定坤丹、激素及激素合并定坤丹治疗围绝经期综合征的临床研究
2021-01-19李亚荣何卫宁
李亚荣 何卫宁
(长安医院妇科,陕西 西安市 710016)
围绝经期综合征的发病机制在于机体激素水平异常,外源性补充雌激素手段可发挥围绝经期综合征治疗效用[1]。有研究证实[2],在围绝经期综合征患者的中医治疗中采用定坤丹疗法,能够有效舒调气血、理气疏肝,不良反应低,可作为围绝经期综合征患者的有效治疗方法。本文浅析在围绝经期综合征患者的治疗中采用定坤丹、复合激素给药与激素合并定坤丹联合给药的临床可行性,现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取2016年01月至2020年01月我院确诊围绝经期综合征的患者120例,随机分为定坤丹组、激素组和联合组,各40例。定坤丹组年龄46~63岁,平均年龄(53.15±5.82)岁;病程4个月~5年,平均病程(2.17±0.57)年;激素组年龄47~65岁,平均年龄(53.48±5.74)岁;病程3个月~5年,平均病程(2.13±0.42)年。联合组年龄46~66岁,平均年龄(54.06±6.02)岁;病程6个月~5年,平均病程(2.38±0.67)年。纳入标准:确诊围绝经期综合征患者[3];所有患者均伴随有一定程度的情绪异常、失眠多梦、月经紊乱、心悸等表现;患者知情同意;可耐受相应治疗者。排除标准:排除其他因素导致精神、月经等异常症状者;合并严重脏器疾病者;认知功能障碍或精神类疾病者;严重全身性感染;妊娠、哺乳期女性。本研究获得本院伦理委员会批准。三组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2方法 定坤丹组:口服定坤丹(生产企业:山西广誉远国药有限公司;国药准字:Z20059003),晨暮各服一次,7g/次,3月/疗程。激素组:口服雌二醇片/雌二醇片地屈孕酮片(药品名称:芬吗通;生产企业:荷兰苏威制药有限公司;注册证号:H20100159),第一规格:雌二醇(白片)1mg/雌二醇1mg+地屈孕酮(灰片)10mg;第二规格:雌二醇2mg/雌二醇2mg+地屈孕酮10mg。前14d服白片(1mg),后14 d服灰片(1/10mg),1片/d,28d/疗程,不间断持续服药;通常治疗应从第一规格开始,根据临床疗效,视个体需要调整剂量,如与雌激素不足相关的症状被改善时,可服用第二规格。联合组:激素+定坤丹联合疗法,给药方案同上。
1.3观察指标 采用Kupperman更年期评分量表[4]进行疗效评估,疗效率=[(优+可)/总例数]×100%;采用经Greene更年期症状量表[5]评估患者症状改善情况;采用经SF-36生活质量量表[6]评估患者生活质量;采用焦虑自评量表(SAS)[7]、抑郁自评量表(SDS)[8]评估患者情绪;比较不良反应发生情况。
2 结 果
2.1三组疗效比较 联合组疗效率(97.50%)高于定坤丹组(72.50%)、激素组(80.00%)(P<0.05);定坤丹组、激素组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2三组不良反应比较 定坤丹组发生乳房胀痛1例,并发症发生率2.50%;激素组发生阴道出血2例,乳房胀痛3例,并发症发生率12.50%;联合组发生阴道出血1例,乳房胀痛2例,并发症发生率7.50%。联合组与定坤丹组、激素组分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但定坤丹组不良反应发生率小于激素组(P<0.05)。
2.3三组症状、生活质量与情绪比较 三组治疗前四量表得分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,联合组Greene、SAS、SDS分值低于定坤丹组与激素组,SF-36分值高于定坤丹组与激素组(P<0.05),而定坤丹组与激素组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 三组症状、生活质量与情绪比较分,n=40]
3 讨 论
外源性雌激素补充为围绝经期综合征患者常见治疗方法。思考其治疗机制在于雌激素可令脑血管内皮功能强化,改善血管伸缩性,同时可对神经元产生作用,调节神经细胞分化、发育与突触的可塑性,有效改善脑神经递质活性,从而实现各类症状的有效抑制[9]。芬吗通作为临床常用药物,内部雌二醇片与人体内源性雌二醇化学及生物特性一致,故被归入人体雌激素。芬吗通给药综合可行性佳,能够有效改善患者雌激素水平,实现疾病治疗目的[10]。中医角度认为围绝经期综合征为肝肾阴亏、阴虚火旺,而定坤丹内有效中药材成分,如白术、人参可补气,当归、阿胶可补血,三七、西红花可活血,科学给药下兼具调畅气血、理气疏肝、养血补气、平定阴阳等功效[11]。
本文结果显示,联合组疗效率高于定坤丹组、激素组(P<0.05);定坤丹组、激素组对比,差异无统计学意义(P>0.05),提示联合用药可极大程度提升综合疗效,定坤丹在联合组中主要发挥了辅助作用。联合组不良反应率与定坤丹组、激素组分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但定坤丹组不良反应发生率小于激素组(P<0.05),提示单纯中药治疗围绝经期综合征安全性最高,而中西医结合治疗同样安全性可控,不会加大不良事件风险率。在症状、生活质量与情绪量表对比上,治疗后,均呈现为联合组量表评分优于定坤丹组、激素组(P<0.05),而定坤丹组、激素组组间对比差异无统计学意义(P>0.05),进一步提示中西医联合用药在改善患者症状,提升患者生活质量方面疗效确切。
综上,激素合并定坤丹治疗围绝经期综合征疗效显著,安全性好。