参芪降糖颗粒辅助治疗妊娠期糖尿病患者的效果观察

尹红亚，刘会雪，童重新，何瑞芝，高芳

妊娠期糖尿病(GDM)是临床上较为常见的疾病，其临床表现为不同程度的糖耐量降低与高血糖，可诱发诸多并发症，如妊娠期高血压、心力衰竭、肾衰竭、蛋白尿及昏迷[1-2]。持续高血糖易引起严重并发症，对孕妇及胎儿的健康造成严重威胁。以往治疗该疾病以胰岛素为主，但单独用药的疗效不佳，无法达到预期的效果[3-4]。随着现代中医理论的不断进展，中西医结合理念在GDM中被逐渐接受。参芪降糖颗粒为中成药物，在中医治疗GDM中较为广泛，疗效显著[5]。基于此，本研究观察参芪降糖颗粒辅助治疗GDM患者的效果，以期为该症临床治疗提供新思路。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年1月-2019年8月河北省儿童医院接收的GDM患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。观察组年龄24～40(25.63±2.14)岁；孕周28～40(38.57±3.35)周；初产妇22例，经产妇18例。对照组年龄22～39(25.56±2.15)岁；孕周25～37(38.55±3.30)周；初产妇21例，经产妇19例。2组临床资料比较无明显差异(P>0.05)，可进行对比。研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)均符合《妇产科学》[6]第8版中GDM诊断标准；(2)近期未接受过任何血糖控制等治疗；(3)所有GDM患者均签署知情权同意书。排除标准：(1)合并严重心、肝、肾功能障碍者；(2)妊娠期高血压、糖尿病、凝血功能障碍、恶性肿瘤、心脑血管疾病者；(3)对研究药物过敏者；(4)严重精神异常者。

1.3 治疗方法 对照组给予门冬胰岛素注射液[诺德诺和(中国)制药有限公司生产，国药准字S20153001，规格：3 ml ∶300 U]0.5～1.0 U·kg-1·d-1，每天2次，早晚餐前30 min腹部皮下注射，根据血糖监测结果调整用药剂量。观察组在对照组治疗基础上给予参芪降糖颗粒(鲁南厚普制药有限公司生产，国药准字Z10950075，规格：3 g/袋)1 g口服，每天3次。7 d为1个疗程，2组均持续治疗4个疗程。

1.4 观察指标 比较2组治疗前后血糖、糖化血红蛋白水平、母婴结局及不良反应发生情况。血糖包括餐前血糖、餐后2 h血糖；不良反应包括低血糖、头晕恶心、胃肠道反应。

2 结 果

2.1 治疗前后血糖及糖化血红蛋白水平比较 治疗前，2组餐前血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平比较均无明显差异(P>0.05)；治疗4个疗程后，2组餐前血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血糖及糖化血红蛋白水平比较

2.2 母婴结局比较 观察组剖宫产、黄疸发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；2组早产、巨大儿、妊娠期高血压发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组母婴结局比较 [例(%)]

2.3 不良反应发生情况比较 2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=2.883，P=0.090)。见表3。

表3 2组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

GDM是妊娠期较为常见的糖代谢功能紊乱疾病，其发生与发展的过程均较为复杂，西医临床认为，GDM常发生于妊娠中晚期，胰岛素为治疗该疾病的首选[7-9]。中医认为，GDM为饮食不节、孕后食量增加等原因导致消化功能减退，属“消渴”范畴，其主要病因为脏腑虚弱、气血阴阳失调、损伤脾胃，从而导致患者机体功能减退，尤其是脾胃调节功能，故中医治疗该疾病应以健脾养胃、调节气血及益气养阴为主要治疗原则[10-12]。

门冬胰岛素的活性近似天然胰岛素，具有吸收快的特点，有助于降低低血糖发生率，并对餐后血糖进行一定的控制[13-14]。该药物治疗GDM患者虽具有一定的效果，但因多数患者存在胰岛素抵抗，故结合中医可取得良好的临床效果[15]。参芪降糖颗粒是一种中成药，其两种主要成分人参和黄芪均有益气补血、止渴生津和健脾养胃之功效，且枸杞、地黄、五味子及山药均是该药物成分，诸药合奏，可降糖消渴、滋阴补肾及调理脏腑，可提高患者机体免疫力，且作为中成药，其不良反应发生率较低，因此可应用于特殊妊娠期糖尿病患者，不仅具有显著的临床效果，且安全性更高[16]。本研究结果显示，治疗后，2组餐前血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平均低于治疗前，且观察组低于对照组；观察组剖宫产、黄疸发生率均低于对照组；2组早产、巨大儿、妊娠期高血压发生率比较差异均无统计学意义；2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义。由此说明单纯采用胰岛素治疗的疗效不佳，在此基础上联合参芪降糖颗粒治疗，可有效控制GDM患者血糖水平，明显缩短血糖达标时间，改善母婴结局，参芪降糖颗粒具有一定的安全性。单纯采用胰岛素对GDM患者的血糖水平具有直接的调节作用，在此基础上采用参芪降糖颗粒可有效标本兼治，有利于改善患者整体生理机能，促进自身内分泌功能恢复至正常水平，增强机体的抵抗能力[17]。

综上所述，参芪降糖颗粒辅助治疗GDM患者的疗效较好，有利于缩短血糖达标时间，控制血糖水平，降低不良反应发生率，改善母婴结局，值得临床借鉴。