黄连膏封包联合淀粉浴对寻常型银屑病的干预疗效研究

孙娟，李佳星，王平，王虹，李芳华

（天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

银屑病是皮肤科常见的一种由多种免疫细胞参与的慢性复发性炎症性皮肤病。据2010年中国六省市银屑病流行病学调查，发现我国银屑病患病率为0.47%，临床分型中以寻常型为主，占97.06%[1]。由于其慢性病程、迁延难治、且易反复发作等特点，不仅给患者带来极大身心痛苦，而且也带来沉重的经济负担，甚至严重影响患者生活质量和精神健康。依据《素问·至真要大论》中“外治之最重外治”之说，本研究旨在采用黄连膏封包联合淀粉浴外用之法佐治寻常型银屑病。黄连膏内含黄连、蜂蜡、麻油等成份，有清热凉血解毒、润肤祛风止痒、润燥通络的作用，辅以封包治疗，可充分发挥中药成分，现将临床干预效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用便利抽样法，选取2017年10月—2018年9月选取皮肤科住院治疗的银屑病患者作为研究对象。将纳入的120例患者，按照随机数字表法分为4组各30例。所有患者均已签署知情同意书，并通过医院伦理委员会批准。

纳入标准：①符合中华医学会编著《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》西医诊断标准[2]；②符合中华中医药学会皮肤科分会实施《寻常型银屑病（白疕）中医药临床循证实践指南》中医诊断标准[3]，属于血热证处于进行期的患者；③年龄≥18岁；④知情同意，自愿参与本研究者。

排除标准：①脓疱型、红皮病型、关节病型银屑病以及特殊部位银屑病（包括颜面、头皮、指甲、皱折、龟头等部位）；②近1个月局部外用皮质类固醇激素及免疫抑制剂者；③伴有感染、分娩、外伤、妊娠等应激状态者；④伴有严重心、脑血管、肝、肾系统疾病及精神病、恶性肿瘤晚期、艾滋病患者；⑤局部皮损处有破溃、糜烂者；⑥对治疗药物过敏或对药物成分过敏者。剔除标准：治疗期间局部出现破溃、糜烂、渗出等感染迹象，需立即停用治疗者。

1.2 方法

1.2.1 对照组干预方法 对照组采取皮肤科常规护理包括：①保持病室温湿度适宜，定时通风，注意保暖，避免受凉，床单位及病服柔软舒适。保持皮肤清洁干燥，勤剪指甲，禁用碱性肥皂及刺激性药液及热水，避免外伤及滥用药物。②多食易消化、高维生素、高蛋白质、热量较高的食物，少食多餐、均衡摄入，戒烟酒。③遵医嘱按时、足量、合理使用外用药物，涂擦方法科学合理。④应及时给予患者心理疏导，关心和鼓励，增加疾病治愈的信心，同时辅以相应的辩证施护方法及音乐疗法调畅情志，减轻精神压力。

1.2.2 观察组干预方法 观察1组在常规治疗基础上采用淀粉药浴，以38～41℃温水约240 L与500～1 000 g淀粉配比，全身浸浴则以患者坐入后，液平面大约齐腰部为宜，浸泡时间20 min，皮疹面积较大、肥厚的患者科适当延长浸泡时间，但最长不宜超过40 min，浴后用清水冲净皮肤，隔日1次，淀粉浴前应评估患者对温热刺激的耐受程度，淀粉浴中每5～10 min巡视患者1次，密切观察患者治疗时的反应，如有不适，则需立即停止。浸浴过程中需控制室内温度与湿度，做好通风工作，注意保暖。告知患者不要在浸浴时自行加注热水，以防烫伤。药浴室地面做防滑处理，注意防止患者跌倒，做好安全告知。告知患者浴后表面皮肤发红，并持续30 min～1 h的发汗均属正常的药效作用，但注意不可蓄意吹风，以免受寒，可适当涂抹润肤剂。浸浴后嘱患者多饮温开水。

