一款免穿型手术缝合针的设计及初步临床应用＊

吕昕琪，李天煜，丁梦扬，吴俊仪，谢志龙，梁广银

（广东医科大学，广东 东莞523808）

1 引言

医用手术缝合针是临床常用的医疗器械之一，主要用于手术缝合。缝合针主要由不锈钢和碳钢制造而成，穿刺锋利、质地坚韧，能抵抗空气腐蚀，不易生锈[1]。其生产工艺十分复杂，属于高科技医疗产品，采用精细打孔，甚至用到了激光打孔技术。然而，由于缝合针孔较小，缝合线团较软，难以在穿线过程中一步完成，因此会增加手术医护人员的工作量[2]，且容易造成手刺伤。近年来，不少学者调查了医院内手术缝合针的刺伤情况，结果表明，外科医生手术中刺伤率较高，且发现率较低[3]。同时也会使患者伤口暴露时间过长，不仅加剧患者的痛苦，还会加大并发症的发病概率。因此，笔者们设计了一款可以快速简易上线且安全实用的手术缝合针，以降低手术缝合针的穿线难度，提高手术效率。

2 传统手术缝合针的发展及利弊分析

目前临床应用的手术缝合针有两种：一种叫普通医用缝合针，优点是不易脱线，缺点是穿线费时较多；另一种叫破孔医用缝合针，优点是穿线省时，缺点是容易脱线[4]。

为进一步解决手术缝合针穿线困难的问题，曾经有不少学者设计了医用手术缝合针的穿针器，如利用镍钛合金的金属记忆原理及柔韧性设计的穿针器，一次性穿针引线成功率达100%，穿线速度是手工的58 倍[5]。还有研究人员采用耐高温材料设计了一种简便的穿针器，临床使用后与徒手穿针操作职业暴露及耗时进行比较，结果表明，在相同情况下，使用这种装置出现职业暴露的例数明显少于徒手操作的例数，且使用此装置耗时短、成本低[1]，但需增加设备而带来不便。另外，还有研究人员发明了一种免穿型医用缝合针，该新型缝合针的W 形通路和线槽可根据针的型号大小而灵活改变，使穿针时间比使用普通缝针时缩短了一半[6]，其仍有脱线的不足。至于带线手术缝合针，虽然免穿线，且方便，但成本较高而难以推广至所有手术中使用。为解决以上问题，在传统密闭针孔缝合针的基础上，设计了一款手术缝合针，改造针尾部的密闭孔结构，在孔的一侧斜行切开至针孔内成侧挂式，以压入式上线而非传统的穿线。

3 结构及设计原理

3.1 结构

设计的手术缝合针如图1 所示。

图1 侧挂式手术缝合针

3.2 设计原理

在传统手术缝合针的基础上，在针孔的一侧进行改造。在针孔一侧斜行切开至针眼处，在穿线时只要施加外力将缝合线挤压入斜切口，即可把缝合线穿进针孔，线穿好后也不易滑脱，其原理类似腰挂钥匙扣。

4 制作及使用方法

4.1 制作方法

笔者们设计的新型手术缝合针是在传统密闭眼的缝合针的基础上，不动针体及针尖，只改造针尾部密闭孔结构，在孔的一侧斜行切开至针孔内。缝合针采用371L、420、304等钢丝制成[7-8]，通过校直切断、磨尖、压扁、压印、打闭合孔、在孔的一侧斜切入孔心、切断、砂尾、光尖、压三角、砂三角、拗弯、半成品检验、热处理、酸洗、电解钝化、硅化、成品检验、即可完成制作。

4.2 使用方法

用持针器夹持距针尖1/3～1/2 的区域内，针尖朝上，取一段缝合线卡入斜凹槽，即可完成穿线，如下图2 所示。

图2 侧挂式手术缝合针穿线方法

5 适用范围

该侧挂式医用手术缝合针应用广泛，其制作过程简易且成本低廉，使用方便可应用于需大量穿线的手术，其穿线难度低，尤适用于偏远的农村医院。

6 设计的创新性及实用性

传统的手术缝合针因其针孔大小不同，导致缝合线不易穿进缝合针的针孔或容易脱出。而笔者们设计的侧挂式缝合针从侧面引线，因此可增大视线范围，操作更加灵活。如果在手术过程中使用该侧挂式缝合针，可节省穿针时间，加快手术进程。同时还可节省医护人员的时间，有效减轻医护人员的工作量，颇具创新性，实用性较强。虽然市场已推出无菌带线的缝合针，但由于成本较高，医院的使用率不高[9-10]。而该侧挂式缝合针成本低廉，操作简单，可应用于需大量穿线的手术，其穿线难度低尤适用于偏远的农村医院。

7 临床应用

笔者们设计制作的手术缝合针在手术室和住院病房被初步应用，使用者反映其上线简单方便，避免了花大量时间在穿针动作上，节省了穿线时间，加快手术及操作进程，提高了工作效率，满意度高，达到了设计制作这款手术缝合针的目的。此款手术缝合针理论上会出现脱线及针眼断裂的可能，但是遵循手术缝合的正确操作方法，目前暂未发现脱线及针眼断裂的情况。笔者们将进一步宣教规范使用及进一步观察使用情况，尽量避免或减少脱线及针眼断裂的情况出现，且做好预案，从而避免或减少可能产生的损害及麻烦。

8 结束语

本手术缝合针只对针眼进行改造，没有进行其他繁杂的设计，因此设计简单美观，成本和造价较低，不会进一步增加医疗成本。本设计为一款手术缝合针的创新设计，将手术缝合针的针眼处改成侧挂式，可将缝合线直接套入针眼，不需要再进行二次穿线处理，从而提高了穿线的效率。应用于临床手术中，可降低穿线难度，节省医护人员的时间，减轻医护人员的工作量，降低手术失败的风险，具有实用性，可进一步推广使用。