苍附导痰丸加减配方颗粒辅助治疗痰湿型多囊卵巢综合征不孕症的临床效果

黄维瑜，周运花，李芬芳

痰湿型多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症是临床上育龄期女性常见的妇科疾病，属内分泌紊乱引起的不孕症[1]。患者往往由于高雄激素或排卵障碍难以妊娠[2]。该病在临床有较高的发病率，育龄期妇女发病率达到5%～10%，通常女性不孕有很多原因，如果女性不排卵导致不孕，则很可能是该病引起的[3]。痰湿型PCOS不孕症的发病率高，而发病原因暂时还没有定论，治疗体系也不成熟，临床采用炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)+盐酸二甲双胍片(格华止)+克罗米芬片治疗痰湿型PCOS不孕症，治疗效果欠佳，苍附导痰丸为临床经验方，对痰湿型PCOS有良好的疗效。本研究观察苍附导痰丸加减配方颗粒辅助治疗痰湿型PCOS不孕症的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年1月-2018年12月广东省梅州市妇幼保健计划生育服务中心收治的痰湿型PCOS不孕症患者200例，采用随机数字表法分为试验组和对照组各100例。试验组年龄21～36(25.80±3.85)岁；病程0.5～3(1.57±0.32)年；体质指数(BMI)(23.30±0.52)kg/m2。对照组年龄20～36(25.68±3.62)岁；病程0.5～3(1.62±0.34)年；BMI(23.19±0.41)kg/m2。2组患者的临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意并签署知情同意书。

1.2 选择标准 (1)纳入标准：①经《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[4]确诊为痰湿型PCOS不孕症患者；②心理精神方面正常。(2)排除标准：男方因素、输卵管因素、宫颈因素、子宫因素性不孕症、2次自然流产史、子宫内膜异位症、其他内分泌疾病及用药禁忌证。

1.3 治疗方法 对照组患者前3个周期给予达英-35(拜耳医药保健有限公司广州分公司生产，国药准字J20100003，规格：每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg)1片口服，每天1次，月经期第5天始服，服21 d停药；格华止(中美上海施贵宝制药有限公司生产，国药准字H20023370，规格：0.5 g/片)1片口服，每天3次[5]。3个周期后，采用克罗米芬片促排卵治疗，50 mg口服，每天1次，服用5 d，并定期监测卵泡至卵泡成熟，hCG 10 000 U肌内注射，嘱同房，2 d后行阴道B超检查判断是否已排卵，如排卵给予黄体支持14 d后进行尿妊娠试验。如妊娠即进行常规孕期检查并随访至孕12周。试验组患者在对照组基础上联合口服苍附导痰丸加减配方颗粒预处理3个周期。组方：苍术10 g，香附10 g，法半夏10 g，陈皮10 g，云苓30 g，黄芪30 g，淫羊藿10 g，当归10 g，生山楂6 g，黄芩6 g，甘草6 g。将全部颗粒倒入杯中，用少量开水湿润，搅拌。再倒入沸水150～250 ml溶解。药液分2次，于早晚饭前0.5～1 h各服1次，温热服用。进行3个周期预处理后同样采用克罗米芬片促排卵治疗，后续方法与对照组相同。

1.4 观察指标与方法 (1)比较2组患者治疗前后的性激素[卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)及睾酮(T)]水平及BMI，于月经周期第2～3天清晨空腹采血测定。(2)比较2组患者的排卵率、多卵泡发育率、临床妊娠率及早期流产率。(3)比较2组患者的治疗效果及治疗前后症状评分。症状评分依据中医症状分级量化评分标准进行评定，包括胸闷多痰、月经停闭、神疲嗜睡、带下量多4个方面，评分越高则表明症状越严重[6]。

