通脉养心丸联合β受体阻断剂治疗冠心病心律失常效果研究

田玉静 邸杰

冠心病是心血管系统最为常见的病症之一，临床统计显示，约40%的心血管疾病患者因冠心病而死亡，冠心病已成为病死率最高的心血管疾病[1]。心律失常是冠心病常见并发症之一，以期前收缩、心动过速等较为常见，在某些情况下，期前收缩特别是室性早搏能够演变成致命性快速性的室性心律失常，直接危及患者生命[2]。β受体阻滞剂也是一种抗心律失常药物，可减慢心率、降低体循环血压、减轻心肌收缩力，达到改善心律、保护心功能的效果。中医认为，本病属“心悸”、“怔忡”等范畴，认为本病虚实夹杂，气血不足，阴阳亏虚为本，气滞、血瘀、痰饮等为标。通脉养心丸具有益气养阴、通脉止痛的功效，对辨证为气阴两虚证的冠心病、心律不齐有良好效果[3]。本研究分析通脉养心丸联合β受体阻断剂治疗冠心病心律失常效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1月至2018年1月在保定市第二医院心内科治疗的冠心病心律失常患者120例随机分为观察组和对照组，每组60例。观察组：男30例，女30例；年龄40～79岁，平均年龄(62.1±9.6)岁；病程1～8年；期前收缩41例，室性心动过速19例。对照组：男32例，女28例；年龄41～79岁，平均年龄(61.8±9.2)岁；病程1～7年；期前收缩40例，室性心动过速20例。2组年龄、性别比、病程、心律失常类型等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：①患者均符合《内科学》[4]中冠心病心律失常诊断标准，静息心电图呈动态的心肌缺血表现，有典型心绞痛症状，冠脉造影显示超过1支血管狭窄>50%，美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级在Ⅰ～Ⅱ级，射血分数(LVEF)>45%；②符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中气阴两虚证辨证标准，主症为胸闷、心悸，次症为头晕、气短、乏力、口干，舌淡或稍红、少苔，脉沉细或结；③年龄18～80岁，性别不限，自愿加入本研究，并签署知情同意书。

1.2.2 排除标准：①急性心肌梗死、急性心力衰竭、心脏瓣膜病、心肌病等心脏疾病所致心律失常；②甲状腺疾病、病窦综合征、慢性阻塞性肺疾病所致心律失常；③药物、精神因素、电解质紊乱所致心律失常；④严重感染、严重肝肾功能损害、精神疾病。

1.3 方法 对照组使用规冠心病二级预防药物治疗，进行抗血小板聚集、调脂、扩张血管等治疗，应用阿司匹林肠溶片或氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、硝酸酯类药物等，并口服β受体阻断剂酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司生产)，25 mg/次，2次/d。在此基础上，观察组口服通脉养心丸(天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产)40粒/次，2次/d。2组患者连续用药4周后评价疗效。

1.4 疗效判定 根据症状变化及动态心电图检查结果综合判定疗效。(1)显效：心悸及伴随症状完全消失，复查动态心电图显示期前收缩减少≥95%，短阵室性心动过速减少≥90%；(2)有效：心悸及伴随症状大部分消失，复查动态心电图显示期前收缩减少50%～94%，15次以上室速及运动时≥5次的室速消失；(3)无效：心悸及伴随症状无明显改善或者加重，复查动态电图期前收缩及室速无变化或者加重。

1.5 观察指标 (1)中医证候积分：治疗前后评估中医证候积分变化，包括心悸、胸闷、气短乏力、神疲懒言、唇甲暗淡等证候，每项0～3分，得分越高则越严重。(2)治疗前后检查动态心电图，期前收缩及次数和短阵室速次数，并记录ST段压低持续时间、QTc间期、QTc离散度。(3)观察治疗过程中有无窦性心动过缓、皮疹、恶心呕吐、视物模糊、肝肾功能异常等不良反应发生。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组治疗总有效率为95.16%明显高于对照组的75.81%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 n=60,例(%)

2.2 2组患者治疗前后中医证候积分比较 2组治疗前心悸、胸闷、气短乏力、神疲懒言、唇甲暗淡等中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后心悸、胸闷、气短乏力、神疲懒言、唇甲暗淡等中医证候积分明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后中医证候积分比较 n=60,分，

2.3 2组患者治疗前后心电图指标变化 2组治疗前期前收缩次数和短阵室速次数差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后期前收缩次数和短阵室速次数明显少于对照组(P<0.05)；2组治疗前ST段压低持续时间、QTc间期、QTc离散度差异无统计学意义(P>0.05)；但观察组治疗后均明显短于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后心电图指标变化

