新型冠状病毒肺炎疫情期间医疗机构检验科的风险识别与管控＊

孙虹佳，姚立琼，张 晨，张 磊，谭榜云，李 洋

（兰州大学第一医院 检验科，甘肃 兰州 730000）

新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）疫情发生以来，疫情防控形势严峻。新冠肺炎的主要传播途径是经呼吸道飞沫和接触传播，在密闭环境中长时间暴露于高浓度气溶胶的情况下也存在气溶胶传播的可能，其传播速度快，院内感染风险高。医务人员作为疫情一线工作人员，是被感染的高危人群[1-3]。检验科作为医院的重要职能部门，承担了确诊患者、疑似患者及发热门诊就诊患者的各类型标本检测工作，工作环境相对密闭，风险较高。在疫情期间，为确保检验科工作的正常开展，进行风险识别并施行科学有效的防控策略是非常必要的。本研究利用风险管理理论及专家咨询评估，对新型冠状病毒肺炎疫情时兰州大学第一医院检验科检验过程所涉及的风险进行识别，并针对风险点制定防控策略，现报道如下。

1 资料与方法

针对新型冠状病毒肺炎疫情防控，2020 年1 月24 日—1 月26 日对兰州大学第一医院检验科各检验组（包括标本接收岗、生化组、临检体液组、血栓组、免疫组、门急诊组、微生物组）分别进行人员、设备、材料、方法、环境等五个要素的评估及风险识别。评估及风险识别的内容主要针对与疫情相关的生物安全危害。根据实验室生物安全相关法规、新冠肺炎相关指南及SARS 流行时期医务人员防护策略[4-9]，并咨询感染管理专家，针对识别出的风险点制定相应的防控策略。

2 结果

2.1 人员评估及风险管控

对检验科在疫情期间坚守岗位的37 名检验人员进行了年龄、岗位、培训、心理、新冠肺炎相关知识等五个方面的调查及评估。将37 名人员按年龄分布划分为20～30 岁、30～40 岁、40～50 岁及＞50 岁四个年龄段。其中，20～30 岁的工作人员中适合所有岗位（指年龄、身体状况允许独立进行各岗位值班）的人员占本年龄段人员的33%；30～40 岁的工作人员中适合所有岗位的人员占本年龄段人员的88%；40～50 岁的工作人员中适合所有岗位的人员占本年龄段人员的38%，其余人员为只适合本专业岗位（指年龄、身体状况允许独立进行本专业组值班，不能进行夜班值班）和不能独立上岗（指新进员工，未满培训期，不能持证上岗）的人员。科室所有人员本年度技能操作培训及生物安全培训均合格。对新冠肺炎相关知识及人员防护熟悉的人员中30～40 岁年龄段有1 名，40～50 岁年龄段有2 名，均为科室管理人员。新冠肺炎疫情发生以来，疫情期间防护态度和日常工作一样，情绪无较大波动及睡眠良好的人员占多数。具体结果见表1。根据调查评估报告识别出风险4 个，针对识别出的风险点制定相应的应对措施，具体见表2。

表1 新冠肺炎疫情期间人员调查评估

表2 新冠肺炎疫情期间人员风险识别及应对措施

2.2 设备评估及风险管控

对检验科生化组、临检体液组、血栓组、免疫组、门急诊组、微生物组等6 个专业组在疫情期间所使用的所有仪器设备（包括全自动生化分析仪2台、全自动血球分析仪4 台、尿液分析流水线2 条、全自动粪便分析仪2 台、全自动血凝仪2 台、免疫比浊仪1 台、生物安全柜2 台、离心机2 台）进行评估，评估内容主要包括仪器状态、维护保养、设备使用情况，具体见表3。根据评估报告识别出风险点2个，针对风险点制定应对措施，具体见表4。

表3 新冠肺炎疫情期间设备评估

表4 新冠肺炎疫情期间设备风险识别及应对措施

2.3 材料评估及风险管控

对检验科所有专业组的试剂、实验耗材及人员防护物资的数量、管理进行评估，具体见表5。根据评估报告识别出风险点2 个，并制定相应的应对措施，具体见表6。

表5 新冠肺炎疫情期间材料评估

表6 新冠肺炎疫情期间材料风险识别及应对措施

2.4 检验流程评估及风险管控

对主要由检验科负责管理的检验流程如标本运输、标本接收、标本前处理、标本检测、标本储存、医疗废物处理等过程进行评估及风险识别，识别出风险点5 个，并针对风险点制定相应的应对措施，具体见表7。

