坤泰胶囊联合激素替代对卵巢早衰患者血脂及性激素水平的影响

吴虑

（九江市妇幼保健院药剂科，江西 九江 332000）

受遗传、卵巢损伤、卵泡衰竭等因素影响，女性卵巢出现功能性障碍或功能丧失，并因此出现闭经、不孕等系列症状，称为卵巢早衰。该病不仅影响女性的正常生育能力，激素状态失衡还可能增加女性心血管疾病及骨质疏松疾病的发生风险，影响患者精神状态，增加抑郁风险[1]。目前，多用药物治疗卵巢早衰疾病，激素替代疗法作为常用的药物治疗手段，可在一定程度上改善卵巢早衰症状，但长期服用激素可造成身体肥胖，增加高血压、高血脂的发病风险，不良反应较高[2]。坤泰胶囊是纯中药制剂，对于滋阴清热、安神除烦作用明显，临床上常用于治疗妇女绝经前后的相关疾病[3]。因此，本研究旨在探讨坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年10 月至2019 年4 月本院妇科收治的卵巢早衰患者80 例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组40 例。对照组年龄32～45 岁，平均（35.43±3.15）岁；病程1～5 年，平均（2.37±1.54）年。观察组年龄35～47 岁，平均（37.46±5.73）岁；病程0.5～3年，平均（1.85±0.97）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准通过。

纳入标准：①经妇科常规检查及超声检查，符合《临床诊疗指南（妇产科学分册）》[4]相关卵巢早衰临床诊断标准；②患者体内雌二醇水平（E2）低于73.2 mol/L，卵泡雌激素水平（FSH）超过40 IU/L，促黄体生成素水平（LH）显著上升；③无药物过敏史；④签署知情同意书。排除标准：①合并子宫肌瘤、卵巢囊肿等子宫病变；②其他系统的严重疾患危及生命者；③合并受试过程中出现某些情况需使用影响研究结果药物的患者。

1.2 方法 对照组给予激素替代疗法治疗。于经期第4～5 天，给予戊酸雌二醇（补佳乐，拜耳医药保健有限公司，国药准字J20171038，规格：1 mg×21 片）。口服，每天0.3 mg，每天1次，连服3周。观察组在对照组治疗基础上，联合坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5 g×48粒）治疗，口服，每次2 g，每天3次。4周为1个疗程。两组均持续治疗2个疗程。

1.3 观察指标 分别于治疗前7 d，治疗后1 个月，采集患者清晨空腹静脉血5 mL，离心后冷藏保存，监测血液中的血脂水平及性激素水平，包括总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）及雌二醇（E2）水平。血脂水平检测仪器：德国BAYERADVIO全自动生化分析仪（型号：2400）。性激素水平检测仪器：高腾KPS-Ⅱ型化学发光免疫分析仪[药械准字：食药监械（准）字2009*640036号]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，使用K-S 检验确定变量的分布类型，符合正态分布的计量资料采用“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂水平比较 治疗后，两组患者TC、TG 水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较（±s，mmol/L）Table 1 Comparison of blood lipid levels between the two groups before and after treatment(±s,mmol/L)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05

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2.2 两组患者治疗前后性激素水平比较 两组患者LH、FSH 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组E2高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）Table 2 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）Table 2 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05

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3 讨论

资料显示，卵巢早衰作为女性常见的疾病之一，在我国的发病率呈逐年升高的趋势，严重影响女性身体健康[5]。临床常给予患者口服雌激素及孕激素治疗卵巢早衰，虽有具有一定的效果，但服药后不良反应较多，停药后，疾病易复发，疗效不甚理想[6]。因此，寻找新型卵巢早衰的治疗方式，是当前研究的重点。

中医认为，卵巢早衰属“闭经”“血枯”范畴，肾虚为其主要原因。肾，为生殖之根本，女性生殖功能改变，主要由肾气变化所致[7]。因此，为治疗卵巢早衰，需从充盈肾气，调和气血出发。坤泰胶囊配方包括阿胶、熟地黄、白芍、黄连、茯苓、黄芩等，其中，黄连、黄芩可清热燥湿、泻火解毒；白芍可消炎止痛、补血柔肝；熟地黄可滋阴补血、益精填髓；阿胶可滋阴补肾。诸药合用，能达到补血、益气、滋阴、补肾等功效，有效改善女性卵巢早衰症状，调节患者血脂水平及性激素水平，且中药药性温和，不会对子宫产生显著刺激，安全性高[8]。坤泰胶囊联合激素替代疗法，能改善卵巢早衰症状，优化治疗效果[9]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者TC、TG、LH、FSH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），观察组E2较高于对照组（P＜0.05）。提示联合使用坤泰胶囊及激素替代疗法，能有效调节机体内分泌水平，激发性激素分泌活力，降低患者体内总胆固醇及甘油三酯含量，提高雌二醇含量，促进子宫内部卵泡发育，增加子宫及卵巢重量，有效改善卵巢早衰症状，恢复卵巢功能[10]。

综上所述，坤泰胶囊联合激素替代治疗卵巢早衰疗效显著，能有效降低患者血脂水平，调节患者性激素水平，激发卵巢活力，值得临床推广应用。