金刚藤咀嚼片联合西药治疗慢性盆腔炎的临床效果

（泰兴市中医院妇产科，江苏 泰州 225400）

盆腔炎是妇科常见病，占妇科炎性疾病发病率的30%～40%[1]。盆腔腹膜急性炎症期称为急性盆腔炎，炎症部位多发生于女性生殖器及其周围结缔组织、子宫内膜、盆腔腹膜、输卵管等，多由机体免疫力低下，阴道内源性细菌沿生殖道黏膜上行感染所致。若未采取及时有效的治疗措施，病情迁延日久，可反复发作，易转变为慢性盆腔炎，导致患者下腹坠胀、盆腔粘连疼痛、异位妊娠、不孕等并发症[2]。临床常采用抗生素或人工合成抗菌药治疗该疾病，虽可在急性发病期产生一定的疗效，但因细菌长期接触抗菌药物后易产生耐药及菌群失调现象，影响慢性盆腔炎患者的治疗效果[3]。近年来，中医药对慢性盆腔炎的临床治疗报道逐渐增多，在应用常规西药治疗的基础上，辅助应用中成药制剂金刚藤咀嚼片治疗慢性盆腔炎患者的效果良好。本研究旨在观察金刚藤咀嚼片联合西药（甲硝唑、盐酸左氧氟沙星胶囊）治疗慢性盆腔炎患者的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年12月至2019年12月医院收治的72例慢性盆腔炎患者为观察对象，均参照《中国盆腔炎症性疾病诊治指南》[4]中慢性附件炎的诊断标准进行确诊。患者的临床表现为腰骶酸痛、劳累后或月经前后加重，子宫和（或）附件区压痛，月经失调，阴道分泌物清洁度异常；妇科B超检查可探及附件炎性包块、输卵管积液或增粗，或子宫直肠窝凹陷积液。排除合并妇科肿瘤、子宫内膜异位症、急性宫颈炎患者；排除合并心、肝、肾严重疾病患者；排除妊娠及哺乳期妇女。所有患者在近4周内未采用同类治疗药物。将上述患者按照随机数字表法分为观察组（36例）和对照组（36例）。对照组患者年龄23～42岁，平均年龄（34.23±3.54）岁；病程0.5～6.0年，平均病程（2.81±0.32）年。观察组患者年龄22～41岁，平均年龄（34.02±3.71）岁；病程1～5年，平均病程（2.85±0.31）年。两组患者均对本研究知情同意，本研究经医院伦理委员会批准。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组采用西药进行常规基础性治疗。甲硝唑片（江苏长江药业有限公司，国药准字H32020347），口服，每次0.4 g，每日3次；盐酸左氧氟沙星胶囊（江苏福邦药业有限公司，国药准字H20056974），口服，每次0.2 g，每日2次。观察组在对照组的基础上口服金刚藤咀嚼片（湖南九典制药有限公司，国药准字Z20080519），每次4粒，每日3次。两组患者的药物治疗周期均为4周。在治疗后，根据患者症状、妇科检查、白带常规、细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）、血常规及妇科B超评定疗效。

1.3 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中慢性盆腔炎的疗效评定标准，结合患者症状、妇科检查、实验室检查及超声检查结果进行疗效判断。痊愈：患者症状及体征（下腹及腰骶疼痛）完全消失，妇科检查、白带常规、BV、血常规及妇科B超检查结果无异常；显效：患者症状及体征（下腹及腰骶疼痛）基本消失，妇科检查、白带常规、BV、血常规及妇科B超检查结果明显改善；有效：患者症状及体征（下腹及腰骶疼痛）减轻，妇科检查、白带常规、BV、血常规及妇科B超检查结果有所改善；无效：患者症状及体征（下腹及腰骶疼痛）未减轻或加重，妇科检查、白带常规、BV、血常规及妇科B超检查果无改善或加重。治疗总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用（±s）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应发生情况比较 两组均有个别患者出现不良反应，主要表现在胃肠道不适、皮疹、恶心、呕吐等。两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

表2 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

慢性盆腔炎的发生多与细菌感染有关。临床以抗菌药物治疗为主，可通过抗菌作用缓解慢性盆腔炎症状。本研究中选用的甲硝唑为硝基咪唑衍生物，可广泛用于梭菌属、拟杆菌属、消化球菌等厌氧微生物引起的感染性疾病，其抗菌机制在于抑制菌体内DNA的合成，从而干扰敏感菌的生长、繁殖，引起菌体死亡[6]。盐酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，具有广谱抗菌作用，其抗菌机制在于抑制细菌DNA旋转酶（拓扑异构酶Ⅱ）的活性，从而干扰细菌DNA复制，发挥抗菌作用，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，临床适用于敏感菌引起的泌尿系统感染疾病（肾盂肾炎、复杂性尿路感染等）及生殖系统感染疾病（急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎等）[7]。

中医学中并无慢性盆腔炎病名，根据其症候特点，可将其归属为“妇人腹痛”“带下病”“癥瘕”等范畴，患者素体虚弱，或经、产期调护失当，湿浊、热毒内蕴，从而导致气滞血瘀，冲任受损，胞脉失养失畅，久生癥瘕，致使盆腔疼痛、腰骶酸痛[8]。因此，宜以清热解毒、化瘀镇痛、除湿消肿为主要治疗原则。金刚藤咀嚼片是利用现代制剂工艺，以中药金刚藤为主要成分加工而成的中药制剂。该药性温，味甘，含有氨基酸、皂苷、黄酮、生物碱等多种生物活性物质，具有清热解毒、化湿消肿之功效，主治湿热下注（慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包块）所致的带下量多、黄稠，经期腹痛等症候[9]。经动物实验表明，金刚藤咀嚼片可显著抑制小鼠疼痛反应，促进小鼠和家兔腹腔血凝块的吸收，抑制大鼠子宫炎性反应，抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀及大鼠足肿胀等炎性反应；抑菌实验研究证实，该药可抑制白色念珠菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、金黄葡萄球菌、炭疽杆菌、皮毛癣菌等病微生物的生长[10]。相关研究结果表明，盆炎清栓与金刚藤咀嚼片具有良好的协同或促进功效，可显著提升慢性盆腔炎患者的临床治疗效果，并减少各类不良反应的发生[11]。金刚藤咀嚼片与保妇康栓联合治疗慢性妇科炎症临床治疗总有效率可达95.00%，同时可有效改善患者的临床症状和体征，且用药安全性较高[12]。这是因为金刚藤咀嚼片可通过降低相关炎性因子及免疫细胞因子水平，从而减轻炎性反应及免疫损伤，降低慢性盆腔炎性包块患者盆腔纤维组织增生，提高宫颈黏膜对细菌上行感染的防御能力，达到改善患者的临床症状的效果[13]。

本研究结果显示，观察组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组均有个别患者出现不良反应，组间不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。由此可见，金刚藤咀嚼片联合西药治疗慢性盆腔炎患者的临床效果确切，用药后的不良反应少。