“4+7”带量采购政策的实施对医院口服降糖药使用的影响及启示

杨惠卿 许志连 洪顺福 何飞燕 郑颖

[摘要] 目的 分析国家“4+7”带量采购政策在杭州某医院的实施效果及对该院相关品类口服降糖药物使用的影响，并探讨由此带来的经验和启示。 方法 采用药物经济学方法对“4+7”带量采购政策实施后6个月与2019年同期6个月门诊口服降糖药的单价、使用数量、使用金额及日均费用（DDC）进行分析。 结果 实施“4+7”带量采购政策后，相关药品各大厂家联动降价，阿卡波糖单价最高降幅64.47%，格列美脲单价降幅达18.65%。阿卡波糖在品类中使用量比例较为稳定，但使用金额比例显著下降，由90.54%大幅下降至52.17%，DDC值由8.70元/d降至2.42元/d，较前下降6.28元/d;格列美脲使用量比例由24.91%下降至11.46%，使用金额比例由原来的38.29%降至0.53%，DDC值下降4.20元/d。结论 本次“4+7”带量采购政策实施对相关品类口服降糖药的使用呈现不同影响，但相关药物使用的日均费用均大幅下降，切实减轻了患者的用药负担，可为构建我国特色的药物价格动态调整机制提供参考。

[关键词] “4+7”带量采购;口服降糖药;阿卡波糖;格列美脲;日均费用;药品价格

[中图分类号] R952          [文献标识码] C          [文章编号] 1673-9701（2021）33-0154-04

[Abstract] Objective To analyze the implementation effect of the national “4+7” volume-based procurement policy in a hospital in Hangzhou and its effect on the use of related oral hypoglycemic drugs， and to explore the experience and enlightenment. Methods Pharmacoeconomics method was used to analyze the unit price， quantity used， amount used and defined daily cost （DDC） of oral hypoglycemic drugs in outpatients 6 months after the implementation of the “4+7” volume-based procurement policy and 6 months in the same period in 2019. Results After the implementation of the “4+7” volume-based procurement policy， the major manufacturers of related drugs jointly reduced the price. The unit price of acarbose decreased maximumly by 64.47%， and the unit price of glimepiride decreased by 18.65%. The proportion of acarbose used in the category was relatively stable， but the proportion of the amount used decreased significantly， from 90.54% to 52.17%， and the value of DDC decreased from 8.70 yuan/d to 2.42 yuan/d， which decreased by 6.28 yuan/d. The proportion of glimepiride used decreased from 24.91% to 11.46%， the proportion of amount used decreased from 38.29% to 0.53%， and the value of DDC decreased by 4.20 yuan/d. Conclusion The implementation of the “4+7” volume-based procurement policy exerts different effects on the use of related oral hypoglycemic drugs， but the DDC of related drugs has decreased significantly， which has effectively reduced the drug burden of patients and it can provide a reference for the construction of a dynamic adjustment mechanism of drug price with Chinese characteristics.

[Key words] “4+7” volume-based procurement; Oral hypoglycemic drugs; Acarbose; Glimepiride; Defined daily cost; Drug price

2018年11月，國家医保局《4+7城市药品集中采购文件》正式发布。2019年12月，浙江省医保局对“4+7”带量采购进行扩围工作部署落实[1]，自2020年1月，医院分批次启用“4+7”带量采购政策中标品种。4月1日起，第二批次“4+7”带量采购政策中标药品开始启用，此次“4+7”带量采购政策启用中标品种涉及口服降糖药2个，分别为阿卡波糖胶囊（商品名：贝希）和格列美脲片（商品名：佑苏）。

阿卡波糖为α糖苷酶抑制剂，主要作用是延缓肠道葡萄糖的吸收[2]，格列美脲属于磺脲类胰岛素促泌剂，主要作用为促进胰岛素的分泌[3]。α糖苷酶抑制剂和磺脲类胰岛素促泌剂为《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的糖尿病治疗一线备选用药，适用人群广，临床使用量大[4-5]。本研究选取该院“4+7”带量采购政策实施后6个月与2019年同期6个月的数据，通过对该三甲医院门诊口服降糖药使用情况进行分析，阐述“4+7”带量采购政策对该院α糖苷酶抑制剂和胰岛素促泌剂使用的影响，确立“4+7”带量采购政策的实施成效，说明政策实施过程中可能存在的影响因素，并论述此次政策实施经验带给我们的启发。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有数据来源于该医院信息系统（Hospital information system， HIS），选取“4+7”带量采购政策实施后6个月（2020年5月至2020年10月）和2019年同期6个月（2019年5月至2019年10月）门诊相关口服降糖药的用药数据，包括相关口服降糖药的单价、使用量（片）及使用金额（元）等。

