美国农业部最新政策或加速基因编辑动物时代到来

（2021.2.14 国科农研院）

CRISPR技术在2020年取得了巨大成就，这一前沿的基因工程技术不仅给我们带来了实现更好更快的检测COVID-19的希望，还有助于推进癌症等疾病的新疗法，同时它的研发者也因这一开创性的工作获得了诺贝尔化学奖。

在食品界CRISPR技术也一直在快速前进。其中一项转基因食品—芥末绿具有味道好，營养成分强的特点，在今年也获得了食品监管的进展。

虽然通过CRISPR技术可以使鸡对禽白血病更具抵抗力，并且这一工作已经取得了一定的进展，但目前基因编辑动物的相关监管审批并没有因为FDA的批准而变得简单迅速。因此，美国农业部（USDA）最近提出了一项提议，将从FDA手中接管基因编辑动物的监管审批权力。因此，这种情况可能马上就会得到改善。并且根据这一提议，以后对供人类食用的基因编辑动物的监管将全部过渡到美国农业部进行监管审批。

根据协议的变更，美国农业部现在希望加速基因编辑动物的进程。同时，这一协议在今后还将进一步扩大范围，对基因编辑的动物产品的可食用性和安全性进行监督，并接受基于风险和科学的审查评估。同时，拟议还指出，在审查过程中如果使用基因工程进行编辑的产品与通过常规育种完成的产品修饰作用相同时，则该基因编辑的动物将不会受到进一步的管制。在传统的动物育种过程中，如果动物的分子结构发生了变化（例如外源DNA插入），那么该机构将通知责任方，并要求获得进口、出售或放生此类动物的许可证明。

拟议的变更涉及到的动物基本与美国农业部目前监管动物物种相一致，涵盖了从牛、羊到鱼类和其它家禽等。拟议变更的通知目前正处于公众评议期，评议期将持续到2021年2月26日。

尽管美国是CRISPR的知识产权的早期领导者，但在CRISPR的农业创新方面，中国实际上处于领先地位。美国主要的食品和农业监管机构此举放松了监管，可能有助于美国在CRISPR农业创新方面重新发展。