2.4 2组患者不良反应发生率比较 2组在窦性心动过缓、皮疹、恶心呕吐、视物模糊、肝肾功能异常等不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组患者不良反应发生率比较 n=60,例(%)

3 讨论

冠心病是临床常见的心血管疾病之一，心律失常是冠心病常见的并发症，起病急、病情变化快、反复发作，临床治疗较为棘手。长期心肌缺血缺氧，心肌细胞处于生物电极不稳定状态，心脏电生理发生变化，极易引发窦房结传导或自律性下降，导致心律失常。冠心病心律失常对心脏泵血功能有明显损伤，进一步加重心肌的缺血缺氧，容易进展为恶性心律失常，危及患者生命。因此，积极进行抗心律失常治疗至关重要。

常规西药抗心律失常药物在临床的应用十分普遍，普罗帕酮、胺碘酮等均是常用药物，短期疗效尚可，但长期应用有一定负性肌力和致心律失常作用，某些药物甚至有增加猝死的危险[6]。因此，临床使用较为谨慎，一般不建议长期使用。β受体阻断剂是对减慢心率、改善心功能有确切效果。美托洛尔属于选择性β1受体阻滞剂，能够降低或阻断交感神经效应，减轻心肌收缩力和减慢心率，抑制房室传导速度，达到控制室性心动过速的效果[7]。还可延长房室传导时间和延长不应期，减低窦房结自律性，抑制儿茶酚胺的分泌，提高心室颤动阈值，减少期前收缩的发生。此外，还对心脏及周围自主神经有一定调节作用，对抗儿茶酚胺类物质，达到较好抗心律失常作用。临床药理研究显示，美托洛尔能够抑制交感神经活性，抑制心律失常，还可逆转心室重构，对冠心病和心律失常有双重治疗效果[8]。

中医认为，冠心病心律失常属于中医“心悸”、“怔忡”等范畴，气血虚弱、气阴两虚、心阳不振等为发病之本，血瘀、气滞、痰凝等为发病指标，导致气血运行无力、气血瘀滞于心脉，导致心脉瘀阻不通，心失所养，不荣则痛[9]。心气亏虚日久，可导致气阴两虚，病情更为严重，出现心悸气短、胸闷乏力、口干、脉虚细结、数而无力等症状，发为心悸。因此，治疗当以益气养阴、活血化瘀、温通心脉、复脉定悸为主。

通脉养心丸由党参、麦冬、五味子、甘草、地黄、制何首乌、阿胶、龟甲(醋制)、鸡血藤、桂枝、大枣等中药组成[10]。方中炙甘草益气复脉，地黄滋阴养血，共为君药，使心气充、阴血旺，则主血有权、神明君安；党参、麦冬、五味子合用为生脉散，可益气养阴、生脉敛汗，配以制何首乌补肾益精，养血宁神，四药共为臣药，助君药统血脉，共奏益气养血，滋养心脉的作用，使气有所依，神有所附；阿胶、龟甲、鸡血藤补肾填精、通脉止痛、育阴养血，共为为佐药，使水火既济，心肾融通；桂枝、大枣为使，温通经脉、调和诸药。诸药合用，以益气养阴、调畅气血为主，强调气血调和，既重视气血阴阳平衡，兼顾补和通，使气血足而血脉充，阳气复而心脉通，起到悸可定、脉可复的功效。现代药理研究显示，甘草酸单铵盐、麦冬总皂苷是通脉养心丸的主要有效成分，抑制心肌细胞电活动的触发产生，对抑制心律失常有明显效果[11]。动物试验表明，本药可显著缩短氯化钡所致实验动物心律失常的持续时间，提高乌头碱所致大鼠心律失常的阈值，缩短肾上腺素所致实验性大鼠心律失常潜伏期及持续时间，达到缩短心律失常时间、降低心律失常死亡率的效果[12]。

党参能维持心肌细胞膜结构及功能的完整性，抑制细胞内酶释放，改善心肌缺血-再灌注损伤，促进心脏收缩和循环功能[13]。麦冬则富含钾离子，成分与心肌极化液极为相似，对离体或体内心脏均有一定程度的抗心律失常作用，同时改善心肌缺血、增强心肌收缩力[14]。

综上所述，通脉养心丸联合β受体阻断剂治疗冠心病心律失常效果确切，能有效抑制心律失常，促进心律的恢复，保护心功能，值得在临床推广使用。