rh-bFGF 在慢性鼻-鼻窦炎鼻窦息肉术后治疗中的应用价值

2021-03-13陈子涵南阳市中心医院耳鼻喉科河南南阳473000

现代诊断与治疗 2021年2期

陈子涵（南阳市中心医院耳鼻喉科，河南南阳473000）

CRS 为一类常见的耳鼻喉科疾病，若患者不得到及时有效治疗，将造成鼻息肉形成，使得呼吸道正常结构遭受进一步破坏［1］。临床上对CRS 伴鼻息肉的患者首选鼻内镜下手术治疗［2］，然而手术治疗无法有效控制局部炎症反应，且术后应激反应可引起局部肉芽组织增生、分泌物增多等术后并发症，因此术后合理辅助用药尤为关键［3］。重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF）为一类与内源性成纤维细胞生长因子具有高度相似生物活性的一类衍生物，可发挥促进成纤维细胞增殖与分泌的生物学效应［4］，有望改善CRS 伴鼻息肉患者术后总体康复情况。本研究予以CRS 伴鼻息肉术后患者rh-bFGF 治疗，探究其对总体治疗效果、患者疼痛状态及创面愈合时间的影响，旨在为进一步临床推广用药起到指导作用。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019 年1 月~2020 年1 月于我院就诊并行手术治疗的CRS 合并鼻息肉患者共98 例，采用随机数字法分为观察组与对照组各49例。对照组中男25 例、女24 例；年龄35.25±2.77 岁；病程5.23±0.85 年。观察组中男23 例、女26 例；年龄36.02±2.98 岁，病程5.30±0.92 年。两组患者以上基础资料比较，无显著性差异（P＞0.05）。本研究已通过伦理审批，入组患者均为自愿参与，并签署相关知情同意书。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：（1）临床表现符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》［5］对于CRS 的诊断标准；（2）经鼻内镜检查证实已存在鼻息肉；（2）常规保守治疗无明显疗效，拟行手术治疗并已排除手术禁忌；（3）术前30 天内无rh-bFGF 或其类似药物使用史。排除标准：（1）合并其它耳鼻咽喉科疾病者；（2）感染或外伤急性期患者；（3）既往有肿瘤或自身免疫疾病史者；（4）有一个及以上脏器功能严重不全者；（5）对本研究所选用的药物或其同类药物有过敏史者。

1.3 方法所有参与研究患者术后均予以常规抗炎、抗感染治疗，对照组患者对创面采取凡士林纱布填塞，以0.9%氯化钠溶液冲洗伤口，1 次/d，上述步骤连续进行7 天。观察组患者创面填塞纱布及冲洗液中均添加rh-bFGF（生产企业：北京双鹭药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20020023），添加量为90IU/cm2伤口面积，填塞及冲洗操作频率同对照组，连续进行7 天。

1.4 临床观察指标（1）疗效判定［6］。显效：症状完全缓解，鼻黏膜完全上皮化，鼻窦开口良好，未见脓性分泌物；有效：症状部分缓解，鼻窦轻度水肿，可见少量脓性分泌物；无效：症状未缓解或加重，鼻窦水肿明显甚至闭锁，可伴有息肉再生，鼻腔内见大量脓性分泌物；总有效=显效+有效。（2）视觉模拟评分（VAS）：比较治疗前后两组患者VAS 评分［7］差异，该评分依照患者从无症状到症状最重依次评为0~10分，即评分越高症状越明显；（3）随访情况：术后对两组患者进行电话随访，比较两组患者手术创面完全上皮化时间与术后180 天完全上皮化比率，其中术后180 天完全上皮化比率=术后180 天完全上皮化人数/分组人数×100%；（4）安全性：记录两组患者治疗期间出现的各种类不良反应及对应人数，不良反应发生率=发生不良反应的人数/分组人数×100%。

1.5 统计学方法使用SPSS 20.0 统计软件进行数据处理，计量资料以±s 表示，行t 检验；计数资料以n（%）表示，行χ2检验，当P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较治疗后，观察组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗总有效率比较（n）

2.2 两组VAS 评分比较治疗后，两组VAS 评分均较前降低，且观察组VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组VAS 评分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*：P＜0.05

治疗前治疗后观察组对照组n t P 49 49 6.57±1.33 6.39±1.45 0.640 0.524 1.12±0.49*2.29±0.68*9.771＜0.001

2.3 两组随访情况比较治疗后，观察组创面完全上皮化时间低于对照组，术后180 天完全上皮化比率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组随访情况比较

2.4 两组不良反应发生情况比较治疗期间两组间不良反应发生情况比较，无显著性差异（P＞0.05）。见表4。

3 讨论

当前学术界认为，黏膜损伤后的修复需要经历炎症反应-细胞增殖-组织形成三个阶段，若药物能对上述环节起到促进作用，则有望缩短术后恢复时间。 rh-bFGF 为内源性成纤维细胞细胞生长因子衍生物，具有与内源性成纤维细胞细胞生长因子相似的生物学活性，既往已运用于其它手术创面的术后药物辅助治疗中取得了较好的疗效［8］。本研究中，相较于对照组，观察组的总体治疗有效率得到显著提高，表面该药物应用于CRS 合并鼻息肉患者术后治疗时具有确切的疗效，其作用的发挥可能与该药物可刺激成纤维细胞增殖分化并分泌相关细胞因子，促进创面愈合相关。同时，观察组患者治疗后VAS 评分低于对照组，表明rh-bFGF 对缓解患者疼痛具有积极作用，分析其原因可能与该药物可促进成纤维细胞分泌纤维基质，并使以巨噬细胞、中性粒细胞等免疫细胞聚集增强局部抗感染能力，纤维基质得以顺利结合新生的内皮细胞加速上皮组织的再生有关，再生上皮组织的形成减少了局部疼痛刺激与腺体分泌，由此可有效缓解局部疼痛表现，本结论与季立等［9］的研究成果一致。而江剑桥等［10］的研究亦发现，rh-bFGF还可作用于细胞生长调节基因，对DNA-RNA-蛋白质的复制增殖链均起到推进作用，上皮组织对该药物反应最为敏感，因而应用于术后局部上皮组织受损患者对其远期组织功能完全恢复具有积极意义，本研究后续随访过程中，观察组创面完全上皮化时间低于对照组，术后180 天完全上皮化比率高于对照组，对该结论进行了验证。本研究亦对药物使用安全性有所关注，两组患者治疗后总体不良反应发生率未见明显差异且均处于较低水平，证实了rh-bFGF应用于慢性鼻-鼻窦炎合并鼻息肉患者术后治疗的安全性。