理气化痰汤辅助化疗治疗乳腺癌的临床效果与安全性

童克家

乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤，其临床表现为患者出现乳头回缩、腋窝淋巴结肿大等，临床常采用放化疗、手术切除的方式治疗。化疗虽能帮助患者控制病情的发展，但会导致患者出现较多的不良反应，不仅对患者的生活质量造成了严重的负面影响，还影响到了后续的治疗效果[1]。随着我国医学研究的发展，中医药在乳腺癌的辅助治疗方面疗效显著，具备抑制肿瘤细胞生长，促进细胞凋亡的作用，其能够有效减少化疗不良反应[2]。基于此，本研究观察理气化痰汤辅助化疗治疗乳腺癌的临床效果与方案的安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月-2020年1月湖南中医药高等专科学校附属第一医院收治的乳腺癌确诊患者72例作为研究对象，排除存在精神障碍、沟通障碍和因某些特殊原因不能规律作息的患者以及不能配合随访的患者。所纳入患者采用随机分组方式分为观察组和对照组，各36例。观察组平均年龄(65.25±2.74)岁；对照组平均年龄(65.22±2.33)岁。2组患者临床基线资料组间对比差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。医院医学伦理委员会已批准研究，患者及家属已了解相关内容同意参与并签署同意书。

1.2 方法 2组患者均于入院后接受化疗治疗：化疗前予患者盐酸格拉司琼注射液(太极集团四川太极制药有限公司生产，国药准字H20030161)3 mg静脉推注。对照组患者予紫杉醇与顺铂联合化疗方案：化疗第1天予紫杉醇注射液(辰欣药业股份有限公司生产，国药准字H20057404)135 mg/m2混合生理盐水500 ml静脉滴注，滴注时间为3 h；化疗第1～3天予注射用顺铂(齐鲁制药有限公司生产，国药准字H37021358)25 mg/m2混合生理盐水500 ml静脉滴注，滴注时间为1 h，以21 d为1个治疗周期，共治疗3个周期。

观察组患者予理气化痰汤辅助紫杉醇与顺铂联合化疗方案，即在对照组基础上加用理气化痰汤辅助治疗，药物组方：柴胡、防风各10 g，枳壳、当归、川芎、地肤子、青皮、橘核、浙贝、夏刺各15 g，郁金、元胡、川楝子、徐长卿、生薏仁各30 g；花粉、土茯苓各20 g，薄荷12 g，甘草6 g。水煎服每天1剂，连续服用8周。

1.3 观察指标及效果评定 (1)近期疗效：显效：患者的病灶完全消失或病灶缩小>50%，经4周实验室检测指标未见异常，患者未出现不良反应；有效：患者的病灶缩小在25%～50%之间，经过实验室4周的相关检测后指标正常，未出现不良反应；无效：患者经治疗后未发生明显变化或甚至发生恶化，同时伴有严重不良反应。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(2)治疗前后免疫功能指标变化：于治疗前后抽取患者空腹静脉血4 ml，采用贝克曼库尔特Gallios流式细胞仪进行CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平的检测。(3)治疗前后病情相关指标评分变化：包括生活质量、心理状态、病症改善情况和患者治疗依从性等4项评分，评价方式为自制量表评价，满分100分，分数越高提示对应的指标表现越好。(4)不良反应发生情况：包括恶心、呕吐、腹痛等。

2 结 果

2.1 近期疗效比较 观察组近期治疗总有效率为94.44%，明显高于对照组的63.89%，差异有统计学意义(χ2=10.189，P=0.001)。见表1。

表1 2组患者近期疗效比较 [例(%)]

2.2 免疫功能指标变化比较 治疗后观察组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等免疫功能指标较治疗前无明显变化，对照组则较治疗前有明显降低或升高，且观察组的各项指标均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后免疫功能指标变化比较

