参松养心胶囊治疗老年缓慢性心律失常患者的临床研究*

叶维聪，李树裕，林 振，苏伟青，黎法斌，胡荣权，曹雪凤，吴阿兰，唐阳峰，黄存敏，李周安

1.广东省湛江西南医院，广东 湛江 524500；2.广东省廉江市人民医院，广东 廉江 524400

缓慢性心率失常是指房室传导阻滞、心房内传导阻滞、窦房传导阻滞、心室自主心率、房室交界性心率、窦性缓慢性心率失常等以心率减慢为特征的疾病，以房室传导阻滞、病态窦房结综合征、窦性心动过缓为其临床常见症状［1］。该病好发于中老年人群，随着我国老龄人群占比越来越重，其发病率也愈发增高，严重困扰者我国老年人的日常生活品质［2］。作为现代医学研发的一种新型中药复方制剂之一的参松养心胶囊，具有清心安神、活血通络，益气养阴的功效，可通过改善心肌供血和心肌细胞代谢，调节心脏自主神经功能和心律失常以达到改善自主神经功能、调节细胞代谢和心肌细胞自律性，发挥调节心率失常的作用［3］。本研究针对老年缓慢性心律失常患者实施参松养心胶囊治疗，通过监测其临床症状评分、总有效率及24 h动态心电图以探讨其临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取病例均为2018年1月—2019年2月广东省湛江西南医院和广东省廉江市人民医院的门诊或住院老年缓慢性心律失常患者60例，入选后数字表法随机分为治疗组和对照组，每组各30例。入选标准:（1）年龄≥60岁，男女性别不限；（2）按陈新《临床心律失常学·第2版》的缓慢型心律失常诊断标准中选择符合西医窦性心动过缓、Ⅱ度度房室传导阻滞、病态窦房结综合征的患者；（3）自愿参加试验，签署知情同意书者。排除标准:（1）药物、手术、外伤、内分泌、代谢、电解质紊乱所致窦性心动过缓；（2）证实为急性心肌梗塞，不稳定性心绞痛，心功能Ⅲ～Ⅳ级的其他心脏疾病；（3）合并Ⅲ级高血压、严重呼吸功能障碍及有哮喘或喘息性支气管炎病史的患者；（4）合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（5）过敏体质者及对该药成分过敏者；（6）血压≤90/60 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；（7）上述缓慢型心律失常病史短于2个月者；（8）因心动过缓导致晕厥者；（9）一过性心动过缓。对照组患者男性17例，女性13例，年龄41～83岁，平均年龄（62.45±5.21）岁，病程1～5年，平均病程（2.84±0.74）年；治疗组患者男性16例，女性14例，年龄43～81岁，平均年龄（61.36±4.78）岁，病2～5年，平均病程（3.11±0.68）年。比较两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组给予参松养心胶囊（成分:人参、麦冬、五味子、桑寄生、丹参、赤芍、甘松、山茱萸、酸枣仁、黄连、龙骨、土鳖虫。河北石家庄以岭药业有限公司生产，批号:1009108），1.2 g/次，3次/日，口服。对照组用氨茶碱（山西云鹏制药有限公司生产，批号:201103181），每次100 mg，3次/日，口服。疗程均为4周，治疗冠心病、高血压等基础病的治疗药物保证剂量不变或酌情减量，治疗期间若遇紧急情况应立即停止治疗并采取相应措施。

1.3 观察指标

（1）症状观察主要包括心悸、头晕、胸闷、乏力的变化，同时观察伴随症状如恶心、失眠、腹胀等症状。

（2）记录24 h动态心电图，分析指标变化情况。方法:入选者均行24 h心电图检查。受试者采样前一日21:00后不再饮用含咖啡、酒精的饮料，于本日8:00左右先安静休息半小时后，行常规心电图检查，均在9:00左右开始动态心电图采样，到次日9:00左右结束采样，照日常活动，但不做重体力活动。观察指标:静息心率（HRrest）、平均心率（HRmean）、最慢心率（HRmin），总心搏数。

1.4 疗效判定标准

显效:治疗后症状明显或完全消失，与基线相比，动态心电图检查，心动过缓心率提高20%或以上，SNRT＜2 000 ms，CSNRT＜550 ms，SACT＜160 ms。有效:治疗后症状部分消失，动态心电图检查，心动过缓心率提高10%～20%，SNRT＜2 000 ms，CSNRT＜550 ms，SACT＜160 ms。无效:治疗后症状不消失或者加重，动态心电图检查，心动过缓心率提高不足10%，SNRT＞2 000 ms或CSNRT＞550 ms或SACT＞160 ms。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 干预前后两组患者临床症状评分比较