观察2组采用黄连膏封包法，用黄连粉250 g、蜂蜡250 g、麻油800 g文火熬制30 min，待凉后将黄连膏均匀涂抹于皮疹处，薄厚以指肚大小的药膏涂擦双手掌大小的皮损面积，涂药面积不要大于皮损面积，涂药需均匀，不宜过厚、过多，以防毛孔闭塞。涂药后以医用塑料薄膜进行包裹，松紧度以患者感到舒适为宜，1～3 h后撤下，撤除医用塑料薄膜，并用纱布清除残余药膏，1次/d。封包前应评估患者皮疹情况及有无药物过敏史，操作前用生理盐水棉球清洁患处皮肤，封包后应及时询问患者有无不适感觉，留药过程中每10～20 min巡视患者，观察封包部位有无红肿、瘙痒等过敏反应及局部血运情况，并告知患者如出现苍白、红斑、水疱、痒痛或破溃等症状时，应告知护理人员停止治疗并遵医嘱给予相应的处理。封包时间视皮疹情况而定，皮疹面积较大、肥厚浸润者应延长封包时间，但最长不能超过3 h。指导患者注意保暖，防止受凉。穿棉质衣裤，勤剪指甲，避免搔抓，保持床单位清洁干燥。

观察3组采用淀粉药浴联合黄连膏封包法。7 d为1个疗程，连续2个疗程观察治疗效果，若患者皮损消退，瘙痒消失，既可停止治疗。

1.2.3 质量控制 试验前，对护士采用临床演示的方式进行统一培训，熟练掌握药浴液配比、封包涂药的技巧及量的控制。涂药前温水清洁皮肤，外用药膏涂抹均匀，以指肚大小面积的药膏涂抹双手掌面积的皮损，涂药面积不可大于皮损面积。治疗期间禁用除治疗药物以外，其他一切内服、外用药物，以免影响疗效判定。治疗期间避免局部使用肥皂、香皂、沐浴露等一切清洁用品。治疗期间禁饮酒，避免食用辛辣、刺激食物，避免皮损处搔抓等机械性刺激，以免影响疗效观察。

1.2.4 评价指标 ①银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分：按照PASI评分标准，记录干预后银屑病患者的PASI评分来评价患者当前的病情，评分越高说明病情越严重[4]。

②临床疗效：根据PASI评分下降率进行疗效判定，采用尼莫地平法计算疗效指数（n）=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。痊愈为PASI评分减少95%以上；显效为PASI评分减少60%～94%；好转为PASI评分减少30%～59%；无效为PASI评分减少<30%[5]。总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总病例数×100%。

③患者皮肤瘙痒程度视觉模拟评分（VAS）：利用VAS对皮肤瘙痒的程度进行评估，0～10分表示瘙痒程度的进行性加重。

④皮肤病患者生活质量评分（DLQI）：包括10个问题，采集4级计分法，总分为0～30分，分值越大患者生活质量越差[6]。

1.2.5 资料收集方法 研究前，由项目负责人统一对全体研究人员进行统一培训，解读量表及使用说明。患者入院24 h内完成一般资料、治疗前PASI、瘙痒程度VAS、DLQI收集。4组干预2周后再次对PASI、瘙痒程度VAS、DLQI收集。所有资料均由研究人员记录，双人核对无误后录入计算机。

1.3 统计学方法 采用SPSS 26.0软件对数据进行统计学分析，计数资料采用频数、百分比进行统计描述，组间比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差或中位数、四分位间距进行统计描述，符合正态分布组间比较采用方差分析，若不符合正态分布则采用秩和检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料比较 4组在年龄、性别、病程和家族史方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。见表1。

2.2 PASI评分比较 4组PASI评分比较差异有统计学意义（P<0.001）。两两比较结果显示，观察3组与观察2组比较，差异有统计学意义（P=0.006），观察1组与观察3组比较，差异有统计学意义（P=0.039），观察2组与观察1组比较，差异无统计学意义（P=0.488），见表 2。

2.3 临床疗效比较 4组的临床疗效比较，差异有统计学意义（P=0.007），见表 3。

2.4 瘙痒程度VAS比较 4组瘙痒程度VAS比较差异有统计学意义（P<0.001）。两两比较结果显示，观察2组与观察3组比较，差异有统计学意义（t=26.133，P=0.016），观察 1 组与观察 3 组比较，差异有统计学意义（t=27.317，P=0.0，10），见表 4。

2.5 DLQI比较 4组DLQI比较差异有统计学意义（P<0.001）。两两比较结果显示，观察3组与观察1 组比较，差异有统计学意义（t=33.000，P=0.001），观察3组与观察2组比较，差异有统计学意义（t=49.650，P<0.001），见表 5。

