POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的比对分析

孟 颖 林 朋 刘媛媛

（沈阳二四二医院，辽宁 沈阳 110034）

糖尿病是临床常见的一类代谢性疾病，可以更加快速和准确的检测患者水平，同时还可以通过对血糖水平的检测，提前对糖尿病做出科学的预测，具有较大的应用价值[1]。现阶段常用的血糖检测方式为POCT（point-of-care testing，即时检验）血糖仪，具有显著的微血量、高效以及操作便捷等诸多特征，因此被广泛应用于临床检测和患者自我检测中。由于POCT血糖仪品牌较多，检测方式与原理方面存在一定的差异。相关研究结果显示，部分POCT血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果之间存在一定的差异[2-3]。基于此，本文针对POCT血糖仪和生化分析仪对血糖检测的应用效果比对展开分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2017年1月至2019年1月于本院接受血糖检测的患者选择120例作为研究样本，其中男性患者67例，女性患者53例；年龄44～84岁，平均（63.30±4.30）岁；病程3～17年，平均（8.80±5.00）年。患者对本次研究内容完全知情。

1.2 研究方法

1.2.1 仪器准备 生化分析仪器（美国强生V350）与原装配套试剂校准品，其中质控品为伯乐（BIO-RAD）。生化分析仪检测方式选用葡萄糖氧化酶法。血糖仪选用日本京都GLUCO-CARDG+METER与配套试纸校准条质控液；罗氏ACCU-CHEK Performa血糖仪及其配套试纸校准条质控液。血糖仪检测方式选择葡萄糖还原酶电极法。

1.2.2 标本采集与检测 分别抽取患者静脉血EDTA-K2抗凝全血标本与肝素促凝管血清标准各2份，每份容量为1.5 mL。其中1份为全血标本，要求缓缓倒转，将其充分摇匀，在此基础上采取全血标本用于血糖仪检测。另一份全血标本，借助离心机进行离心操作，其中转速控制在3500 r/min，时间控制在10 min，促使血清分离。具体检测过程中，要求整个葡萄糖检测过程控制在30 min内。在标本浓度范围与对比过程中，严格遵循《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》相关规定要求。为了保证检测结果的准确性，要求检测之前确定血糖仪处于稳定的工作状态，并且血糖仪与生化分析仪所处的室内温度与湿度等基本环境条件处于相同状态。POCT血糖仪检测方式如下：遵循血糖仪操作说明展开，将标本充分混合之后，滴在玻片上，借助试纸虹吸吸取标本完成相应的检测。生化分析仪检测方式如下：确定生化分析仪处于正常运行状态，室内质量控制结果在控，严格遵循SOP文件完成相应的葡萄糖检测任务。对标本实施离心操作后取血清，整个检测过程控制在30 min内，并且所有标本的检测值均取两次检测结果的平均值。

1.3 血糖检测仪评价标准 血糖仪与生化分析仪结果的偏倚计算公式，偏倚%=（血糖仪测定结果-生化分析仪测定值）/生化分析仪测定值×100.00%。当血糖浓度低于4.2 mmol/L，检测结果误差需要控制在±0.83 mmol/L之间；当血糖浓度超过4.2 mmol/L时，检测结果误差需要控制在±20%之间。

1.4 统计学方法 借助SPSS22.0软件完成统计学分析工作，其中计量资料需要以（）来表示，行t检验，计数资料用百分比（%）表示，行χ2检验，P＜0.05提示差异有意义。

2 结果

2.1 POCT血糖仪达标率检测结果 通过对研究结果的分析，发现两台血糖仪的检测均符合国家标准，其检测结果误差均处于±0.83 mmol/L和±20%之间。经计算，确定GLUCO-CARDG+METER血糖仪检测结果的符合率为100.00%；ACCU-CHEK Performa血糖仪检测结果的符合率为98.00%。见表1。