1.2 方法

数据导出后，对药品的单价、使用量及使用金额进行分析，计算出使用量比例、使用金额比例以及日均费用（Daily drug cost， DDC）等。用药分析采用药物经济学中的限定日剂量值（Defined daily dose，DDD）分析法，依据《新编药物学》（第17版）及药品说明书确定各药物的DDD值[6]（表1），分别计算各相关口服降糖药物在上述2个时间段的DDC。DDC=（某药的使用金额/某药的使用总剂量）×该药的DDD值。DDC表示应用该药的平均日费用，用于考察使用某药品日费用的社会平均水平，单位为元/d，可为医疗保险决策提供参考数据[7-8]。

2 结果

2.1 “4+7”带量采购政策实施前后相关品类药品的单价变化

该院启用“4+7”带量采购第二批中标品种，涉及的口服降糖药分别是四川绿叶制药股份有限公司的阿卡波糖胶囊（商品名：贝希，国药准字H20020391）和扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司的格列美脲片（商品名：佑苏，国药准字H20073592）。此次中标两个品种为该院新增品种，但其带动原在院同一通用名不同厂家的药品联动降价，原在院使用的两种阿卡波糖片单价降幅分别是64.47%和52.59%，而原在院使用格列美脲片单价降幅为18.65%。见表2。

2.2 “4+7”带量采购政策实施对相关品类口服降糖药使用量与金额的影响

“4+7” 带量采购政策实施后，对比实施前的同期数据，在该院现有α糖苷酶抑制剂品种中，阿卡波糖使用量占比由87.60%稍降为81.84%;在该院现有的磺脲类胰岛素促泌剂品种中，格列美脲使用量占比由24.91%降至11.46%，而同类药物格列吡嗪控释片用量占比则由1.99%增长至11.03%。见表3。

金额方面，“4+7”带量采购政策实施后，对比实施前的同期数据，在该院现有的α糖苷酶抑制剂中，阿卡波糖使用金额占比同比下降38.37%;磺脲类胰岛素促泌剂中，格列美脲使用金额占比下降37.76%，而同类药物格列奇特、格列喹酮及格列吡嗪使用金额占比均有所增加。见表3。

2.3 “4+7”带量采购政策实施对口服降糖药DDC的影响

“4+7”带量采购政策实施前，阿卡波糖片是DDC最高的口服降糖药之一，政策实施后，阿卡波糖的DDC较上一年同期大幅下降6.28元/d（图1），同时，此次中标启用的格列美脲DDC也由4.29元/d降至0.09元/d（圖2），而其他不含此次中标品种的相关品类的口服降糖药，其DDC则无变化。见表4。

3 讨论

3.1 糖尿病患病人群基数大，社会经济负担重

糖尿病是一种由遗传和环境因素引起的代谢紊乱，由于该疾病具有发病率、致残率和死亡率均高的特点，是世界范围内一个严重的健康问题[9-10]。特别是近几十年来，世界上所有地区的糖尿病发病率都在持续上升，且糖尿病是目前已知的并发症最多的一种疾病，其并发症危及心、脑、肾、神经、眼睛、足等重要器官及身体部位，这对患者的生活质量、医疗需求及经济负担的影响都是巨大的[11-12]。我国拥有世界上最多的糖尿病患者，据统计中国18岁及以上的成年人中大概有11.2%患有糖尿病，患者总数估计为1.298亿，且由于糖尿病发病的隐匿性，仍有数量巨大的未诊断的糖尿病患病人群[13-14]。

庞大的糖尿病患病人群和严重的并发症导致了巨大的社会经济负担[15]。根据IDF 2019版全球糖尿病地图显示，全球卫生支出的10%用于糖尿病，我国与糖尿病相关的医疗支出约为1090亿美元，仅次于美国，且在未来很长一段时间内，这个数字将会保持快速持续的增长[1-17]。在我国，医疗费用负担过重与药品价格虚高，药品费用比例居高不下有着密切的关系[18-19]，药品价格的控制不仅关系到患者的自身利益，更关系到我国推行的基本医疗保障制度的健康发展。如何完善药品价格调整机制，优化医保基金用途，提高全民医疗保障水平，成为我们亟需解决的问题。

3.2 “4+7”带量采购政策实施后，相关药品各大厂家联动降价

此次“4+7”带量采购政策实施，除了中标的药品价格降低之外，同通用名的不同厂家（包括原研药）的药品价格均呈不同程度的下降。以本次分析的口服降糖药为例，未中标原研“拜唐苹”降价幅度为64.47%，而另一厂家药品“卡博平”降价幅度为52.59%，降价幅度均超50%以上;此次涉及的另一口服降糖药品种格列美脲，其原研药品“亚莫利”价格降幅也达到18.65%。带量采购品种相关的各大厂家药品联动降价，说明国家“4+7”带量采购政策实施切实有效，从长远看，此政策实施对调控药品价格有积极的作用。