表7 新冠肺炎疫情期间检验流程风险识别及应对措施

2.5 实验室环境评估及风险管控

根据《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》，疫情期间标本检验应在二级生物安全实验室中进行。按照《实验室生物安全通用要求》对二级生物安全实验室的相关设施环境的要求，对检验科设施环境进行评估及风险识别，识别出风险点2 个，并针对风险点制定相应的应对措施，具体见表8。

表8 新冠肺炎疫情期间实验室环境的风险识别及应对措施

3 讨论

自2019 年12 月以来，湖北省武汉市陆续出现新冠肺炎患者。2020 年1 月20 日，国家卫健委发布公告将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。新冠肺炎疫情发生后，兰州大学第一医院作为甘肃省第一批定点医院执行新冠肺炎确诊患者及疑似患者的诊疗工作。医院各个职能部门迅速制定相应流程，将传染病研究室作为核酸检测部门，检验科负责发热门诊、新冠肺炎病区患者及其他病区患者的标本检测工作。因检验科无独立空间进行新冠肺炎相关标本的检测，新冠肺炎病区标本与其他病区标本将同时进入检验科进行检测，风险较高。在此情况下，检验科迅速进行风险识别并制定相应防护策略是十分必要的。

风险管理可以用于检验过程的全面质量控制，其目的是降低不良事件的概率和不良效应的危害程度。通过风险管理可以提高全员风险意识，在确保检验质量的同时保障检验人员职业安全[10-12]。风险识别是风险管理过程中的重要步骤，它是指对尚未发生的、潜在的和客观存在的各种风险进行识别［13］。医院检验科是患者各类感染性标本的聚集地，检验过程中任何环节的疏忽都可能会导致生物安全事故的发生，特别是在疫情期间。因此，在疫情发生时，迅速有效地进行的风险管控很重要。在疫情的特殊时期，本科室风险识别的内容主要集中在人员、设备、材料、方法、环境所涉及的生物安全风险，识别过程简单、易行、快速，并针对风险点制定出相应应对措施，从而为检验科防控策略制定提供依据。

根据新型冠状病毒实验室生物安全相关指南要求，病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析等检验操作，应在生物安全二级实验室进行，人员采用生物安全三级防护[14-15]。如若防护物资不充足，至少在生物安全二级防护（穿戴医用防护口罩、乳胶手套、工作服外隔离衣、医用防护帽，加手卫生）的基础上酌情加护目镜（实施涡旋、超声、离心等可能产生气溶胶的操作时）[16]。疫情期间，医院防护物资紧缺，有限的防护物资首先需要保障一线岗位，如新冠肺炎病区、核酸检测室、发热门诊。检验科工作人员检验的标本主要包括呼吸道标本、血液标本、粪便标本、尿液标本及其他体液标本。如何在有限的防护设备下保障检验人员的安全，就需要做好风险管控，而风险管控的重要过程就是识别出风险点并制定有效应对措施。本科室在疫情初期迅速调查掌握了值班人员的年龄、身体状况、心理状态、岗位胜任力以及对新冠肺炎相关防护知识的熟悉程度等情况，并从中识别出风险点，针对风险点制定的相应措施对疫情期间值班排班、强化培训及心理辅导提供基础，从而对后续风险管控起到积极作用。再将实验室设备、试剂耗材、检验流程、实验室环境等在疫情期间所涉及的风险点进行识别，并制定防控措施，有效保障了检验全过程的顺利进行和检验人员的防护安全。

目前，我国疫情防控已取得阶段性胜利，但下一阶段防控仍然很关键，需要全国人民尤其是医务人员继续努力。针对疫情的变化及国家权威机构陆续发布的相关指南，检验科的防护策略也随之不断持续改进，目的就是在疫情期间持续有效保障检验人员工作安全，并保证检验质量。

4 结论

在疫情初期对检验科进行有效的风险识别与管控，有利于保障检验人员执业安全与检验质量。希望本报道能给医疗机构检验科特别是基层检验科带来帮助。