琥珀酸亚铁片联合饮食调养治疗妊娠合并缺铁性贫血的临床效果与安全性

王海侠

缺铁性贫血为常见的贫血类型，发病人群广泛，其中婴幼儿、妊娠期女性较常见，主要是因妊娠期女性的体内铁含量相对缺乏，不能维持正常红细胞需求，因此极易发生贫血症状。妊娠期合并求缺铁性贫血是因妊娠期女性铁元素缺乏而导致，会造成妊娠不良结局，影响母体与胎儿的健康。有报道显示，我国妊娠合并缺铁性贫血发生率为19.1%[1]。妊娠期间，除特殊生理状态导致缺铁性贫血发生外，妊娠期膳食也可对疾病的发生造成影响，铁摄入不足是该病发生的高危因素。因此，妊娠期间应给予患者合理膳食指导，对轻度缺铁性贫血患者病情有一定改善，而对中、重度患者还需进行药物干预[2]。琥珀酸亚铁片是抗贫血药物，可补充体内必要微量铁元素，是缺铁性贫血的常用口服铁剂，但其对妊娠期合并缺铁性贫血患者的治疗效果相关研究较少。本研究观察琥珀酸亚铁片联合饮食调养治疗妊娠合并缺铁性贫血的临床效果与安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月-2019年1月昌图县中心医院收治的妊娠合并缺铁性贫血患者600例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各300例。观察组年龄20～36(29.25±2.15)岁；贫血程度：轻度(血红蛋白水平>90 g/L)123例、中度(血红蛋白水平61～90 g/L)177例。对照组年龄21～36(29.29±2.22)岁；贫血程度：轻度120例、中度180例。2组患者一般资料组间比较无统计学差异(P>0.05)，组间可比。本研究获医院医学伦理委员会批准实施，患者及家属均知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)符合缺铁性贫血诊断标准的妊娠期女性[3]；(2)能积极配合治疗、依从饮食调理。排除标准：(1)中途退出者；(2)既往有精神病史，存在认知功能障碍者；(3)合并妊娠期糖尿病、高血压并发症者；(4)入组前有琥珀酸亚铁服用史者。

1.3 方法 2组均接受常规饮食调养：营养师对孕妇情况进行全面调查，掌握其饮食习惯、运动习惯并了解疾病情况等，根据调查中暴露的问题，给予个性化饮食和营养指导，提供多种备选食物清单，清单中记录每种食物组合、最佳和烹饪方法、健康食谱等，纠正不良饮食习惯。建立微信群，定期群中推送饮食、体质量管理等相关知识，固定时间进行疑惑问题解答，约定产检时间以及培训时间。

对照组在常规饮食调养基础上于饭后加服硫酸亚铁片(上海黄海制药有限责任公司生产，国药准字H31021752，规格：0.3 g/片)2片，每天2次。观察组在常规饮食调养基础上加服琥珀酸亚铁片(湖南九典制药股份有限公司生产，国药准字H20193239)0.1 g，每天2次。2组均连续接受干预1个月。

1.4 观察指标 比较2组治疗效果，治疗前后红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血清铁蛋白(SF)水平变化和铁代谢指标[血铁清(SI)与转蛋白饱和度(TSAT)]变化及不良反应(胃痛、恶心、轻微腹泻与乏力)发生情况。于清晨采集患者空腹静脉血5 ml，采用深圳迈瑞生产的BC-538血细胞分析仪及配套试剂进行RBC、Hb、SF水平测定，其中RBC指标采用血液分析仪检测，Hb经氯化高铁法检测，SF法经纸片测定检测。

1.5 疗效评定标准 (1)显著改善：贫血症状基本消失，RBC>3.5×1012/L，Hb>100 g/L；(2)改善：与治疗前相比贫血症状明显改善，RBC略微升高，HB水平>20 g/L；(3)无效：与治疗前相比，贫血症状无变化，Hb升高≤20 g/L，RBC指标与治疗前相比无明显变化。总有效率=(显著改善+改善)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 干预治疗1个月，观察组治疗总有效率为91.00%，高于对照组的71.00%，差异有统计学意义(χ2=38.986，P=0.000)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 RBC、Hb、SF水平比较 治疗前2组RBC、Hb、SF水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗1个月后，2组上述指标均较治疗前改善，且观察组改善程度好于对照组，差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后RBC、Hb、SF水平比较

