分析两种头孢类药物的体外稳定性和临床合理用药关系

袁厚兰，廖国栋*，赵福兰，宋 岚，田 原

（西南医科大学附属中医医院，四川 泸州 646000）

头孢类药物是一种高效，广谱的抗生素，在临床上使用时一般与5%的葡萄糖或者0.9%的氯化钠溶液联合使用，通过静脉点滴的方法治疗[1]。头孢菌素类药物发生水解后会对药效产生影响，有些患者会对头孢菌素的水解产物产生过敏的反应，因此，头孢类药物在使用时一般现配现用，避免患者出现不良反应。配好的头孢类药物的体外稳定性的情况，研究的文献比较少。本文中选取在不同温度以及光照条件下的头孢类药物，分别放入5%的葡萄糖，0.9%的氯化钠溶液中，放入0小时，3小时，6小时，9小时以及24小时的时间，主要研究头孢类药物在体外的稳定性，了解不同温度，光照，放置时间对于头孢类药物的影响，有利于在临床合理用药，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在不同温度以及光照条件下的头孢类药物，分别放入5%的葡萄糖，0.9%的氯化钠溶液中，放入0小时，3小时，6小时，9小时以及24小时的时间，观察不同头孢类药物的含量的情况。

1.2 方法

本研究中使用注射用头孢他啶（国药准字：H20013075；生产厂家：齐鲁制药有限公司），使用注射用头孢噻肟（国药准字：H20043022；生产厂家：石药集团中诺药业有限公司）。在测定含量时，将两种头孢类药物分别溶解在100毫升的0.9%的氯化钠溶液，5%的葡萄糖溶液中，放入不同温度，光照条件下放置0小时，3小时，6小时，9小时以及24小时后分别使用高效液相色谱法检测药物的含量。检测中使用色谱条件为C色谱柱（150毫米*4.6厘米），使用290纳米的波长，每分钟1毫升的流速。在头孢他啶的配置过程中使用色谱柱为Agilent XDB-C18柱，流速为每分钟1.5毫升，将14.763毫克的头孢他啶对照品融入15毫升水中，轻轻混匀后作为储备液。在使用前取出3毫升融入20毫升的水中进行摇匀。将1克试验品头孢他啶分别溶于0.9%的生理盐水，5%的葡萄糖溶液中，制成的溶液均为1000毫升，将溶液进行轻轻混匀。在使用前称取3毫升，分别溶于0.9%的生理盐水（200毫升），5%的葡萄糖溶液（200毫升）。在头孢噻肟的配置中，在色谱条件与头孢他啶的色谱条件相同。称取12.58毫克溶解于50毫升的水中，在使用时称取5毫升，将其融入50毫升的水中，并进行混匀。

1.3 观察标准

观察两种头孢类药物放置时间的相对含量变化的情况。

1.4 统计学方法

使用SPSS 22.0软件分析统计，其中计量资料，实行t检验；计数资料，实行x2进行检测。P＜0.05，那么差别较大。

2 结 果

在不同的光照以及温度下，两种头孢类药物在5%的葡萄糖以及在0.9%的氯化钠溶液中在放置3个小时内的稳定性比较好。两种头孢类药物随着放置时间的增加，药物相对含量逐渐减少，其中头孢他啶的含量降低相对较小。在头孢他啶在5%的葡萄糖以及在0.9%的氯化钠溶液中会随着时间的增加出现颜色加深的情况，但是变化不明显。

表1 两种头孢类药物放置时间的相对含量的情况（%）

3 讨 论

头孢类药物是一种广谱的抗生素，在临床上得到广泛的应用[2]。对于头孢的应用过程中一般即配即用，对于头孢类药物在体外的稳定性情况相关的研究比较少[3]。经过本文研究，在不同的温度以及光照条件下，融入5%的葡萄糖，0.9%的氯化钠溶液中的两种头孢类药物在3个小时内的药物稳定性较高，溶液内含量变化较小，均在95.00%以上。在6个小时时，头孢噻肟+5%的葡萄糖含量百分比最小，但是相比差别不大。在24小时时，头孢噻肟+5%的葡萄糖含量最小，相比差别较大。在临床应用头孢类药物时，尽可能放置时间不要超过3个小时，否则药物的稳定性比较差，会影响治疗效果，从而造成用药不合理的情况。在使用头孢他啶联合5%的葡萄糖时，需要注意在常温下配置好后放置时间最长时间不要超过9个小时，头孢他啶联合0.9%的生理盐水在配置好后放置时间最好不要超过6个小时，头孢噻肟联合5%的葡萄糖时，在配置好后放置时间不要超过3个小时，头孢噻肟联合0.9%的生理盐水在配置好后放置时间不要超过6个小时。其中头孢他啶联合5%的葡萄糖的体外稳定性最好。

本文中选取在不同温度以及光照条件下的头孢类药物，分别放入5%的葡萄糖，0.9%的氯化钠溶液中，放入0小时，3小时，6小时，9小时以及24小时的时间。在不同的光照以及温度下，两种头孢类药物在5%的葡萄糖以及在0.9%的氯化钠溶液中在放置3个小时内的稳定性比较好。三个小时后，随着放置时间增加，药物含量逐渐降低。陈青等研究两种头孢类药物的体外稳定性和临床合理用药关系的研究结果与本文相似。

综上，在使用两种头孢类药物时，需要注意放置时间不要超过3个小时，对于温度较高的环境下，不要超过2个小时，最好即配即用，这样有利于合理用药。