于丹参与红花的提取物，丹参具有较强的抗氧化功能，能够抗血小板聚集，且兴奋前列腺素合成酶，使细胞膜维持稳定状态，促进血管扩张;而红花中的儿茶酚及红花黄色素等成分则能够对血小板聚集、活化产生抑制作用，促进脑局部血液流量增加，有助于微循环功能改善。丹参与红花相互产生作用，共奏活血通络、活血调经及祛瘀凉血之效，辅以西医对症治疗，进一步降低血脂水平，增强抗血小板聚集能力，防止动脉粥样硬化，促进血液流变学发生变化，改善循环功能，在抑制血栓形成的基础上，促使已有血栓迅速溶解，降低缺血面积，保护受损的神经组织，并且加快纤维蛋白物质的溶解速度，从而提升患者疗效，改善神经功能水平，降低血脂。本研究结果显示，治疗后观察组总有效率高于对照组，CSS、NIHSS评分均低于对照组，HDL-C水平高于对照组，而LDL-C、TG及TC水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示丹红注射液有助于提升急性脑梗死合并高血脂未溶栓患者的临床疗效，改善患者神经功能水平，调节血脂，与既往文献[15]研究结果一致。

有研究表明，大动脉粥样硬化是引起急性脑梗死的重要因素之一，高脂血症则是导致动脉粥样硬化的危险性因素，同时也是导致急性脑梗死患者出现出血转化症状的主要因素[16-19]。本研究结果显示，观察组的出血转化率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示丹紅注射液应用于急性脑梗死合并高血脂未溶栓患者中时，有助于控制出血转化。丹红注射液中含有丰富的酚类物质与丹参酮，酚类物质的水溶性较高，而丹参酮的脂溶性良好，可对氧自由基产生清除作用，并且对花生四烯酸产生抑制作用，防止其诱导血小板大量聚集，可有效改善血液黏稠性[20]。在发挥通脉舒络与活血化瘀等功效的基础上，促进血细胞组织的变形能力增强，提升其携氧能力，促进脑部血液循环功能及供氧能力进一步改善，促进血管扩张，缓解血管外阻力，防止脂质出现过氧化受损情况，控制血液黏稠程度，对血管产生保护作用，进一步改善神经功能水平，降低出血转化风险与概率。此次研究局限于课题组对本院收治的未溶栓治疗急性脑梗死合并高血脂患者展开分析，病例数量有限，疾病性质较为单一，观察时间短、指标少，也未进行随访观察，后期需展开多中心进一步研究，为丹红注射液在未溶栓治疗急性脑梗死合并高血脂患者中的应用提供更多数据支持。

综上所述，丹红注射液在未溶栓治疗急性脑梗死合并高血脂患者中的应用效果较好，有助于改善患者神经功能水平，调节血脂，并且控制出血转化。

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（收稿日期：2021-10-14） （本文编辑：张明澜）