干预后治疗组患者心悸、头晕、胸闷、乏力、恶心、失眠、腹胀等临床症状评分均优于对照组患者（P＜0.05），见表1。

表1 干预前后两组患者临床症状评分比较（±s） 分

表1 干预前后两组患者临床症状评分比较（±s） 分

注：与对照组比较a P＜0.05

心悸（n=30）头晕（n=30）胸闷（n=30）乏力（n=30）恶心（n=30）失眠（n=30）腹胀（n=30）84.24±10.42 76.18±10.27 77.48±9.45 88.23±7.39 81.47±8.28 84.24±9.22 72.56±7.25 58.24±9.21 64.15±8.45 62.52±8.19 58.29±6.22 59.39±7.48 68.42±9.43 56.25±6.31 10.240 4.954 6.552 16.977 10.838 6.570 9.295 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 83.45±11.59 77.35±11.07 78.35±8.51 87.78±8.02 82.12±7.68 83.57±8.93 73.12±6.84 37.28±8.57a 43.56±7.45a 47.35±7.17a 39.15±5.97a 40.52±6.16a 47.61±8.56a 41.45±5.16a 17.544 13.870 15.259 26.641 23.144 15.922 20.246 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 干预后两组患者总有效率比较

干预后治疗组患者总有效率为83.33%，与对照组患者总有效率60.00%比较明显较高（P＜0.05），见表2。

表2 干预后两组患者总有效率比较 例(%)

2.3 干预前后两组患者24 h动态心电图比较

干预后治疗组患者24 h总心搏数、静息心率、24 h平均心率及24 h最慢心率等，24 h动态心电图指标均高于对照组患者（P＜0.05），见表3。

表3 干预前后两组患者24 h动态心电图比较（±s）

表3 干预前后两组患者24 h动态心电图比较（±s）

注：与对照组比较a P＜0.05

指标24 h总心搏数（次）静息心率（次/min）24 h平均心率（次/min）24 h最慢心率（次/min）对照组 治疗组干预前7 819.13±983.47 50.37±6.11 52.22±6.27 40.18±5.15干预后8 345.43±977.24 46.53±6.47 57.34±6.22 45.27±5.27 t P t P 2.079 2.364 3.175 3.784 0.042 0.022 0.002 0.000干预前7 818.18±986.43 50.38±6.11 52.08±6.26 40.17±5.16干预后8 818.28±985.26a 60.41±6.53a 61.17±6.14a 49.73±5.15a 3.929 6.143 5.678 7.183 0.000 0.000 0.000 0.000

3 讨论

老年缓慢性心律失常为一类多发、常见的老年病，临床以神疲乏力、胸闷头晕、心慌心悸等为主要表现，病情严重时可发生心源性休克、昏厥或一过性昏蒙，甚者出现心脏骤停直至威胁生命［4］。目前临床针对老年缓慢性心律失常患者普遍运用西药治疗，由于存在毒副反应、价格昂规矩及各种并发症及诸多因素影响治疗措施的普及［5］。因此，针对老年缓慢性心律失常患者寻找一种积极有效的治疗措施对于改善患者心功能具有重要意义。

参松养心胶囊作为吴以岭院士根据中医络病理论原理所提出的“脉络-血管系统疾病”概念制定的方剂，此方利用生脉散作为底方，施加活血通络及补络中气的药物，精巧的运用“敛、养、补”三法［6］。其中人参安神止悸、益气养阴、大补元气，为方之君药；麦冬既能解郁，又可滋阴清心，以助人参养阴之力；山茱萸补肝益肾、以助水火交融、心神得安；丹参既可宁心定志、补心安神，又可通络祛瘀活血；共为方之臣药。佐以龙骨重镇安神；五味子宁心补肾；土鳖虫通络活血；黄连归心经，具有安心神清心热之功［7］；甘松醒脾开郁，活血理气；赤芍通络活血行淤；桑寄生补中益气；酸枣仁养阴宁心；诸药联合，共奏安神清心、活血通络、养阴益气之功。现代药理实验显示，人参主要组成结构包含无机元素、维生素、多糖类、黄酮类及皂荚类，以人参多糖和人参皂荚为其主要化学组成结构，人参皂荚既能抑制细胞凋亡又可抗心律失常，可发挥双向调节心率的作用。另外，人参既能抑制脑电活动又可兴奋脑电活动，其中Rg类具有兴奋中枢作用，Rc、Rb2、Rb1混合皂荚可发挥安定效果，Rb类具有镇静中枢效果。麦冬包括多糖类、氨基酸类、黄铜类及皂荚类等化学组成结构，可利用其重要有效成分麦冬总皂荚通过调节自主神经、增强心肌收缩力，来发挥抗心律失常、抗心肌缺血、镇静等作用；五味子主要成分包含五味子酚、木脂素类及五味子多糖等，可通过加强心肌收缩力、控制心脏电活动以发挥抗氧化、催眠、镇静等功效。山茱萸具有抑制血小板聚集、改善血流动力学及心功能。除此之外，参松养心胶囊不但可以阻滞心室肌细胞多离子通道，发挥广谱改善心律失常效果而降低致心律失常的不良反应，同时还可以心肌梗死后神经重构，抑制心室、心房电重构，缩短动作电位时程，调节窦房结功能及心肌传导，控制非电离子通道作用的功能，系统的发挥“整合调节、快慢兼治”的改善心律失常的系统作用［8］。研究结果显示，治疗组患者临床症状及心功能均优于对照组，表明该治疗对老年缓慢性心律失常患者具有积极意义。

综上所述，针对针对老年缓慢性心律失常患者实施参松养心胶囊治疗具有明显作用，可有效控制患者各项心功能指标，对其临床症状均可发挥良好的改善作用。