注射用母牛分枝杆菌联合3DVThAE/15DVThE 方案治疗耐多药肺结核的临床研究

闫莎莎

（郑州市第六人民医院胸膜炎科，河南 郑州 450000）

肺结核为临床常见、多发严重传染病之一，3DVThAE/15DVThE 方案为PTB 常用治疗策略，在预防患者病情恶化方面具有重要作用，但其整体疗效仍不尽理想[1-2]。本研究尝试探究注射用母牛分枝杆菌联合3DVThAE/15DVThE 方案治疗PTB 的临床效果，旨在为临床提供数据参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2018 年6 月至2020 年5 月我院95 例PTB 患者的临床资料开展回顾性分析，临床资料完整，能满足本研究需求，排除精神疾病、严重消化系统疾病、合并其他肺部疾病、感染性疾病等患者。根据治疗方案不同分为两组，对照组47例，其中女20 例，男27 例；年龄42～65 岁，平均（53.38±5.67）岁。研究组48 例，其中女23 例，男25例；年龄43～65 岁，平均（54.25±5.35）岁。两组基线资料无显著差异（P＞0.05）。

1.2 方法：对照组采用3DVThAE/15DVThE 方案治疗，A 为阿米卡星，静脉滴注15mg/（kg·d）；D 为对氨基水杨酸异烟肼，口服0.3g/d；E 为乙胺丁醇，口服25mg/（kg·d）；V 为左氧氟沙星，口服0.1g/次，2～3 次/d；Th 为丙硫异烟胺，口服250mg/次，2～3 次/d。研究组于对照组基础上加用注射用母牛分枝杆菌治疗，深部肌肉注射22.5μg/次，每2 周1 次。

1.3 观察指标：两组治疗效果，治疗6 个月后根据X 线胸片检测病灶吸收情况评估，病灶较治疗前吸收＞50%为显效，吸收10%～50%为有效，吸收＜10%为无效，总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。两组治疗1 个月、3 个月、6 个月后痰菌转阴率，采集各时间段痰液标本，若细菌培养结果呈阴性则为转阴。两组治疗前、治疗6 个月后血清T 淋巴细胞亚群水平，包括CD3+、CD4+、CD4+/CD8+，采集各时间段空腹静脉血3 mL，以3500 r/min 转速离心处理5 min，取血清，采用BD FACSCalibur 型全自动多色分析流式细胞仪及其配套试剂盒检测上述指标水平。

1.4 统计学方法：数据处理采用SPSS22.0 软件分析，计量资料采用t 检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果：研究组治疗总有效率为89.58%，对照组为70.21%，研究组较对照组高（χ2值=5.569，P值=0.018），详见表1。

表1 治疗效果 [n(%)]

2.2 痰菌转阴率：治疗1 个月、3 个月、6 个月后，研究组痰菌转阴率均较对照组高（P＜0.05），详见表2。

表2 痰菌转阴率 [n(%)]

2.3 血清T 淋巴细胞亚群水平；治疗6 个月后，研究组血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平较对照组高（P＜0.05），详见表3。

表3 血清T 淋巴细胞亚群水平 （±s）

表3 血清T 淋巴细胞亚群水平 （±s）

组别 n CD3+ CD4+ CD4+/CD8+治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后研究组 48 46.95±2.32 52.46±2.88 35.83±2.53 41.26±2.45 1.03±0.15 1.29±0.16对照组 47 47.38±2.24 46.95±2.41 36.22±2.60 35.28±2.37 1.06±0.18 1..03±0.17 t 值 0.919 10.102 0.741 12.088 0.883 7.678 P 值 0.361 ＜0.001 0.461 ＜0.001 0.379 ＜0.001

3 讨论

3DVThAE/15DVThE 方案由阿米卡星、对氨基水杨酸异烟肼、左氧氟沙星等多种药物组成，对抑制、杀灭结核杆菌具有重要作用，但长期单一依赖抗结核药物治疗PTB 难以取得理想治疗效果。母牛分枝杆菌是从牛乳腺中提取的非结核分枝杆菌，具有与结核病菌相似的抗原，能双向调节机体免疫应答，促进T 细胞繁殖，增强机体免疫力，且对人体无致病性，用药安全性高。本研究尝试采用注射用母牛分枝杆菌与3DVThAE/15DVThE 方案联合治疗PTB 患者，持续治疗6 个月后发现患者血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于单一抗结核治疗患者，与上述研究结果相符[3]。提示注射用母牛分枝杆菌能有效改善PTB 患者细胞免疫功能。本研究还发现，注射用母牛分枝杆菌联合3DVThAE/15DVThE方案治疗PTB 的总有效率高达89.58%，治疗1 个月、3 个月、6 个月后痰菌转阴率均得到进一步提高，这与患者免疫功能得到有效改善密切相关，可有效增强机体杀灭结核杆菌的能力，从而促进病灶吸收、改善治疗效果。

综上所述，注射用母牛分枝杆菌与3DVThAE/15DVThE 方案联合治疗PTB 患者的疗效显著，能进一步增强患者细胞免疫功能，提高痰菌转阴率，具有较高临床应用价值。