1.5 疗效评定标准 痊愈：B超检查显示卵巢恢复正常两年内妊娠；好转：排卵基本恢复，月经规律≥6个月；无效：无排卵，月经紊乱等症状无任何缓解甚至加重。总有效率=(痊愈+好转)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗前后性激素水平及BMI比较 治疗前，2组患者FSH、LH、T水平及BMI比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，2组患者的FSH、LH、T水平及BMI均低于治疗前，且试验组FSH、T水平及BMI均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)；治疗后，2组患者LH水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后性激素水平及BMI比较

2.2 排卵率、多卵泡发育率、临床妊娠率及早期流产率比较 试验组患者的排卵率、多卵泡发育率、临床妊娠率及早期流产率均优于对照组患者，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者的排卵率、多卵泡发育率、临床妊娠率及早期流产率比较 [例(%)]

2.3 治疗效果比较 试验组患者的治疗总有效率为96.00%，显著高于对照组的84.00%，差异有统计学意义(χ2=8.000,P=0.005)。见表3。

表3 2组患者的治疗效果比较 [例(%)]

2.4 治疗前后症状评分比较 治疗前，2组患者的胸闷多痰、月经停闭、神疲嗜睡及带下量多症状评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者的胸闷多痰、月经停闭、神疲嗜睡及带下量多症状评分均显著降低，且试验组患者低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后的症状评分比较分)

3 讨 论

PCOS是一种常见的妇科疾病，临床的主要表现为不孕，临床检查发现患者无排卵，如果不进行及时治疗，会导致患者病情加重，可能转变为生殖功能障碍，产生一系列并发症，对患者的生活造成严重影响。而痰湿型PCOS是PCOS的一种分型，具有较高的发病率，由于痰湿型PCOS不孕症患者的发病原因不明，可能与遗传、环境因素有关[7]。PCOS会直接导致育龄期妇女出现排卵障碍，因此难受孕，对育龄妇女造成了严重的身心困扰[8]。临床上针对痰湿型PCOS常采用达英-35+格华止与克罗米芬片治疗，虽取得一定的效果，但对患者的激素水平改善无明显作用，患者的妊娠情况不够理想。

达英-35属一种抑制排卵药物，治疗PCOS可有效降低人体内的雄性激素，联合格华止与克罗米芬片治疗，可改善患者血糖，解除雌激素的反馈作用，刺激内源性GnRH释放，从而诱发排卵，还可作用于卵巢，使卵泡对促性腺激素做出反应。中医将PCOS不孕认为是“不孕”，将不孕的主要致病机制归于痰湿，痰湿滞留于体内，阻碍女性的经脉气血，导致失调，从而引起不孕，中医可根据患者月经的变化，采取辨证治疗，防治疾病。苍附导痰丸加减方中，当归与黄芪属温和类药物，可调理心脾，改善血液循环，降低血雄激素水平；法半夏具有燥湿化痰的功效，对痰湿型疾病有很好的疗效；黄芩又称山茶根，可清热燥湿，润肺养肝，诸药联用可有效促进卵巢功能恢复[9-10]。本研究结果显示，治疗后，2组患者的FSH、LH、T水平及BMI均低于治疗前，且试验组FSH、T水平及BMI均低于对照组；试验组患者的排卵率、多卵泡发育率、临床妊娠率及早期流产率均优于对照组；试验组患者的治疗总有效率显著高于对照组；治疗后，2组患者的症状评分均显著降低，且试验组患者均低于对照组。证实苍附导痰丸加减配方颗粒辅助治疗痰湿型PCOS不孕症可提高患者的临床妊娠率，改善卵巢功能，加速PCOS患者病情的康复，更好地改善临床症状，从而有效提高治疗效果。

综上所述，苍附导痰丸加减配方颗粒辅助治疗痰湿型PCOS不孕症可有效降低患者LH-T及BMI水平，提高患者的排卵率及临床妊娠率，同时减少早期流产风险，且配方颗粒具有携带、保存、服用方便，免除煎煮不规范、耗时的问题，患者易接受，具有推广价值。