2.3 病情相关指标评分变化比较 2组患者治疗后的病情相关指标的评分均较治疗前提高，且观察组每项评分均较对照组更高，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后病情相关指标评分比较分)

2.4 不良反应比较 观察组治疗期间不良反应的总发生率仅为2.77%，低于对照组的27.77%，差异有统计学意义(χ2=8.692，P=0.003)。见表4。

表4 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来，随着人们工作与生活压力的增加，乳腺癌的发病率呈不断递增的趋势，严重影响到女性患者的生活质量与身心健康，临床治疗重点也逐渐的扩大到患者化疗的辅助治疗当中[4]。中医理论认为，引发乳腺癌的主要因素在于患者气血不足、存在腑脏亏损，进而引发机体出现热毒、瘀血、气郁、痰浊，需要使用活血化瘀类药物、扶正类药物以及清热解毒类药物对患者采取对症治疗，而脾为生痰之源，健脾扶正方恰可化痰与阻痰生成，从而抑制了肿瘤的发生与进展，故采取中医治疗肿瘤应遵循扶正化痰原则[5]。理气化痰汤是临床常用的中药制剂，其主要成分为：柴胡、防风、枳壳、当归、川芎、地肤子、青皮、橘核、浙贝、夏刺、郁金、元胡、川楝子、徐长卿、生薏仁、花粉、土茯苓、薄荷、甘草等，可快速透过血管壁细胞膜而被人体吸收，药物经血液循环分布至全身，发挥活血化瘀的最大功效，改善人体微循环，有养血柔肝、通调经脉之效，具有长期的适用性，不会对人体凝血功能与消化道功能造成影响，是良好的中药治疗药物[6]。此外，理气化痰汤作为中药药物，使用也较为安全，不会对患者造成二次伤害。因此，理气化痰汤辅助紫杉醇与顺铂的联合化疗方案可增强迟发型超敏反应，诱导并活化淋巴细胞杀灭肿瘤细胞，并可促进T淋巴细胞增殖和弱化顺铂、环磷酰胺药物毒性作用[7]。此外，理气化痰汤辅助紫杉醇与顺铂联合化疗方案能够降低HER-2基因的表达，抑制MAPK通路中ERK1/2 MAPK、P38MAPK 2条通路，促进MCF-7/TAM细胞ERα的表达，极大提高了患者的化疗效果[8]。

近年来，中药被广泛的用于乳腺癌临床的治疗当中，具有安全性高、不良反应小等优势，促进了医学界对中药价值的研究与开发利用[9]。纵观近年来国内中药治疗乳腺癌的研究报道，作为辅助性的治疗手段，中药治疗乳腺的研究取得了明显进展，但也存在较多的问题，我国研究主要集中在以MCF-7/ADM为研究对象、中药单体与提取物研究多于复方、临床转化率不高、研究靶点相对集中等4个方面。因此，只有通过相互合作的方式，将中医学、药理学、现代分子生物学、计算机学等多学科思想相结合，共同建立科学性的模型与高效的研究方法，在秉承中医辨证理论的基础上，推动中药治疗乳腺癌的研究与发展。本研究结果显示，观察组近期治疗总有效率为94.44%，明显高于对照组的63.89%；治疗后观察组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等免疫功能指标较治疗前无明显变化，对照组则较治疗前出现明显降低或升高，且观察组各指标均优于对照组；2组患者治疗后的病情相关指标的评分均较治疗前提高，且观察组每项评分均较对照组更高；观察组治疗期间不良反应的总发生率仅为2.77%，低于对照组的27.77%。与刘媛等[10]研究结果相一致，证实理气化痰汤在辅助治疗乳腺癌方面能够充分发挥理气化痰汤辅助紫杉醇与顺铂联合化疗的共同作用，提高患者的治疗效果。

综上所述，理气化痰汤辅助化疗治疗乳腺癌效果较单一化疗更为突出，对患者的免疫功能指标影响较小，使患者临床相关指标明显改善，同时安全性高，值得临床推广应用。