3 讨论

银屑病是临床中常见的皮肤病，临床上以寻常型最多见，中医称之为“白疕”。PASI评分是国际通行的评价银屑病患者皮损面积及严重程度的客观方法。本研究结果显示，在降低患者PASI评分方面，淀粉浴与黄连膏封包效果相比差异无统计学意义，而黄连膏封包联合淀粉浴比任意一种单一方法效果更明显。这与宋慧[7]的研究相一致。王珊珊[8]、李文龙[9]的研究结果表明外用黄连膏治疗银屑病血热证有一定的临床疗效。陈燕[10]的研究结果显示淀粉浴治疗银屑病也有一定的疗效，但是目前尚缺乏论证黄连膏封包联合淀粉浴的效果研究。究其原因，淀粉浴可以帮助清除一部分的鳞屑，使皮损更加光滑，将皮肤先清洗干净后，毛细血管扩张，机体微循环改善，皮肤腺体分泌增高，提高了皮肤的湿度[10]，再在皮损部位上涂抹药膏加以封包，有利于药物的吸收。局部封包不仅可以防止皮肤表面水分的蒸发，提高角质层水合程度，而且还可以增加药物在角质层的储蓄量，进而增加经皮吸收能力。主要是由于封包技术使黄连膏涂抹处皮肤构成相对封闭的水合微系统，防止药物挥发，延长药物作用时间，从而提高药物穿透量。与此同时，还可防止药物被意外擦去或洗掉，增加药物的实际穿透量[11]，从而修复皮肤屏障功能，改善患者的皮损面积及严重程度，提高了临床疗效[12]。段晓诚等[13]在其研究中将中西医乳膏混合涂于皮损处，加以封包治疗2 h，1次/d，临床效果甚佳。

瘙痒是银屑病患者除皮疹外最常见的症状，国外报道银屑病患者的瘙痒发生率在64%～97%之间，大部分在80%上下[14]。本研究显示，黄连膏封包联合淀粉浴对缓解银屑病患者瘙痒症状效果优于单一的淀粉浴或黄连膏封包技术。分析其原因为：黄连，最早记载于《神农本草经》[15]，味苦，性寒，无毒，归心、胃、肝、大肠经，有泻火解毒，清热燥湿之功，性寒可胜热，又因苦先入心，清解血分之热，故宜用于血热证，蜂蜡，味甘、淡，性平，无毒，归脾、胃、大肠经，有益气养血，祛风润燥、和血解毒之功，加之麻油，制为软膏外敷，因而可达到润肤止痒的作用，缓解瘙痒效果明显。

表1 4组的一般资料比较 例（%）

表2 4组的PASI评分比较 （分，±s）

表2 4组的PASI评分比较 （分，±s）

组别 n PASI评分观察 1组 30 9.76±2.422观察 2组 30 10.34±2.452观察 3组 30 8.01±2.457对照组 30 15.69±4.925 F 31.206 P<0.001

表3 4组临床疗效比较 例（%）

表4 4组的瘙痒程度VAS比较 （分，±s）

表4 4组的瘙痒程度VAS比较 （分，±s）

组别 n 瘙痒VAS评分观察 1 组 30 3.5（3，4.25）观察 2 组 30 3.5（3，4）观察 3 组 30 3（2，3）对照组 30 5（4.75，6）Z 60.049 P＜0.001

表5 4组的DLQI比较 （分，±s）

表5 4组的DLQI比较 （分，±s）

组别 n DLQI评分观察 1 组 30 12（11，13）观察 2 组 30 14（12，15）观察 3 组 30 7.5（6，9.25）对照组 30 14（10，19）Z 43.797 P＜0.001

寻常型银屑病进行期以血热证最常见，新发皮疹不断增多，皮损面积扩大，皮肤瘙痒程度随之加重，肌肤灼热，心烦口渴或口干口苦等，患者感受到更多的生理上的痛苦及心理上的焦虑自卑[16]。目前许多文献曾报道银屑病可显著降低患者的生活质量，引起患者抑郁和社交恐惧，同时也会严重影响夜间睡眠[17]。有研究表明银屑病患者发生述情障碍[18]、情绪紊乱和自杀意念[19]的风险高于普通人，造成这种情况的原因可能跟患者对疾病的主管感知有关。因此，重视银屑病患者的生活质量状况十分必要，通过黄连膏封包联合淀粉浴可有效改善患者的皮损状况，缓解瘙痒症状，在一定程度上提高了患者生活质量。

临床上银屑病以外在皮损为主，中医外治法是基于中医学整体观和辨证论治理论，通过淀粉浴清除鳞屑后，涂抹我院自制黄连膏加以塑料薄膜封包，达到改善皮损面积及严重程度的效果，缓解患者瘙痒症状，增加患者治疗的依从性，提高生活质量。