鞍山地区维生素使用情况研究及风险评估模型建立

关礼 辽宁省鞍山市食品药品检验所

随着百姓对健康和养生要求的逐步提高，维生素作为日常营养补充剂已经走进寻常百姓家，维生素滥用的风险也随之加大。目前，国内外针对维生素滥用的研究主要集中在过量使用对人体造成的伤害，而对使用人群的使用频率、数量及暴露风险等基础性工作的研究尚无报道，然而对国家日常食品药品监管、政策法规制定及百姓使用安全最具意义的恰恰是百姓日常使用维生素风险评估的结论。因此，开展针对鞍山地区百姓维生素使用的风险评估研究，研究极具现实意义和实用价值。

一、数据来源

本次调查对鞍山地区县级以上医院4家，药品经营企业72家，使用各类维生素的人群采用问卷调查方式调查及随访，调查人数共532人，医疗机构调查对象238人，药品经营企业购买维生素的调查对象294人。因为调查对象有同时服用多种维生素情况，应用的维生素总量多于调查人数，调查人群服用一种维生素记为1例，统计维生素使用病例为1210例，对收集数据进行统计学处理。

二、维生素使用情况统计

维生素不同剂型及引起不良反应的例数统计：医疗机构及药品经营企业随访对象中，医疗机构口服112例、注射剂137例、药品不良反应17例，经营企业口服961例、注射剂无、药品不良反应29例；总计口服1073例、注射剂137例、药品不良反应46例。

（一）调查对象性别、年龄分布：年龄为0-61岁，男性180人，女性352人，男女比例为1：1.96。各年龄不同性别维生素数量分布，情况见表1。

维生素种类：医疗机构及药品经营企业中使用的维生素种类略有不同，医疗机构种类有：Vk1注射液、Vc注射液、Vb6注射液、Vb2片、Vc片、VE胶囊。经营企业种类有：VB6片、VB1片、VB12片、Vc片、VE胶囊、B族维生素、叶酸片、复合维生素。其中被调查人群在药品经营企业购买的维生素用量较大，服用时间较长，多数作为日常营养补充剂使用，购买的维生素中排前三位的是维生素C，维生素E和复合维生素。

（二）维生素使用中药品和保健品的数量及比例：被调查对象使用的维生素有的属于药品，有的属于保健品，其中药品和保健品的数量和所占比例详见表2。

表2 维生素使用中药品和保健品的数量及比例

（三）发生的药品不良反应统计：

表3 不同剂型所占不良反应比例

表4 不同维生素所占药品不良反应比例及症状

三、建立维生素不良反应分析模型

调查数据显示，维生素使用方式、使用者年龄、药品或是保健品及维生素品种等四个方面是引发不良反应的关键因素，利用权重法建立分析模型（模型分析是建立在正确用法用量基础上）。

表5 维生素使用出现不良反应风险分析模型

根据模型计算权重，分值3为安全，分值在4-7之间为相对安全，分值在8-10之间为重点保护。

例：女，22岁，口服保健品维生素c，其风险计算。为2+1+2+0等于5，结论在相对安全的范围内。

四、讨论

（一）维生素的剂型以口服的片剂和胶囊剂为主，注射剂只占11.3%，但引发药品不良反应却占37%，可见维生素引发药品不良反应与其剂型有关。因此，使用注射剂型维生素，一定要在医生指导下正确使用，尽可能避免或减少产生药品不良反应发生。

（二）根据问卷调查显示，经营企业中维生素销售量远大于医疗机构中维生素使用量，且销售的维生素中保健品数量远远大于药品。随着人民群众对健康要求的提高，维生素不仅仅应用于医疗，作为一种常规营养补充剂得到了广泛认可，因此在选用维生素类保健品时更要加倍小心，避免与用药出现配伍禁忌或是选用不当增加身体负担而引发不良反应。

（三）维生素C、维生素E和维复合维生素占服用维生素的前三位。这三种维生素制剂被作为日常营养补充剂被大量使用，由于使用量大且多是保健品，无医生指导服用，因此也极易出现不良反应。在日常服用中应是谨慎对待。

（四）维生素分析风险分析模型，适用于百姓日常自行监测维生素使用风险。根据自身使用情况，计算使用维生素的不良反应风险分值。

维生素是人体所必需的微量元素，除个别患者外，基本从饮食上都能满足人体的日常需求，不需要额外补充维生素。若是必须服用维生素，尽量在医生或者营养师的指导下选用，尽量选择药品而非保健品，一定要选用保健品也要选用正规厂家生产有认证标识的产品。