百令胶囊辅助噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的效果研究

陈文慧

（广东省陆丰市人民医院呼吸内科 陆丰516511）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）[1]是一种以气流受限、慢性呼吸道炎症为主要病理特征的慢性病，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭，有较高的致残率和致死率。COPD 主要症状是咳嗽、咳痰、呼吸困难，临床多采用支气管舒张剂药物治疗，提高肺功能[2]。噻托溴铵为新型抗胆碱药物，可有效扩张气管，抑制气道炎症与黏液分泌，有效缓解呼吸困难[3]。百令胶囊为发酵虫草菌粉，具有抗炎、抗氧化、调节免疫力的作用，是治疗COPD 的有效药物[4]。但临床有关两者联合用于COPD 治疗的研究较少，基于此，本研究旨在探讨百令胶囊辅助噻托溴铵治疗COPD 的治疗效果，为临床应用提供价值性参考。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月～2019 年1 月于我院收治的126 例COPD 稳定期患者，以随机数字表法分为对照组和观察组，各63 例。对照组男32例，女 31 例；年龄 50～76 岁，平均（61.26±5.94）岁；病程 1～10 年，平均（5.29±1.25）年。研究组男 30例，女 33 例；年龄 51～75 岁，平均（61.48±5.28）岁；病程 2～11 年，平均（5.95±2.48）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 参照《慢性阻塞性肺疾病诊断标准》[5]中关于COPD 的诊断标准。

1.3 入组标准 纳入标准：经影像学检查符合COPD 诊断标准；患者4 周内均咳嗽、咳痰、喘息稳定，病情处于稳定期；年龄≥50 岁；出院后病情稳定；患者及家属知情同意本研究，并签署知情同意书。排除标准：合并心血管严重疾病；合并恶性肿瘤；中途退出治疗；对研究药物不耐受；长期卧床；COPD 急性加重期。

1.4 治疗方法 两组患者均进行化痰、抗炎、营养支持等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予噻托溴铵喷雾剂（国药准字H20090279）治疗，1 次/d，2 吸/次。研究组患者在对照组的基础上给予百令胶囊（国药准字 Z10910036）口服，5 粒 /次，3 次 /d。两组患者均治疗8 周。

1.5 观察指标 （1）比较两组疗效。显效：气促、咳嗽、咳痰症状基本消失；有效：气促、咳嗽、咳痰症状明显改善，痰量减少，痰液变稀；无效：症状无明显改善甚至加重。将显效、有效计入总有效。（2）在治疗前后测定两组用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）、第1 秒用力呼气容积/ 用力肺活量（FEV1/FVC）。（3）观察两组治疗期间不良反应发生情况，包括窦性心动过速、口干、咽喉不适、口腔溃疡、碱性磷酸酶上升。（4）两组均随访1 年，记录急性加重发作例数及次数。

1.6 统计学处理 数据采用SPSS22.0 统计学软件处理，数据采用SPSS22.0 统计学软件处理，计量资料以（）表示，采用t检验或重复测量方差分析，计数资料以率表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后肺功能指标比较 重复测量方差分析显示，两组 FVC、FEV1/FVC、FEV1的时点、组间、时点与组别的交互效应均有明显差异（P＜0.05）。治疗前，两组 FVC、FEV1/FVC、FEV1比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组FVC、FEV1/FVC、FEV1均高于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（）

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（）

指标 组别 n 治疗前 治疗后 F 时点 /P 时点 F 组间/P 组间 F 交互/P 交互FVC（L） 研究组对照组63 63 398.083/0.00046.848/0.000109.503/0.000 t P FEV1（L）研究组对照组63 63 1070.462/0.00023.684/0.00070.067/0.000 t P FEV1/FVC（%） 研究组对照组63 63 298.178/0.00011.214/0.00025.345/0.000 t P 2.37±0.42 2.35±0.26 0.321 0.749 1.28±0.17 1.26±0.16 0.679 0.498 54.01±5.49 53.62±5.60 0.394 0.693 3.89±0.35 3.40±0.44 6.918 0.000 2.70±0.28 2.10±0.22 13.374 0.000 69.41±9.78 61.76±10.56 4.218 0.000

2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

2.4 两组急性加重情况比较 研究组急性加重率低于对照组，急性加重次数少于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组急性加重情况比较（）

表4 两组急性加重情况比较（）

组别 n 急性加重[例（%）]急性加重次数（次）研究组对照组χ2/t P 63 63 49（77.78）59（93.65）6.481 0.011 1.16±0.41 1.70±0.64 5.024 0.000

3 讨论

COPD 主要特征为不完全可逆的气流受限、呼吸道炎症，病程迁延、缓慢进展、反复发作且不可逆转，是致残、致死率较高的一种呼吸系统疾病，已经成为影响公共健康的重大问题。随着COPD 病情的发展，患者肺功能下降，常伴有呼吸困难、活动能力和生活质量下降，并进展为呼吸衰竭，危及生命。目前COPD 稳定期主要采取药物治疗。噻托溴铵对人体毒蕈碱受体具有良好亲和力，两者结合能有效阻滞乙酰胆碱释放，舒缓气管收缩，扩张支气管[6]。且噻托溴铵可有效抑制支气管黏液高分泌，促进痰液排除，减少急性加重发生。因此，噻托溴铵是治疗COPD 稳定期的一线药物，但只能缓解患者病情，不能从根本上改善患者预后。

中医认为COPD 发病机制为肺肾两虚，在保肺温肾的同时止咳化痰为主要原则。百令胶囊是一种中药制剂，为冬虫夏草菌经生物工程方法精制而成的发酵虫草菌糖，而冬虫夏草具有补肺肾、止血化瘀、止咳化痰等功效[7]。且COPD 属于非特异性炎症疾病，炎症细胞被激活而导致炎症介质的释放，使得肺的结构被破坏，进一步促进炎症反应。现代药理学研究则证实，冬虫夏草含有丰富微量元素、核酸、氨基酸、甘露醇等成分，抗氧化、抗炎、免疫调节等作用显著。因此，将百令胶囊应用于COPD 稳定期患者治疗中可获得确切疗效。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后FVC、FEV1/FVC、FEV1均高于对照组（P＜0.05），说明百令胶囊辅助噻托溴铵治疗COPD稳定期患者的疗效确切，且能有效改善其肺功能。这是由于COPD 病理改变主要为肺气肿与慢性支气管炎，噻托溴铵可扩大支气管，百令胶囊抗炎止咳的作用明显，二者联合可发挥协同效应，有利于疗效的进一步提升和肺功能的改善。且百令胶囊为中药药剂，亲和力强，不对机体增加刺激，因此本研究中两组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明在噻托溴铵治疗基础上加用百令胶囊并不会增加用药不良反应。本研究还对两组患者进行了为期1 年的随访，观察其急性加重情况，结果显示研究组急性加重率低于对照组，急性加重次数少于对照组（P＜0.05），提示百令胶囊辅助噻托溴铵治疗COPD 稳定期患者有利于控制病情发展。COPD 急性加重主要机制为呼吸道氧化反应、炎症反应刺激炎性物质增加，引发支气管化脓，管腔堵塞，影响肺功能，而百令胶囊具有显著抗氧化、抗炎作用，因此更能有效控制病情发展，效果明显。

综上所述，百令胶囊辅助噻托溴铵治疗COPD患者的疗效明显，能有效改善患者肺功能，减少急性发作风险，且不增加不良反应。