2.3 铁代谢指标比较 治疗前，2组患者SI与TSAT水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗1个月后，2组上述指标均较治疗前改善，且观察组改善程度好于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后铁代谢指标比较

2.4 不良反应比较 观察组不良反应总发生率为8.00%，对照组为4.33%，2组比较差异无统计学意义(χ2=3.485，P=0.062)。见表4。

表4 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

贫血为妊娠期女性最常见的营养缺乏性疾病，引发该疾病的因素较多，如妊娠期特殊生理状态，血容量增加，血液呈稀释状态，红细胞增长低于血浆增加，进而导致贫血发生。因此临床需要采取合理措施，改善患者贫血症状。缺铁性贫血发生的因素主要有3种，即需铁量增加但铁摄入不足、储存铁消耗过多、游离铁丧失过多[4-5]。因此临床提出补充机体所需的铁剂。

不合理膳食是妊娠合并缺铁性贫血的独立因素之一，妊娠其膳食中缺少能被吸收的铁元素，或缺少含铁量较多的食物、影响铁吸收食物摄入过多等，均可导致疾病发生。因此，妊娠期通过合理饮食营养治疗，可保证摄入营养合理均衡，有效预防及改善缺铁性贫血[6-7]。治疗期间为患者安排多样化的饮食，保证饮食种类充足，补充患者所需的富含微量生素、铁蛋白食物，如奶、豆制品、瘦肉等，并可多食用橘子、海带、紫菜等富含维生素的蔬菜和水果[8]。除食物因素外，贫血发生还受特殊生理状态影响，单纯通过饮食，难以提供母体与胎儿生长所需的营养，因此，需在饮食基础上辅以药物干预改善患者病情，补充机体所需的营养。随着人们健康意识不断增强，人们对健康重视程度不断提高，越来越多的人开始接受医学用药补充，改善患者身体症状。孕期需额外增加铁剂，改善机体血红铁素水平，满足母体与胎儿成长所需的营养[9-10]。

硫酸亚铁为无极铁盐，琥珀酸亚铁片是有机铁盐，口服后琥珀酸亚铁吸收率较硫酸亚铁高30%。口服后琥珀酸亚铁中的铁离子，在肠道中释放速度缓慢，因此对患者刺激性较小，可显著减少恶心、呕吐等不良反应发生，耐受度较高[11-12]。研究表明，2组患者的胃痛、恶心、轻微腹泻、乏力等不良反应对比无明显差异，表明这2种药物用药，相对安全可靠。此外，琥珀酸亚铁在胃酸环境下，可离解除相应亚铁离子，参与机体Hb合成，不仅提升机体内Hb铁含量，还可促进亚铁离子的吸收。

SF、血清铁、可溶性转铁蛋白、Hb、RBC为贫血的实验室检查指标，其中SF为最简单有效评价铁缺乏的指标。琥珀酸为铁蛋白的有机结合物，其中铁的含量超过35%，且水溶性高，该药物成分中的有机铁络合物处于pH值低时，会出现沉淀，若在pH较高环境中，会转化为可溶性物质，机体可快速吸收，具有较高的生物利用高度，改善机体缺铁效果显著，而且还可增加机体RBC、Hb含量，进一步改善患者的贫血症状，调节机体铁元素的代谢，维持机体铁元素的平衡[13-14]。段丽娟[15]报道中显示，给予对照组琥珀酸亚铁片(每次2片,每天3次)，结果显示，患者治疗后主要症状积分及其总分均低于治疗前(P<0.05)；且外周血中血红蛋白(HGB)、红细胞平均体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)，均高于治疗前(P<0.05)，证实在基础干预上，加入琥珀酸亚铁片治疗可改善患者症状，提高疗效。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，且治疗后2组RBC、Hb、SF、SI、TSAT水平均较治疗前改善，且观察组改善程度好于对照组；2组不良反应发生情况无明显差异，说明琥珀酸亚铁的效果更为确切可靠。

综上所述，琥珀酸亚铁片联合饮食调养治疗妊娠合并缺铁性贫血的临床效果与安全性均较好，可提高机体血细胞水平与铁代谢指标水平，值得临床推广应用。