2.2 血糖仪与生化分析仪检测结果对比 两种血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果对比，差异不明显（P＞0.05）。见表2。

表1 POCT血糖仪达标率检测结果

表2 血糖仪与生化分析仪检测结果对比

2.3 POCT血糖仪与生化分析仪检测结果之间的相关性 将生化分析仪对于患者的血糖水平检测结果作为X轴，将POCT血糖仪检测结果作为Y轴。通过计算发现，两种血糖仪与生化分析仪结果结果的相关系数（r）均＞0.987。

3 讨 论

在社会经济不断发展和现代医学技术水平不断提升的背景下，面对日益增长的糖尿病患病率，探寻一种方便、快捷以及稳定性好的检测方式，对于强化血糖检测水平具有着重要的现实意义。从现阶段人们常用的血糖检测方式来看，一般以POCT血糖仪为主[4-5]。POCT血糖仪具有显著的便携性、操作简单以及不受场地条件影响等诸多应用优势，但是考虑到此类血液检测结果的准确性容易受到诸多因素的影响，如操作方式、仪器以及试纸条等，均会对最终的检测结果精准性产生影响[6-7]。而全自动生化分析仪虽然检测结果的精准度较高，但是大多被用于临床批量检测中，加上对于操作人员的技术程度要求较高，所以其应用范围具有局限性。这种情况下，为了促进血糖仪检测结果准确性的提升，往往需要在强化对血糖仪质量控制的基础上，将其检测结果与全自动生化分析仪结果做出比对。

POCT血糖仪检测具有快捷性以及灵敏高等一系列优势，在糖尿病患者临床检测中的应用，可以有效缩短检验报告时间，并且当前在患者血糖水平临床检测中的应用范围不断扩大，其应用价值逐渐凸显出来。国家卫生与计划生育委员会对此提出了针对性的POCT血糖仪使用指南[8-9]。但是出于对POCT血糖仪检测结果准确性容易受到影响这一因素的考虑，有学者提出将POCT血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果进行比对。血糖仪与生化分析仪比对结果符合性尚未有统一的标准，所以在评价比对结果过程中，需要充分考虑到POCT血糖仪分散存在多个病区以及缺乏质量保证体系等因素[10-11]。在具体的血糖仪应用过程中，强化检验人员的质量控制意识，贯彻落实医疗机构对于POCT血糖仪临床使用规范以及管理策略，在此基础上加大宣传广度与深度，特别是对于护理部门主管和相关科室的护士长，以此来为血糖检测结果精准性的提升提供保证。只有切实提高对POCT血糖仪检测质量控制工作的要求，充分掌握血糖仪的工作原理以及相关性能，这样可以有效规避干扰物对于血糖仪产生的误差问题，同时有利于保证质控品检测精准度[12]。

本次研究中，对比分析两组POCT血糖仪达标率检测结果这一指标，可以发现GLUCO-CARDG+METER血糖仪检测结果的符合率为100.00%，与ACCU-CHEK Performa血糖仪检测符合率98.00%相比，差异不明显（P＞0.05）。与此同时，与生化分析仪检测结果相比，浓度＜4.2 mmol/L时，GLUCO-CARDG+METER血糖检测仪结果差异不明显（P=0.623＞0.05）；ACCU-CHEK Performa血糖检测仪结果差异不具统计学意义（P=0.120＞0.05）。浓度≥4.2 mmol/L时，GLUCO-CARDG+METER血糖检测仪数据对比差异不明显（P=0.080＞0.05），ACCU-CHEK Performa血糖检测仪结果对比差异不明显（P=0.066＞0.05）。

综上所述，对比分析两种POCT检测结果和生化分析仪比对结果，结果证实两种血糖检测结果之间具有良好的相关性，可以满足糖尿病患者临床血糖检测的实际需求。同时，血糖仪检测具有显著的便捷性优势，为了最大程度上保证血糖仪检测结果的准确性，需要配合实施有效的监管措施，实现其作用价值的最大化。