从“贵族”到“普惠”：心脏支架还能确保质量吗

本刊编辑部综合

编者按

心脏作为人体唯一的“动力泵”，其周围血管一旦被堵塞就会危及生命，而心脏支架的出现犹如给血管上了一份保险。然而，昂贵的价格一直使部分患者望而却步。

2020年11月5日，国家在天津市首次组织高值医用耗材心脏支架集中带量采购工作，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参选。通过筛选，有10款产品拟中，价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，全国患者于2021年1月开始就能用上。至此，心脏支架步入价格“普惠时代”。但对于支架价格骤降，很多人存在疑惑：降价会不会降质量？降价后患者还有选择空间吗？现在，我们就来解读心脏支架降价的背后原因，并说清有关心脏支架的几大疑惑。

什么是心脏支架

对于冠心病，目前医学上的应对方式是打通阻塞血管并确保血管通畅，手段主要有两种：放支架或者心脏搭桥。临床上，支架手术已经成为治疗冠心病的主要手段，通常对于单支冠状动脉狭窄，或多支冠状动脉的局限性狭窄都可进行心脏支架手术，只有对于多支冠状动脉的弥漫性狭窄才需要进行搭桥手术。不过，具体的治疗方式还需要根据患者的个人情况进行选择。

心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，其原理是用支架将人体内狭窄的血管撑开，使血管保持畅通状态以此来缓解病情。自1987年瑞典的学者首次将支架植入心脏以来，到目前为止已生产出第三代支架了。

第一代为裸金属支架。裸金属支架是最早出现的心脏支架，它非常简单，主要材料为不锈钢、合金（如镍钛合金、钴铬合金），只起撑开血管的作用。裸金属支架开始使用后，人们发现人体会把植入血管的金属当成异物，从而发生炎症反应，甚至形成急性血栓。

第二代为药物涂层支架。药物涂层支架是在裸金属支架表面涂上一层可防止内膜增生、减少炎症、减轻排异反应的药物。药物在支架植入血管后便会缓慢释放出来，以此抑制疤痕组织在支架周围生长，以保持冠状动脉通畅，减少炎症反应。

第三代为可降解支架。可降解支架是近几年才研发出来的新型心脏支架，由于其可吸收、可降解，已成为支架研究的主要方向。但由于各种原因，其远期效果尚不明朗，仍需要进一步的研发和努力。

目前，第一代裸金属支架基本上已被淘汰，第三代可降解支架还在不断的完善之中，所以，临床上使用的主流支架是第二代药物涂层支架。在此次集中带量采购之前，国产品牌的心脏支架价格在7500～18500元之间，进口品牌的心脏支架价格在11400～23300元之间。当然，心脏支架有不同的类型，生成厂家也有很多，不同类型和厂家的支架，价格相差也较大。

价格降低会不会影响质量

在过去很长一段时间里，因价格问题，不少患者不得不放弃支架植入术治疗，高值医用耗材价格虚高也是老百姓反映“看病贵”的主要问题之一。现在，价格实惠的支架将让患者直接受益，但对于价格如此大幅度地降低，也有不少患者心存疑惑，担心质量问题会随之而来。其实，这次集中采购的支架价格大幅降低，质量是不会受到影响的，其原因在于：

采购产品入围要求  本次集中带量采购中标的为心脏支架（冠状动脉支架），其材质主要为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。相关中标产品已经获得药监部门批准，并获得有效医疗器械注册证，质量上是有保障的。

带量采购有政策支持  國家明确采购数量，给予中选企业稳定的市场预期，让生产企业节约了营销费用，压缩了流通环节的费用，进而促使价格回归合理水平。换句话说，是政府以行政手段干预市场调节价格，而非产品因降质而降价。

生产成本有所降低  目前，很多第一、第二代支架已过专利期，国产仿制支架的成本相对降低，这就有了更多降价空间。

需求量大有价格优势 《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管疾病患者人数已达3.3亿，其中冠心病1100万;从2009年到2018年，中国冠心病手术量从23万例发展到超过91.52万例，年增长速度为10%～20%。以冠心病患者人均植入1.46个支架估算，我国目前一年要用近150万个支架，且呈逐年增长趋势。

“充分竞价”挤走价格水分  数据显示，中国医用耗材市场规模约为3200亿元，其中高值医用耗材为1500亿元，仅心脏支架的总费用就占掉了150亿元左右。由于临床用量较大、市场规模满足竞争条件，“充分竞价”条件已较为成熟，因此心脏支架成为我国首个高值医用耗材领域集采品种，而“充分竞价”挤出了价格水分，让价格回归真实价值。

    降价后也不会出现滥用情况

心脏支架价格一次性降低这么多，很多患者担心会出现过度治疗的问题。但从实际情况来看，之前曾曝出的滥用支架的问题，很多都是由于医者道德缺失导致的。此次价格降低且价格透明，让不良医者无利可图，从而让医生看病更纯粹，更以患者病情特点为核心，打消了个别妄图从中获利者的意图，从而也消除了医生滥用支架的行为。

此次，集中采购的主流品牌（中标企业基本是国内的企业）的规格比较齐全，能满足80%左右的临床常见情况。也就是说，除了病变较为特殊或严重的患者，绝大部分患者都可以使用到这些价格便宜的支架。当然，患者若是需要具体选择支架类型，还需按照自己病情的需要、经济实力以及专业医生的建议，来选择最适合自己的心脏支架。